Účinnost a bezpečnost ivermectinu pro prevenci infekce Covid-19 u kolumbijského zdravotnického personálu (IveprofCovid19)

Úvod: Za méně než čtyři měsíce se ohnisko těžkého zápalu plic, původně identifikované ve Wu-chanu (Čína), rozšířilo do více než 185 zemí a území a podle statistik poskytnutých Johns Hopkins University zanechalo více než 1 835 000 ohrožených lidí a 113 362 úmrtí. (1). Tato epidemie navíc v některých zemích zkolabovala zdravotní systémy a začala mít obrovský dopad na globální ekonomiku.

Etiologické agens, RNA virus z čeledi Coronaviridae nazývaný SARS COV-2, se vyznačuje vysokým indexem nákazy (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), vysokou mírou virulence a letality, která může dosahovat až 10 % v některých populacích. Nákaza zdravotnických pracovníků vedla ke ztrátě subjektů s vysokou sociální hodnotou, aby mohli čelit pandemii a dále oslabující zdravotní systémy. Protože je nutné čekat několik měsíců na vývoj, testování, schválení a komercializaci vakcíny SARS COV-2, vyvstala naléhavá potřeba identifikovat léky, které mohou nabídnout profylaktický účinek pro zdravotnické pracovníky, kteří mají vysoké riziko infekce. s virem.

Nedávno byl popsán antivirový účinek ivermektinu in vitro k inhibici invazivního buněčného působení SARS COV-2 (3), což je účinek vysvětlený modelem HTA (Host Target Antivirals). Vzhledem ke známé bezpečnosti a účinnosti ivermektinu při léčbě parazitárních infekcí u lidí by tento lék mohl být použit profylakticky u zdravotnických pracovníků, pokud by účinky popsané ve studiích in vitro byly přítomny také na scénářích in vivo. Dosud však žádná studie neprokázala antivirové účinky, které by mohl mít ivermektin proti SARS COV-2, ani jeho účinnost při snižování zdravotních komplikací způsobených tímto virem u lidí.

Cíl: Zjistit účinnost a bezpečnost podávání ivermektinu v dávce 200 mcg/kg jednou týdně po dobu 7 týdnů v profylaktické léčbě infekce SARS COV-2 u kolumbijského zdravotnického personálu během pandemie COVID-19.

Metody: Bude proveden randomizovaný, multicentrický, trojitě maskovaný, placebem kontrolovaný klinický experiment ke stanovení relativního rizika infekce SARS COV-2, sérokonverze a klinicky se projevujícího onemocnění. Kromě toho bylo hodnoceno relativní riziko nutnosti hospitalizace nebo vstupu na jednotku intenzivní péče u lékařů, sester, respiračních terapeutů a asistentů, kteří mají přímý kontakt s pacienty s COVID-19. Po vystavení profylaxi ivermektinem nebo placebu po dobu sedmi týdnů budou výsledky měřeny po osmi týdnech s průběžnými analýzami ke sledování bezpečnosti zúčastněných subjektů.

Klíčová slova: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, ivermektin, profylaxe, léčba, zdravotníci.