Эффективность и безопасность ивермектина для профилактики инфекции Covid-19 у медицинских работников Колумбии (IveprofCovid19)

Введение. Согласно статистике, предоставленной Университетом Джонса Хопкинса, менее чем за четыре месяца вспышка тяжелой пневмонии, первоначально выявленная в Ухане (Китай), распространилась на более чем 185 стран и территорий, в результате чего более 1 835 000 человек были заражены и 113 362 человека погибли. (1). Кроме того, эта вспышка разрушила системы здравоохранения в некоторых странах и начала оказывать огромное влияние на мировую экономику.

Этиологический агент, РНК-вирус семейства Coronaviridae, называемый SARS COV-2, характеризуется высоким индексом контагиозности (R0 = 1, 4–5, 5) (2), высокими показателями вирулентности и летальности, которые могут достигать 10% в некоторых популяциях. Заражение работников здравоохранения привело к потере субъектов, имеющих большое социальное значение, для борьбы с пандемией, еще больше ослабляющей системы здравоохранения. Поскольку для разработки, тестирования, утверждения и коммерциализации вакцины против SARS-COV-2 необходимо ждать несколько месяцев, возникла острая необходимость в выявлении препаратов, которые могут оказывать профилактическое действие на медицинских работников с высоким риском заражения. с вирусом.

Недавно было описано противовирусное действие ивермектина in vitro, заключающееся в ингибировании инвазивного клеточного действия SARS COV-2 (3), эффект, объясняемый моделью HTA (Host Target Antivirals). Учитывая известную безопасность и эффективность ивермектина при лечении паразитарных инфекций у людей, этот препарат можно использовать профилактически у медицинских работников, если эффекты, описанные в исследованиях in vitro, также присутствуют в сценариях in vivo. Однако до сих пор ни одно исследование не показало противовирусного действия ивермектина против SARS COV-2 или его эффективности в уменьшении осложнений со здоровьем, вызванных этим вирусом у людей.

Цель: определить эффективность и безопасность введения ивермектина в дозе 200 мкг/кг один раз в неделю в течение 7 недель при профилактическом лечении инфекции SARS COV-2 у колумбийских медицинских работников во время пандемии COVID-19.

Методы: будет проведен рандомизированный многоцентровый плацебо-контролируемый клинический эксперимент с тройной маской для определения относительного риска заражения SARS-COV-2, сероконверсии и клинических проявлений заболевания. Кроме того, относительный риск необходимости госпитализации или помещения в отделение интенсивной терапии оценивался у врачей, медсестер, респираторных терапевтов и ассистентов, которые имеют непосредственный контакт с пациентами с COVID-19. После воздействия ивермектиновой профилактикой или плацебо в течение семи недель результаты будут измеряться через восемь недель с промежуточным анализом для контроля безопасности участвующих субъектов.

Ключевые слова: коронавирус 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ивермектин, профилактика, лечение, медицинские работники.