Effektiviteten och säkerheten för Ivermectin för att förebygga covid-19-infektion hos colombiansk hälsopersonal (IveprofCovid19)

Inledning: På mindre än fyra månader har ett utbrott av allvarlig lunginflammation, som ursprungligen identifierats i Wuhan (Kina), spridit sig till mer än 185 länder och territorier, vilket har lämnat mer än 1 835 000 människor utsatta och 113 362 dödsfall, enligt statistik från Johns Hopkins University (1). Dessutom har detta utbrott kollapsat hälsosystemen i vissa länder och har börjat få en enorm inverkan på den globala ekonomin.

Det etiologiska medlet, ett RNA-virus av familjen Coronaviridae som kallas SARS COV-2, kännetecknas av att ha ett högt smittindex (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), höga virulens- och dödlighetsgrader som kan gå upp till 10 % i vissa populationer. Smittan av hälsoarbetare har lett till förlusten av ämnen med högt socialt värde för att möta pandemin som ytterligare försvagar hälsosystemen. Eftersom det är nödvändigt att vänta flera månader på utveckling, testning, godkännande och kommersialisering av ett SARS COV-2-vaccin har det funnits ett akut behov av att identifiera läkemedel som kan erbjuda en profylaktisk effekt för vårdpersonal som har hög risk att bli smittad. med viruset.

Nyligen beskrevs den in vitro antivirala effekten av ivermektin för att hämma den invasiva cellulära verkan av SARS COV-2 (3), en effekt som förklaras av HTA-modellen (Host Target Antivirals). Med tanke på den kända säkerheten och effektiviteten av ivermektin vid behandling av parasitinfektioner hos människor, skulle detta läkemedel kunna användas profylaktiskt hos sjukvårdspersonal om effekterna som beskrivs i in vitro-studier också finns på in vivo-scenarier. Men hittills har ingen studie visat de antivirala effekter som ivermektin kan ha mot SARS COV-2 eller dess effektivitet för att minska hälsokomplikationer orsakade av detta virus hos människor.

Mål: Att fastställa effektiviteten och säkerheten för administrering av ivermektin i en dos av 200 mikrogram/kg en gång i veckan i 7 veckor i en profylaktisk behandling mot SARS COV-2-infektion hos colombianska hälsoarbetare under covid-19-pandemin.

Metoder: Det kommer att utföras ett randomiserat, multicenter, trippelmaskat, placebokontrollerat kliniskt experiment för att fastställa den relativa risken för SARS COV-2-infektion, serokonversion och kliniskt presenterad sjukdom. Dessutom utvärderades den relativa risken för att behöva läggas in på sjukhus eller komma in på intensivvårdsavdelningen hos läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter och assistenter som har direktkontakt med patienter med covid-19. Efter att ha exponerats för ivermektinprofylax eller placebo i sju veckor, kommer resultaten att mätas vid åtta veckor, med interimsanalyser för att övervaka säkerheten för de deltagande försökspersonerna.

Nyckelord: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermektin, profylax, behandling, vårdpersonal.