Ivermectins effektivitet og sikkerhed til forebyggelse af Covid-19-infektion hos colombiansk sundhedspersonale (IveprofCovid19)

Indledning: På mindre end fire måneder har et udbrud af alvorlig lungebetændelse, oprindeligt identificeret i Wuhan (Kina), spredt sig til mere end 185 lande og territorier, hvilket efterlader mere end 1.835.000 mennesker kompromitterede og 113.362 dødsfald, ifølge statistikker leveret af Johns Hopkins University (1). Derudover har dette udbrud kollapset sundhedssystemerne i nogle lande og er begyndt at have en enorm indvirkning på den globale økonomi.

Det ætiologiske middel, et RNA-virus af Coronaviridae-familien kaldet SARS COV-2, er karakteriseret ved at have et højt smitteindeks (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), høje virulens- og dødelighedsrater, der kan gå op til 10 % i nogle populationer. Smitten af ​​sundhedsarbejdere har ført til tab af personer med høj social værdi for at imødegå pandemien, hvilket yderligere svækker sundhedssystemerne. Fordi det er nødvendigt at vente flere måneder på udvikling, test, godkendelse og kommercialisering af en SARS COV-2-vaccine, har der været et presserende behov for at identificere lægemidler, der kan tilbyde en profylaktisk effekt for sundhedspersonale, der har høj risiko for at blive smittet. med virussen.

For nylig blev den in vitro antivirale virkning af ivermectin beskrevet for at hæmme den invasive cellulære virkning af SARS COV-2 (3), en effekt forklaret af HTA-modellen (Host Target Antivirals). I betragtning af den kendte sikkerhed og effektivitet af ivermectin i behandlingen af ​​parasitære infektioner hos mennesker, kan dette lægemiddel bruges profylaktisk til sundhedspersonale, hvis de virkninger, der er beskrevet i in vitro-studier, også er til stede på in vivo-scenarier. Indtil videre har ingen undersøgelse vist de antivirale virkninger, som ivermectin kunne have mod SARS COV-2 eller dets effektivitet til at reducere sundhedskomplikationer forårsaget af denne virus hos mennesker.

Formål: At bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​administrationen af ​​ivermectin i en dosis på 200 mcg/kg en gang om ugen i 7 uger i en profylaktisk behandling mod SARS COV-2-infektion hos colombianske sundhedsarbejdere under COVID-19-pandemien.

Metoder: Det vil blive udført et randomiseret, multicenter, tredobbelt maskeret, placebokontrolleret klinisk eksperiment for at bestemme den relative risiko for SARS COV-2 infektion, serokonversion og klinisk præsenterende sygdom. Derudover blev den relative risiko for at kræve hospitalsindlæggelse eller indlæggelse på intensiv afdeling vurderet hos læger, sygeplejersker, respiratorterapeuter og assistenter, som har direkte kontakt med patienter med COVID-19. Efter at have været udsat for ivermectin-profylakse eller placebo i syv uger, vil resultaterne blive målt efter otte uger med mellemliggende analyser for at overvåge sikkerheden for de deltagende forsøgspersoner.

Nøgleord: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermectin, profylakse, behandling, sundhedspersonale.