Wirksamkeit und Sicherheit von Ivermectin zur Prävention einer Covid-19-Infektion bei kolumbianischem Gesundheitspersonal (IveprofCovid19)

Einleitung: In weniger als vier Monaten hat sich ein Ausbruch einer schweren Lungenentzündung, der ursprünglich in Wuhan (China) festgestellt wurde, auf mehr als 185 Länder und Gebiete ausgebreitet und mehr als 1.835.000 Menschen gefährdet und 113.362 Todesfälle gefordert, so die Statistiken der Johns Hopkins University (1). Darüber hinaus hat dieser Ausbruch die Gesundheitssysteme in einigen Ländern zusammenbrechen lassen und hat begonnen, enorme Auswirkungen auf die Weltwirtschaft zu haben.

Der Erreger, ein RNA-Virus der Familie der Coronaviridae namens SARS COV-2, zeichnet sich durch einen hohen Ansteckungsindex (R0 = 1, 4 - 5, 5) (2), hohe Virulenz und Letalitätsraten aus, die bis zu gehen können 10% in einigen Populationen. Die Ansteckung des Gesundheitspersonals hat dazu geführt, dass Personen mit hohem sozialem Wert verloren gegangen sind, um der Pandemie zu begegnen, was die Gesundheitssysteme weiter schwächt. Da auf die Entwicklung, Erprobung, Zulassung und Kommerzialisierung eines SARS-COV-2-Impfstoffs mehrere Monate gewartet werden muss, war es dringend erforderlich, Medikamente zu identifizieren, die eine prophylaktische Wirkung für Gesundheitspersonal mit hohem Infektionsrisiko bieten können mit dem Virus.

Kürzlich wurde beschrieben, dass die antivirale In-vitro-Wirkung von Ivermectin die invasive zelluläre Wirkung von SARS COV-2 hemmt (3), eine Wirkung, die durch das HTA-Modell (Host Target Antivirals) erklärt wird. Angesichts der bekannten Sicherheit und Wirksamkeit von Ivermectin bei der Behandlung von parasitären Infektionen beim Menschen könnte dieses Medikament prophylaktisch bei Gesundheitspersonal eingesetzt werden, wenn die in In-vitro-Studien beschriebenen Wirkungen auch in In-vivo-Szenarien vorhanden sind. Bisher hat jedoch keine Studie die antiviralen Wirkungen gezeigt, die Ivermectin gegen SARS COV-2 haben könnte, oder seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von gesundheitlichen Komplikationen, die durch dieses Virus beim Menschen verursacht werden.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit der Verabreichung von Ivermectin in einer Dosis von 200 mcg/kg einmal wöchentlich für 7 Wochen in einer prophylaktischen Behandlung gegen eine SARS-COV-2-Infektion bei kolumbianischem Gesundheitspersonal während der COVID-19-Pandemie.

Methoden: Es wird ein randomisiertes, multizentrisches, dreifach maskiertes, placebokontrolliertes klinisches Experiment durchgeführt, um das relative Risiko einer SARS-COV-2-Infektion, einer Serokonversion und einer klinisch auftretenden Krankheit zu bestimmen. Darüber hinaus wurde bei Ärzten, Pflegekräften, Atemtherapeuten und Assistenten, die direkten Kontakt zu Patienten mit COVID-19 haben, das relative Risiko einer Krankenhauseinweisung oder des Betretens der Intensivstation bewertet. Nach siebenwöchiger Ivermectin-Prophylaxe oder Placebo werden die Ergebnisse nach acht Wochen gemessen, mit Zwischenanalysen zur Überwachung der Sicherheit der teilnehmenden Probanden.

Schlüsselwörter: Coronavirus 2019, COVID-19, SARS-CoV2, Ivermectin, Prophylaxe, Behandlung, Gesundheitspersonal.