Ivermektiinin tehokkuus ja turvallisuus covid-19-tartunnan ehkäisyssä Kolumbian terveyshenkilöstössä (IveprofCovid19)

Johdanto: Alle neljässä kuukaudessa vakavan keuhkokuumeen puhkeaminen, joka alun perin tunnistettiin Wuhanissa (Kiina), on levinnyt yli 185 maahan ja alueelle ja yli 1 835 000 ihmistä on vaarantunut ja 113 362 kuollut Johns Hopkinsin yliopiston tilastojen mukaan. (1). Lisäksi tämä epidemia on romahtanut terveydenhuoltojärjestelmät joissakin maissa ja sillä on alkanut olla valtava vaikutus maailmantalouteen.

Etiologiselle tekijälle, Coronaviridae-heimon RNA-virukselle nimeltä SARS COV-2, on tunnusomaista korkea tartuntaindeksi (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), korkea virulenssi- ja kuolleisuusaste, joka voi nousta jopa 10 % joissakin populaatioissa. Terveydenhuollon työntekijöiden tartunta on johtanut sellaisten henkilöiden menettämiseen, joilla on korkea yhteiskunnallinen arvo kohdatakseen terveydenhuoltojärjestelmiä entisestään heikentävän pandemian. Koska SARS COV-2 -rokotteen kehittämistä, testausta, hyväksymistä ja kaupallistamista on odotettava useita kuukausia, on ollut kiireellinen tarve tunnistaa lääkkeet, jotka voivat tarjota ennaltaehkäisevän vaikutuksen terveydenhuollon työntekijöille, joilla on suuri riski saada tartunta. viruksen kanssa.

Äskettäin ivermektiinin in vitro antiviraalisen vaikutuksen kuvattiin estävän SARS COV-2:n invasiivista soluvaikutusta (3), jonka vaikutuksen selittää HTA (Host Target Antivirals) -malli. Ottaen huomioon ivermektiinin tunnetun turvallisuuden ja tehokkuuden ihmisten loisinfektioiden hoidossa, tätä lääkettä voitaisiin käyttää profylaktisesti terveydenhuollon työntekijöille, jos in vitro -tutkimuksissa kuvatut vaikutukset ovat läsnä myös in vivo -skenaarioissa. Toistaiseksi mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut ivermektiinin antiviraalisia vaikutuksia SARS COV-2:ta vastaan ​​tai sen tehokkuutta vähentää tämän viruksen aiheuttamia terveyskomplikaatioita ihmisillä.

Tavoite: Määrittää ivermektiinin antamisen tehokkuus ja turvallisuus annoksella 200 mikrogrammaa/kg kerran viikossa 7 viikon ajan SARS COV-2 -infektion profylaktisessa hoidossa Kolumbian terveydenhuollon työntekijöille COVID-19-pandemian aikana.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu, monikeskus, kolminkertaisesti peitetty, lumekontrolloitu kliininen koe SARS COV-2 -infektion, serokonversion ja kliinisesti ilmenevän taudin suhteellisen riskin määrittämiseksi. Lisäksi arvioitiin suhteellista riskiä joutua sairaalahoitoon tai teho-osastolle lääkäreillä, sairaanhoitajilla, hengitysterapeuteilla ja avustajilla, jotka ovat suorassa yhteydessä COVID-19-potilaisiin. Kun ivermektiiniprofylaksille tai lumelääkkeelle on altistettu seitsemän viikon ajan, tulokset mitataan kahdeksan viikon kuluttua ja välianalyysien avulla seurataan osallistuvien koehenkilöiden turvallisuutta.

Avainsanat: Koronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermektiini, profylaksi, hoito, terveydenhuollon työntekijät.