伊维菌素预防哥伦比亚卫生人员感染 Covid-19 的有效性和安全性 (IveprofCovid19)

简介：根据约翰霍普金斯大学提供的统计数据，在不到四个月的时间里，最初在中国武汉发现的严重肺炎疫情已经蔓延到超过 185 个国家和地区，导致超过 1,835,000 人受到感染，113,362 人死亡(1). 此外，这次疫情已经让一些国家的卫生系统崩溃，并开始对全球经济产生巨大影响。

病原体是一种名为 SARS COV-2 的冠状病毒科 RNA 病毒，其特点是具有高传染指数（R0 = 1、4 - 5、5）(2)、高毒力和致死率，可高达在某些人群中为 10%。 卫生工作者的传染导致具有高社会价值的主体流失，以面对进一步削弱卫生系统的大流行病。 由于 SARS COV-2 疫苗的研发、测试、批准和商业化需要等待数月时间，因此迫切需要确定能够为高感染风险的卫生工作者提供预防效果的药物携带病毒。

最近，伊维菌素的体外抗病毒作用被描述为抑制 SARS COV-2 的侵入性细胞作用 (3)，这种作用可以通过 HTA（宿主靶标抗病毒）模型解释。 鉴于伊维菌素在治疗人类寄生虫感染方面的已知安全性和有效性，如果体外研究中描述的效果也存在于体内场景中，则可以在卫生工作者中预防性使用该药物。 然而，到目前为止，还没有研究表明伊维菌素可能对 SARS COV-2 具有抗病毒作用，或其在减少人类因这种病毒引起的健康并发症方面的有效性。

目的：确定在 COVID-19 大流行期间哥伦比亚医务人员以 200 mcg/kg 的剂量每周一次连续 7 周服用伊维菌素预防 SARS COV-2 感染的有效性和安全性。

方法：将进行一项随机、多中心、三重掩蔽、安慰剂对照的临床实验，以确定 SARS COV-2 感染、血清转化和临床表现疾病的相对风险。 此外，还评估了与 COVID-19 患者直接接触的医生、护士、呼吸治疗师和助理需要住院或进入重症监护室的相对风险。 在暴露于伊维菌素预防或安慰剂七周后，将在八周时测量结果，并进行中期分析以监测参与受试者的安全性。

关键词：冠状病毒 2019、COVID-19、SARS-CoV2、伊维菌素、预防、治疗、卫生工作者。