Osteosarkopenia ja liikunta
maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Aerobisen ja resistiivisen harjoituksen yhdistelmän vaikutus päivittäiseen elämään ja kaatumisriskiin osteosarkopeenia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aerobisen ja resistiivisen harjoituksen yhdistelmän tehokkuutta päivittäiseen toimintaan ja kaatumisriskiä osteosarkopeenia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, osallistuvat tutkimukseen.
aluksi: arviointi biosähköisellä kehonkoostumusanalysaattorilla ja ensimmäinen harjoitus ja arviointi kliiniset asteikot
1. kuukausi: arviointi biosähköisellä kehonkoostumusanalysaattorilla ja arviointikliinisillä asteikoilla 3. kuukausi: arviointi biosähköisellä kehonkoostumusanalysaattorilla ja arviointikliiniset asteikot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 91 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotias
- Osteoporoosin tai osteopenian kliininen diagnoosi
- Itsenäinen mobilisaatio
- Kävelynopeus < 0,8 m/s
- Pitovoima < 20 kg naisilla, < 30 kg miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 200 mmHg, diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, polvi- ja lonkkanivelleikkaus, selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea sydämen rytmihäiriö
- Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea dementia ja yhteistyövaikeudet
- Sydämentahdistin
- Dialyysi
- Akuutti infektio
- Vaikea turvotus
- Pahanlaatuiset potilaat
- Vaikea anemia (Hgb <8 mg / dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: liikuntaryhmä
Yli 70-vuotiaat nais- ja miespotilaat, joilla on osteoporoosi ja sarkopenia
|
aerobisen ja resistiivisen harjoituksen yhdistelmä, kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta luuston lihasmassan mittauksessa kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Arviointi biosähköisellä kehonkoostumusanalysaattorilla uros: SMI<9,2 kg/m2 nainen: SMI<7,4 kg/m2
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta luuston lihasmassan mittauksessa kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Arviointi biosähköisellä kehonkoostumusanalysaattorilla uros: SMI<9,2 kg/m2 nainen: SMI<7,4 kg/m2
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muutos Katzin päivittäisen elämän mittakaavan lähtötasosta kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
vähintään 0, enintään 6, korkeat pisteet: parempi
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos Katzin päivittäisen elämän asteikon lähtötasosta kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
vähintään 0, enintään 6, korkeat pisteet: parempi
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muutos perustilanteesta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun osalta kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
0 - alhainen suorituskyky, 12 - hyvä suorituskyky
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun osalta kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
0 - alhainen suorituskyky, 12 - hyvä suorituskyky
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muutos Berg-tasapainotestin lähtötasosta kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
enintään 56 pistettä, pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos Berg-tasapainotestin lähtötasosta kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
enintään 56 pistettä, pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä saattaa olla suurempi riski kaatua.
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Muuta lähtötasosta Timed Up and Go -testissä kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Nouse seisomaan ja kävele 3 metriä, käänny ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istu alas. 14 sekuntia tai kauemmin: suuri kaatumisriski
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Muutos lähtötasosta Timed Up and Go -testissä kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Nouse seisomaan ja kävele 3 metriä, käänny ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istu alas. 14 sekuntia tai kauemmin: suuri kaatumisriski
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
|
Vaihda viiden kerran istunnon lähtötasosta seisomatestiin kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
Pienemmät ajat: paremmat pisteet
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
|
Vaihda viiden kerran istunnon lähtötasosta seisomatestiin kuukauden 1 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 1
|
Pienemmät ajat: paremmat pisteet
|
Perustaso ja kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .