COVID-19 幸存者登记处
2025年10月29日 更新者：NYU Langone Health
ICU 和非 ICU 幸存者的评估：COVID 幸存者数据库的创建
COVID-19 与急性肺和心脏损伤有关。
为了更好地了解心肺损伤的程度和严重程度以及 COVID-19 感染的短期和长期后遗症，本研究将对最近已知诊断为 COVID-19 的患者进行纵向研究。
研究概览
详细说明
本研究的目标包括使用胸部成像、MRI、回声、肺量计和血液标记物提供有关肺和心脏的结构和功能信息，以评估心肺损伤的严重程度以及 COVID-19 感染的短期和长期后遗症以及评估心理健康和生活质量的指标。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel Walsh
- 电话号码：929-573-0079
- 邮箱：Daniel.walsh@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Ashley Witzl
- 电话号码：212-263-1208
- 邮箱：PASCResearch@nyulangone.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
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首席研究员：
- Rany Condos, MD
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接触：
- Daniel Walsh
- 电话号码：929-573-0079
- 邮箱：Daniel.walsh@nyulangone.org
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接触：
- Ashley Witzl
- 电话号码：212-263-1208
- 邮箱：PASCResearch@nyulangone.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
COVID-19 检测呈阳性但未住院/入院的患者也将被确定并有资格参与该研究。
还将从没有 COVID-19 临床病史的人群中招募年龄和性别匹配的对照。
描述
纳入标准：
- 已检测出 SARS-CoV-2 阳性并已从 ICU 出院，或者，
- SARS-CoV-2 检测呈阳性并已出院，或者，
- SARS-CoV-2 检测呈阳性但未住院
- 年满 18 岁，以及
- 有能力并愿意签署知情同意书并遵守协议的所有方面
控制纳入标准
- 没有 COVID-19 的临床病史，
- 没有表明可能存在 COVID-19 的活动性临床症状，
- 18岁及以上，
- 有能力并愿意签署知情同意书并遵守协议的所有方面
排除标准：
• 参与者不能签署同意书
任何符合以下任何标准的个人将被排除在研究的 MRI 或 X 射线部分之外：
- 怀孕或正在尝试怀孕的参与者
- 参与者无法遵守协议的任何部分（即 在进入 MRI 扫描室之前去除金属）或有 MRI 扫描禁忌症的人（即非 MRI 条件起搏器/除颤器、怀孕、铁磁植入物，如动脉瘤夹、手术夹、假体、人造心脏、带钢部件的阀门、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢制植入物）
- 与 COVID-19 相关的持续症状（在这种情况下，患者可能会在以后重新筛查）正如我们部门对所有接受临床 MRI 的患者所做的那样，在扫描之前，将通过常规问卷调查每位患者的 MRI 禁忌症。
控制排除标准
具有以下任何一项的患者被排除在对照组之外：
- 心脏起搏器
- 糖尿病控制不佳
- 控制不佳的限制性肺病
- 心脏衰竭
- 帕金森病
- 高血压
- 自主神经病变的任何诊断或病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
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将使用各种问卷来评估抑郁、焦虑和其他整体心理健康和生活质量指标的短期和长期影响
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COVID-19 ICU 患者
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将使用各种问卷来评估抑郁、焦虑和其他整体心理健康和生活质量指标的短期和长期影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物水平
大体时间：长达 12 个月
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炎症标志物包括 D-二聚体、铁蛋白和 CRP 测量
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣乔治呼吸急促问卷 (SGSQ) 评分
大体时间：长达 12 个月
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特定于疾病的仪器旨在测量对阻塞性气道疾病患者的整体健康、日常生活和感知幸福感的影响。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多。
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长达 12 个月
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简短 Zarit 负担访谈 (ZBI-12) 得分
大体时间：长达 12 个月
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简表 ZBI-12 经验证可作为晚期疾病（包括痴呆和癌症）的筛查工具。
ZBI-12 总分：12 个项目的总和（每个项目 0 到 4 分，总分范围 0 到 48）。
分数越高，负担越大。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rany Condos, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月29日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-00909
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。
应将请求发送至 covid-19survivorship@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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