Eficácia e segurança da ivermectina para a prevenção da infecção por Covid-19 em profissionais de saúde colombianos (IveprofCovid19)

Introdução: Em menos de quatro meses, um surto de pneumonia grave, inicialmente identificado em Wuhan (China), se espalhou para mais de 185 países e territórios, deixando mais de 1.835.000 pessoas comprometidas e 113.362 mortes, segundo estatísticas fornecidas pela Universidade Johns Hopkins (1). Além disso, esse surto derrubou os sistemas de saúde em alguns países e começou a ter um grande impacto na economia global.

O agente etiológico, um vírus de RNA da família Coronaviridae denominado SARS COV-2, caracteriza-se por apresentar alto índice de contágio (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), altas taxas de virulência e letalidade que podem chegar a 10% em algumas populações. O contágio dos trabalhadores da saúde tem levado à perda de sujeitos de alto valor social para o enfrentamento da pandemia fragilizando ainda mais os sistemas de saúde. Como é necessário esperar vários meses para o desenvolvimento, teste, aprovação e comercialização de uma vacina SARS COV-2, há uma necessidade urgente de identificar medicamentos que possam oferecer um efeito profilático para profissionais de saúde com alto risco de infecção com o vírus.

Recentemente, o efeito antiviral in vitro da ivermectina foi descrito para inibir a ação celular invasiva do SARS COV-2 (3), um efeito explicado pelo modelo HTA (Host Target Antivirals). Dada a conhecida segurança e eficácia da ivermectina no tratamento de infecções parasitárias em humanos, esta droga pode ser usada profilaticamente em profissionais de saúde se os efeitos descritos em estudos in vitro também estiverem presentes em cenários in vivo. No entanto, até agora, nenhum estudo mostrou os efeitos antivirais que a ivermectina poderia ter contra o SARS COV-2 ou sua eficácia na redução das complicações de saúde causadas por esse vírus em humanos.

Objetivo: Determinar a eficácia e segurança da administração de ivermectina na dose de 200 mcg/kg uma vez por semana durante 7 semanas em um tratamento profilático contra a infecção por SARS COV-2 em profissionais de saúde colombianos durante a pandemia de COVID-19.

Métodos: Será realizado um experimento clínico randomizado, multicêntrico, triplo-mascarado, controlado por placebo para determinar o risco relativo de infecção por SARS COV-2, soroconversão e apresentação clínica da doença. Além disso, foi avaliado o risco relativo de internação ou internação em unidade de terapia intensiva em médicos, enfermeiros, fisioterapeutas e auxiliares que têm contato direto com pacientes com COVID-19. Depois de serem expostos à profilaxia com ivermectina ou placebo por sete semanas, os resultados serão medidos em oito semanas, com análises intermediárias para monitorar a segurança dos participantes.

Palavras-chave: Coronavírus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermectina, profilaxia, tratamento, profissionais de saúde.