Ostéosarcopénie et exercice
24 août 2020 mis à jour par: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'impact de la combinaison d'exercices aérobies et résistants sur les activités de la vie quotidienne et le risque de chute chez les patients ostéosarcopéniques
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la combinaison d'exercices aérobiques et résistifs sur les activités de la vie quotidienne et le risque de chute chez les patients ostéosarcopéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit seront inclus dans l'étude.
pour commencer : évaluation avec analyseur de composition corporelle bioélectrique et premières échelles cliniques d'exercice et d'évaluation
1er mois : évaluation avec analyseur bioélectrique de composition corporelle et échelles cliniques d'évaluation 3e mois : évaluation avec analyseur bioélectrique de composition corporelle et échelles cliniques d'évaluation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 91 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 70 ans
- Diagnostic clinique d'ostéoporose ou d'ostéopénie
- Mobilisation indépendante
- Vitesse de marche < 0,8 m/sec
- Force de préhension < 20 kg pour les femmes, < 30 kg pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 200 mmHg, pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
- Diabète sucré non contrôlé
- Accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, arthroplastie du genou et de la hanche, chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Arythmie cardiaque sévère
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Démence sévère et difficultés de coopération
- Pacemaker cardiaque
- Dialyse
- Infection aiguë
- Œdème sévère
- Patients atteints de malignité
- Anémie sévère (Hb <8 mg/dl)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'exercice
Patients féminins et masculins de plus de 70 ans atteints d'ostéoporose et de sarcopénie
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la combinaison d'exercices aérobiques et résistifs, trois fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la mesure de la masse musculaire squelettique au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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Évaluation avec analyseur bioélectrique de composition corporelle homme : SMI<9,2 kg/m2 femme : SMI<7,4 kg/m2
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur la mesure de la masse musculaire squelettique au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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Évaluation avec analyseur bioélectrique de composition corporelle homme : SMI<9,2 kg/m2 femme : SMI<7,4 kg/m2
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Base de référence et mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de Katz au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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minimum 0, maximum 6, meilleurs scores : meilleurs
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de Katz au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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minimum 0, maximum 6, meilleurs scores : meilleurs
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Base de référence et mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base sur la batterie de performance physique courte au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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0-faible performance, 12-bonne performance
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur la batterie de performance physique courte au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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0-faible performance, 12-bonne performance
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Base de référence et mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test d'équilibre de Berg au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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maximum 56 points, un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test d'équilibre de Berg au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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maximum 56 points, un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Base de référence et mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base sur Timed Up and Go Test au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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Levez-vous et marchez 3 mètres, faites demi-tour, revenez à la chaise et asseyez-vous. 14 secondes ou plus : risque élevé de chute
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test Timed Up and Go au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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Levez-vous et marchez 3 mètres, faites demi-tour, revenez à la chaise et asseyez-vous. 14 secondes ou plus : risque élevé de chute
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Base de référence et mois 1
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test cinq fois assis pour se tenir debout au mois 3
Délai: Base de référence et mois 3
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Temps inférieurs : meilleurs scores
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Base de référence et mois 3
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Changement par rapport à la ligne de base sur le test cinq fois assis pour se tenir debout au mois 1
Délai: Base de référence et mois 1
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Temps inférieurs : meilleurs scores
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Base de référence et mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .