Skuteczność i bezpieczeństwo iwermektyny w zapobieganiu zakażeniu Covid-19 u kolumbijskiego personelu medycznego (IveprofCovid19)

Wprowadzenie: W ciągu mniej niż czterech miesięcy wybuch ciężkiego zapalenia płuc, początkowo zidentyfikowany w Wuhan (Chiny), rozprzestrzenił się na ponad 185 krajów i terytoriów, powodując narażenie ponad 1 835 000 osób i 113 362 zgonów, zgodnie ze statystykami dostarczonymi przez Johns Hopkins University (1). Ponadto ta epidemia załamała systemy opieki zdrowotnej w niektórych krajach i zaczęła mieć ogromny wpływ na światową gospodarkę.

Czynnik etiologiczny, wirus RNA z rodziny Coronaviridae, zwany SARS COV-2, charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem zarażenia (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), wysoką zjadliwością i śmiertelnością, która może dochodzić do 10% w niektórych populacjach. Zarażenie pracowników służby zdrowia doprowadziło do utraty podmiotów o wysokiej wartości społecznej, aby stawić czoła pandemii, która dodatkowo osłabia systemy opieki zdrowotnej. Ponieważ na opracowanie, przetestowanie, zatwierdzenie i komercjalizację szczepionki SARS COV-2 trzeba czekać kilka miesięcy, pojawiła się pilna potrzeba zidentyfikowania leków, które mogą mieć działanie profilaktyczne dla pracowników służby zdrowia, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia z wirusem.

Niedawno opisano, że przeciwwirusowe działanie iwermektyny in vitro hamuje inwazyjne komórkowe działanie SARS COV-2 (3), co wyjaśniono w modelu HTA (Host Target Antivirals). Biorąc pod uwagę znane bezpieczeństwo i skuteczność iwermektyny w leczeniu zakażeń pasożytniczych u ludzi, lek ten mógłby być stosowany profilaktycznie u pracowników służby zdrowia, jeśli efekty opisane w badaniach in vitro występują również w scenariuszach in vivo. Jednak jak dotąd żadne badanie nie wykazało działania przeciwwirusowego, jakie iwermektyna może mieć przeciwko SARS COV-2, ani jej skuteczności w zmniejszaniu powikłań zdrowotnych powodowanych przez tego wirusa u ludzi.

Cel: Określenie skuteczności i bezpieczeństwa podawania iwermektyny w dawce 200 µg/kg raz w tygodniu przez 7 tygodni w profilaktyce zakażenia SARS COV-2 u kolumbijskich pracowników służby zdrowia w czasie pandemii COVID-19.

Metody: Zostanie przeprowadzony randomizowany, wieloośrodkowy, potrójnie maskowany, kontrolowany placebo eksperyment kliniczny w celu określenia względnego ryzyka zakażenia SARS COV-2, serokonwersji i klinicznie manifestującej się choroby. Ponadto oceniono względne ryzyko konieczności hospitalizacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii u lekarzy, pielęgniarek, terapeutów oddechowych i asystentów, którzy mają bezpośredni kontakt z pacjentami z COVID-19. Po ekspozycji na profilaktyczną iwermektynę lub placebo przez siedem tygodni, wyniki zostaną zmierzone po ośmiu tygodniach, z tymczasowymi analizami w celu monitorowania bezpieczeństwa uczestniczących osób.

Słowa kluczowe: Koronawirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, iwermektyna, profilaktyka, leczenie, pracownicy służby zdrowia.