Effektiviteten og sikkerheten til Ivermectin for forebygging av Covid-19-infeksjon hos colombiansk helsepersonell (IveprofCovid19)

Innledning: På mindre enn fire måneder har et utbrudd av alvorlig lungebetennelse, opprinnelig identifisert i Wuhan (Kina), spredt seg til mer enn 185 land og territorier, og etterlatt mer enn 1 835 000 mennesker kompromittert og 113 362 dødsfall, ifølge statistikk levert av Johns Hopkins University (1). I tillegg har dette utbruddet kollapset helsesystemene i noen land og har begynt å ha en enorm innvirkning på den globale økonomien.

Det etiologiske middelet, et RNA-virus av Coronaviridae-familien kalt SARS COV-2, er karakterisert ved å ha en høy smitteindeks (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), høy virulens og dødelighet som kan gå opp til 10 % i noen populasjoner. Smittingen av helsearbeidere har ført til tap av personer med høy sosial verdi for å møte pandemien og svekke helsesystemene ytterligere. Fordi det er nødvendig å vente flere måneder på utvikling, testing, godkjenning og kommersialisering av en SARS COV-2-vaksine, har det vært et presserende behov for å identifisere legemidler som kan tilby en profylaktisk effekt for helsearbeidere som har høy risiko for å bli smittet. med viruset.

Nylig ble den in vitro antivirale effekten av ivermectin beskrevet for å hemme den invasive cellulære virkningen av SARS COV-2 (3), en effekt som forklares av HTA-modellen (Host Target Antivirals). Gitt den kjente sikkerheten og effektiviteten til ivermektin i behandlingen av parasittiske infeksjoner hos mennesker, kan dette legemidlet brukes profylaktisk hos helsearbeidere dersom effektene beskrevet i in vitro-studier også er tilstede på in vivo-scenarier. Men så langt har ingen studier vist de antivirale effektene som ivermectin kan ha mot SARS COV-2 eller dets effektivitet for å redusere helsekomplikasjoner forårsaket av dette viruset hos mennesker.

Mål: Å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved administrering av ivermectin i en dose på 200 mcg/kg en gang i uken i 7 uker i en profylaktisk behandling mot SARS COV-2-infeksjon hos colombianske helsearbeidere under COVID-19-pandemien.

Metoder: Det vil bli utført et randomisert, multisenter, trippelmasket, placebokontrollert klinisk eksperiment for å bestemme den relative risikoen for SARS COV-2-infeksjon, serokonversjon og klinisk presenterende sykdom. I tillegg ble den relative risikoen for å kreve sykehusinnleggelse eller innlagt på intensivavdeling evaluert hos leger, sykepleiere, respiratorterapeuter og assistenter som har direkte kontakt med pasienter med COVID-19. Etter å ha vært eksponert for ivermektinprofylakse eller placebo i syv uker, vil resultatene bli målt etter åtte uker, med interimsanalyser for å overvåke sikkerheten til de deltakende forsøkspersonene.

Nøkkelord: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermektin, profylakse, behandling, helsearbeidere.