Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-overlevelsesregisteret

29. oktober 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

Vurdering av ICU og ikke-ICU-overlevende: En etablering av en COVID-overlevelsesdatabase

COVID-19 er assosiert med akutt lunge- og hjerteskade. For bedre å forstå graden og alvorlighetsgraden av kardiopulmonal skade samt kort- og langsiktige følgetilstander av COVID-19-infeksjon, vil denne studien utføre en longitudinell studie på pasienter som nylig har fått diagnosen covid-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for denne studien inkluderer å gi strukturell og funksjonsinformasjon om lunge og hjerte ved bruk av brystavbildning, MR, ekko, spirometri og blodmarkører for å vurdere alvorlighetsgraden av kardiopulmonal skade og kort- og langsiktige følgetilstander av COVID-19-infeksjon som samt vurdere indikatorer på psykisk helse og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har hatt en positiv COVID-19-test, men ikke ble innlagt/innlagt på sykehus, vil også bli identifisert og kvalifisert til å delta i studien. Alders- og kjønnsmatchede kontroller vil også bli rekruttert fra de som ikke har noen klinisk historie med COVID-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har testet positivt for SARS-CoV-2 og utskrevet fra intensivavdelingen eller,
  • har testet positivt for SARS-CoV-2 og har blitt utskrevet fra sykehus eller,
  • har testet positivt for SARS-CoV-2, men ble IKKE innlagt på sykehus
  • alderen 18 og over, og
  • kompetent og villig til å signere informert samtykke og overholde alle aspekter av protokollen

KONTROLL Inkluderingskriterier

  • Ingen klinisk historie med COVID-19,
  • Ingen aktive kliniske symptomer som indikerer mulig COVID-19,
  • 18 år og over,
  • kompetent og villig til å signere informert samtykke og overholde alle aspekter av protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere kan ikke signere samtykke

Enhver person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i MR- eller røntgendelen av studien:

  • Deltakere som er gravide eller prøver å bli gravide
  • Deltakere som ikke kan overholde noen del av protokollen (dvs. fjerning av metaller før de går inn i MR-skanningsrommet) eller som har kontraindikasjoner for MR-skanning (dvs. pacemakere/defibrillatorer uten MR, graviditet, ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldeler , metallfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater)
  • Vedvarende symptomer relatert til COVID-19 (i så fall kan pasienten bli screenet på nytt senere) Som det gjøres for alle pasienter som gjennomgår klinisk MR i vår avdeling, vil hver pasient bli screenet for kontraindikasjoner mot MR med et rutineskjema før skanning.

KONTROLL Eksklusjonskriterier

Pasienter med noen av følgende er ekskludert fra som kontroller:

  • Pacemaker
  • Dårlig kontrollert diabetes
  • Dårlig kontrollert Restriktiv lungesykdom
  • Hjertefeil
  • Parkinsons sykdom
  • Hypertensjon
  • Enhver diagnose eller historie med autonom nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Annen: Spørreskjemaer
Ulike spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere kort- og langsiktige virkninger av depresjon, angst og andre indikatorer på generell mental helse og livskvalitet
COVID-19 ICU-pasienter
Annen: Spørreskjemaer
Ulike spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere kort- og langsiktige virkninger av depresjon, angst og andre indikatorer på generell mental helse og livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av inflammatoriske markører
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inflammatoriske markører inkluderer målinger av D-dimer, ferritin og CRP
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på St. George's Shortness of Breath Questionnaire (SGSQ)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
Inntil 12 måneder
Poengsum på Short Form Zarit Burden Intervju (ZBI-12)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Kort skjema ZBI-12 validert som screeningverktøy ved avansert sykdom inkludert demens og kreft. Total ZBI-12-poengsum: summering av 12 elementer (0 til 4 poeng per element, total poengsum fra 0 til 48). Jo høyere poengsum, jo ​​høyere belastning.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-00909

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til covid-19survivorship@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere