Osteosarkopenie und Bewegung
24. August 2020 aktualisiert von: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Der Einfluss der Kombination von Aerobic- und Widerstandsübungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und das Sturzrisiko bei Patienten mit Osteosarkopenie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Kombination aus aeroben und Widerstandsübungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens und das Sturzrisiko bei Patienten mit Osteosarkopenie zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und das potenzielle Risiko informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, in die Studie aufgenommen.
zu Beginn: Bewertung mit bioelektrischem Körperanalysegerät und erste Übungs- und Bewertungswaagen
1. Monat: Beurteilung mit bioelektrischer Körperanalysewaage und Beurteilung klinischer Waagen 3. Monat: Beurteilung mit bioelektrischer Körperanalysewaage und Beurteilung klinischer Waagen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 91 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 70 Jahre alt
- Klinische Diagnose von Osteoporose oder Osteopenie
- Unabhängige Mobilisierung
- Gehgeschwindigkeit < 0,8 m / Sek
- Griffstärke < 20 kg für Frauen, < 30 kg für Männer
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 200 mmHg, diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Schlaganfall, Hüftfraktur, Knie- und Hüftendoprothetik, Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 6 Monaten
- Schwere Herzrhythmusstörungen
- Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
- Schwere Demenz und Schwierigkeiten in der Zusammenarbeit
- Herzschrittmacher
- Dialyse
- Akute Infektion
- Schweres Ödem
- Malignitätspatienten
- Schwere Anämie (Hgb <8 mg/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Übungsgruppe
Weibliche und männliche Patienten über 70 Jahre mit Osteoporose und Sarkopenie
|
die Kombination aus Aerobic und Widerstandstraining, dreimal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der Skelettmuskelmasse in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
Beurteilung mit bioelektrischem Körperanalysegerät männlich: SMI<9,2 kg/m2 weiblich: SMI<7,4 kg/m2
|
Baseline und Monat 3
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Messung der Skelettmuskelmasse im 1. Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
Beurteilung mit bioelektrischem Körperanalysegerät männlich: SMI<9,2 kg/m2 weiblich: SMI<7,4 kg/m2
|
Baseline und Monat 1
|
|
Änderung vom Ausgangswert auf der Katz-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ im 3. Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
Minimum 0, Maximum 6, Highscores: besser
|
Baseline und Monat 3
|
|
Änderung vom Ausgangswert auf der Katz-Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ im 1. Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
Minimum 0, Maximum 6, Highscores: besser
|
Baseline und Monat 1
|
|
Änderung von Baseline auf Batterie mit kurzer körperlicher Leistung in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
0-niedrige Leistung, 12-gute Leistung
|
Baseline und Monat 3
|
|
Änderung gegenüber Baseline bei Batterie mit kurzer körperlicher Leistung in Monat 1
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
0-niedrige Leistung, 12-gute Leistung
|
Baseline und Monat 1
|
|
Änderung vom Ausgangswert beim Berg-Balance-Test in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
maximal 56 Punkte, eine Punktzahl von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind.
|
Baseline und Monat 3
|
|
Änderung vom Ausgangswert beim Berg-Balance-Test im 1. Monat
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
maximal 56 Punkte, eine Punktzahl von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind.
|
Baseline und Monat 1
|
|
Wechsel von Baseline auf Timed Up and Go Test in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
Stehen Sie auf und gehen Sie 3 Meter, drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich hin. 14 Sekunden oder länger: hohes Sturzrisiko
|
Baseline und Monat 3
|
|
Änderung von Baseline auf Timed Up and Go Test in Monat 1
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
Stehen Sie auf und gehen Sie 3 Meter, drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich hin. 14 Sekunden oder länger: hohes Sturzrisiko
|
Baseline und Monat 1
|
|
Wechsel von der Baseline beim fünfmaligen Sit-to-Stand-Test in Monat 3
Zeitfenster: Baseline und Monat 3
|
Niedrigere Zeiten: bessere Ergebnisse
|
Baseline und Monat 3
|
|
Wechsel von der Baseline beim fünfmaligen Sit-to-Stand-Test in Monat 1
Zeitfenster: Baseline und Monat 1
|
Niedrigere Zeiten: bessere Ergebnisse
|
Baseline und Monat 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Figen Yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2189
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .