Osteosarcopenia ed esercizio fisico
24 agosto 2020 aggiornato da: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
L'impatto della combinazione di esercizio aerobico e resistivo sulle attività della vita quotidiana e sul rischio di caduta nei pazienti osteosarcopenici
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di esercizio aerobico e resistivo sulle attività della vita quotidiana e sul rischio di caduta nei pazienti osteosarcopenici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sul rischio potenziale, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti allo studio.
per cominciare: valutazione con analizzatore bioelettrico della composizione corporea e primo esercizio e scale cliniche di valutazione
1° mese: valutazione con analizzatore bioelettrico della composizione corporea e scale cliniche di valutazione 3° mese: valutazione con analizzatore bioelettrico della composizione corporea e scale cliniche di valutazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 91 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 70 anni di età
- Diagnosi clinica di osteoporosi o osteopenia
- Mobilitazione indipendente
- Velocità di camminata < 0,8 m/sec
- Forza di presa < 20 kg per le donne, < 30 kg per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 200 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg)
- Diabete mellito non controllato
- Ictus, frattura dell'anca, artroplastica del ginocchio e dell'anca, chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi
- Grave aritmia cardiaca
- Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Demenza grave e difficoltà di cooperazione
- Pacemaker cardiaco
- Dialisi
- Infezione acuta
- Edema grave
- Pazienti con neoplasie
- Anemia grave (Hgb <8 mg/dl)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: gruppo di esercizi
Pazienti di sesso femminile e maschile di età superiore ai 70 anni con osteoporosi e sarcopenia
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la combinazione di esercizio aerobico e resistivo, tre volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale sulla misurazione della massa muscolare scheletrica al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Valutazione con analizzatore bioelettrico della composizione corporea maschile: SMI<9,2 kg/m2 femminile: SMI<7,4 kg/m2
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Basale e mese 3
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Variazione rispetto al basale sulla misurazione della massa muscolare scheletrica al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
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Valutazione con analizzatore bioelettrico della composizione corporea maschile: SMI<9,2 kg/m2 femminile: SMI<7,4 kg/m2
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Basale e mese 1
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Variazione rispetto al basale sulla scala delle attività Katz della vita quotidiana al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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minimo 0, massimo 6, punteggi alti: migliore
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Basale e mese 3
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Variazione rispetto al basale sulla scala delle attività Katz della vita quotidiana al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
|
minimo 0, massimo 6, punteggi alti: migliore
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Basale e mese 1
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|
Variazione rispetto al basale sulla batteria con prestazioni fisiche ridotte al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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0-scarse prestazioni, 12-buone prestazioni
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Basale e mese 3
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Variazione rispetto al basale sulla batteria con prestazioni fisiche ridotte al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
|
0-scarse prestazioni, 12-buone prestazioni
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Basale e mese 1
|
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Variazione rispetto al basale al Berg Balance Test al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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massimo 56 punti, un punteggio < 45 indica che gli individui possono essere maggiormente a rischio di caduta.
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Basale e mese 3
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Variazione rispetto al basale sul Berg Balance Test al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
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massimo 56 punti, un punteggio < 45 indica che gli individui possono essere maggiormente a rischio di caduta.
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Basale e mese 1
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Modifica rispetto al basale su Timed Up and Go Test al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Alzati e cammina per 3 metri, girati, torna alla sedia e siediti. 14 secondi o più: alto rischio di caduta
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Basale e mese 3
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Modifica rispetto al basale su Timed Up and Go Test al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
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Alzati e cammina per 3 metri, girati, torna alla sedia e siediti. 14 secondi o più: alto rischio di caduta
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Basale e mese 1
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Passaggio dal basale su cinque volte Sit a Stand Test al mese 3
Lasso di tempo: Basale e mese 3
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Tempi inferiori: punteggi migliori
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Basale e mese 3
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Passaggio dal basale su cinque volte Sit a Stand Test al mese 1
Lasso di tempo: Basale e mese 1
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Tempi inferiori: punteggi migliori
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Basale e mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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