Osteosarkopenie a cvičení
24. srpna 2020 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vliv kombinace aerobního a odporového cvičení na aktivity každodenního života a riziko pádu u pacientů s osteosarkopenií
Účelem této studie je posoudit účinnost kombinace aerobního a odporového cvičení na aktivity každodenního života a riziko pádu u osteosarkopenických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co byli informováni o studii a potenciálním riziku, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí vstup do studie.
pro začátek: hodnocení pomocí bioelektrického analyzátoru tělesného složení a první cvičení a hodnocení klinických škál
1. měsíc: hodnocení bioelektrickým analyzátorem tělesného složení a hodnotícími klinickými stupnicemi 3. měsíc: hodnocení bioelektrickým analyzátorem tělesného složení a hodnotícími klinickými škálami
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 91 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 70 let
- Klinická diagnóza osteoporózy nebo osteopenie
- Nezávislá mobilizace
- Rychlost chůze < 0,8 m/sec
- Síla úchopu < 20 kg pro ženy, < 30 kg pro muže
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 200 mmHg, diastolický krevní tlak > 110 mmHg)
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, endoprotéza kolena a kyčle, operace páteře v posledních 6 měsících
- Těžká srdeční arytmie
- Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- Těžká demence a potíže ve spolupráci
- Kardiostimulátor
- Dialýza
- Akutní infekce
- Silný edém
- Pacienti s maligním onemocněním
- Těžká anémie (Hgb <8 mg/dl)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: cvičební skupina
Pacientky a pacientky nad 70 let s osteoporózou a sarkopenií
|
kombinace aerobního a odporového cvičení, třikrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty měření hmoty kosterního svalstva ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Hodnocení bioelektrickým analyzátorem tělesného složení muž: SMI<9,2 kg/m2 žena: SMI<7,4 kg/m2
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna od výchozí hodnoty měření hmoty kosterního svalstva v 1. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
Hodnocení bioelektrickým analyzátorem tělesného složení muž: SMI<9,2 kg/m2 žena: SMI<7,4 kg/m2
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Katzových aktivit denního života ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
minimum 0, maximum 6, vysoké skóre: lepší
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna od výchozího stavu na stupnici Katzových aktivit denního života v měsíci 1
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
minimum 0, maximum 6, vysoké skóre: lepší
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od základního stavu u baterie s krátkou fyzickou výkonností ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
0-nízký výkon, 12-dobrý výkon
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna od základního stavu u baterie s krátkou fyzickou výkonností v měsíci 1
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
0-nízký výkon, 12-dobrý výkon
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna oproti základnímu testu Berg Balance Test ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
maximálně 56 bodů, skóre < 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna oproti základnímu testu Berg Balance Test v 1. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
maximálně 56 bodů, skóre < 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od základního stavu na Timed Up and Go Test ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Postavte se a jděte 3 metry, otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. 14 sekund nebo déle: vysoké riziko pádu
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna od výchozího stavu na Timed Up and Go Test v měsíci 1
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
Postavte se a jděte 3 metry, otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. 14 sekund nebo déle: vysoké riziko pádu
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna ze základního stavu při pětinásobném sezení na stálý test ve 3. měsíci
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 3
|
Nižší časy: lepší skóre
|
Výchozí stav a měsíc 3
|
|
Změna ze základního stavu při pětinásobném sezení na stálý test v měsíci 1
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 1
|
Nižší časy: lepší skóre
|
Výchozí stav a měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)