Efectividad y Seguridad de la Ivermectina para la Prevención de la Infección por Covid-19 en Personal de Salud Colombiano (IveprofCovid19)

Introducción: En menos de cuatro meses, un brote de neumonía grave, identificado inicialmente en Wuhan (China), se ha extendido a más de 185 países y territorios, dejando más de 1.835.000 personas comprometidas y 113.362 muertos, según estadísticas proporcionadas por la Universidad Johns Hopkins (1). Además, este brote ha colapsado los sistemas de salud en algunos países y ha comenzado a tener un gran impacto en la economía global.

El agente etiológico, un virus ARN de la familia Coronaviridae denominado SARS COV-2, se caracteriza por tener un alto índice de contagio (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), altas tasas de virulencia y letalidad que puede llegar hasta 10% en algunas poblaciones. El contagio de los trabajadores de la salud ha provocado la pérdida de sujetos con alto valor social para enfrentar la pandemia debilitando aún más los sistemas de salud. Debido a que es necesario esperar varios meses para el desarrollo, prueba, aprobación y comercialización de una vacuna contra el SARS COV-2, ha surgido una necesidad urgente de identificar medicamentos que puedan ofrecer un efecto profiláctico para los trabajadores de la salud que tienen un alto riesgo de ser infectados. con el virus.

Recientemente, se describió el efecto antiviral in vitro de la ivermectina para inhibir la acción celular invasiva del SARS COV-2 (3), efecto explicado por el modelo HTA (Host Target Antivirals). Dada la conocida seguridad y eficacia de la ivermectina en el tratamiento de infecciones parasitarias en humanos, este fármaco podría usarse de manera profiláctica en trabajadores de la salud si los efectos descritos en estudios in vitro también están presentes en escenarios in vivo. Sin embargo, hasta el momento ningún estudio ha demostrado los efectos antivirales que podría tener la ivermectina frente al SARS COV-2 ni su eficacia para reducir las complicaciones de salud que provoca este virus en humanos.

Objetivo: Determinar la efectividad y seguridad de la administración de ivermectina en dosis de 200 mcg/kg una vez por semana durante 7 semanas en un tratamiento profiláctico contra la infección por SARS COV-2 en trabajadores de la salud colombianos durante la pandemia por COVID-19.

Métodos: se realizará un experimento clínico aleatorizado, multicéntrico, con triple enmascaramiento y controlado con placebo para determinar el riesgo relativo de infección por SARS COV-2, seroconversión y presentación clínica de la enfermedad. Además, se evaluó el riesgo relativo de requerir hospitalización o ingreso a la unidad de cuidados intensivos en médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios y auxiliares que tienen contacto directo con pacientes con COVID-19. Después de estar expuesto a profilaxis con ivermectina o placebo durante siete semanas, los resultados se medirán a las ocho semanas, con análisis intermedios para monitorear la seguridad de los sujetos participantes.

Palabras clave: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermectina, profilaxis, tratamiento, trabajadores de la salud.