Efficacité et sécurité de l'ivermectine pour la prévention de l'infection à Covid-19 chez le personnel de santé colombien (IveprofCovid19)

Introduction : En moins de quatre mois, une épidémie de pneumonie sévère, initialement identifiée à Wuhan (Chine), s'est propagée à plus de 185 pays et territoires, laissant plus de 1 835 000 personnes compromises et 113 362 décès, selon les statistiques fournies par l'Université Johns Hopkins (1). De plus, cette épidémie a effondré les systèmes de santé dans certains pays et a commencé à avoir un impact énorme sur l'économie mondiale.

L'agent étiologique, un virus à ARN de la famille des Coronaviridae appelé SRAS COV-2, se caractérise par un indice de contagion élevé (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), des taux de virulence et de létalité élevés pouvant aller jusqu'à 10% dans certaines populations. La contagion des agents de santé a entraîné la perte de sujets à haute valeur sociale pour faire face à la pandémie fragilisant davantage les systèmes de santé. Parce qu'il faut attendre plusieurs mois pour le développement, les tests, l'approbation et la commercialisation d'un vaccin contre le SRAS COV-2, il est urgent d'identifier des médicaments pouvant offrir un effet prophylactique pour les agents de santé à haut risque d'être infectés. avec le virus.

Récemment, l'effet antiviral in vitro de l'ivermectine a été décrit pour inhiber l'action cellulaire invasive du SRAS COV-2 (3), effet expliqué par le modèle HTA (Host Target Antivirals). Compte tenu de l'innocuité et de l'efficacité connues de l'ivermectine dans le traitement des infections parasitaires chez l'homme, ce médicament pourrait être utilisé à titre prophylactique chez les agents de santé si les effets décrits dans les études in vitro sont également présents dans les scénarios in vivo. Cependant, jusqu'à présent, aucune étude n'a montré les effets antiviraux que l'ivermectine pourrait avoir contre le SRAS COV-2 ou son efficacité à réduire les complications de santé causées par ce virus chez l'homme.

Objectif : Déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'administration d'ivermectine à une dose de 200 mcg/kg une fois par semaine pendant 7 semaines dans un traitement prophylactique contre l'infection par le SRAS COV-2 chez les agents de santé colombiens pendant la pandémie de COVID-19.

Méthodes : Une expérience clinique randomisée, multicentrique, à triple insu et contrôlée par placebo sera réalisée pour déterminer le risque relatif d'infection par le SRAS COV-2, de séroconversion et de maladie cliniquement présentée. De plus, le risque relatif de nécessiter une hospitalisation ou d'entrer en unité de soins intensifs a été évalué chez les médecins, les infirmières, les inhalothérapeutes et les assistants qui ont un contact direct avec des patients atteints de COVID-19. Après avoir été exposés à une prophylaxie à l'ivermectine ou à un placebo pendant sept semaines, les résultats seront mesurés à huit semaines, avec des analyses intermédiaires pour surveiller la sécurité des sujets participants.

Mots-clés : Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermectine, prophylaxie, traitement, agents de santé.