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Registre de survie COVID-19

29 octobre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Évaluation des survivants en USI et non en USI : création d'une base de données sur les survivants de la COVID

Le COVID-19 est associé à des lésions pulmonaires et cardiaques aiguës. Pour mieux comprendre le degré et la gravité des lésions cardio-pulmonaires ainsi que les séquelles à court et à long terme de l'infection au COVID-19, cette étude réalisera une étude longitudinale chez des patients ayant reçu un diagnostic connu récent de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude comprennent la fourniture d'informations structurelles et fonctionnelles sur les poumons et le cœur à l'aide de l'imagerie thoracique, de l'IRM, de l'écho, de la spirométrie et des marqueurs sanguins afin d'évaluer la gravité des lésions cardiopulmonaires et les séquelles à court et à long terme de l'infection au COVID-19. ainsi que d'évaluer les indicateurs de la santé mentale et de la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont eu un test COVID-19 positif, mais qui n'ont pas été hospitalisés/admis seront également identifiés et éligibles pour participer à l'étude. Des témoins appariés selon l'âge et le sexe seront également recrutés parmi ceux qui n'ont aucun antécédent clinique de COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 et sont sortis de l'unité de soins intensifs ou,
  • ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 et sont sortis de l'hôpital ou,
  • ont été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 mais n'ont PAS été hospitalisés
  • 18 ans et plus, et
  • compétent et disposé à signer un consentement éclairé et à se conformer à tous les aspects du protocole

CONTRÔLE Critères d'inclusion

  • Aucun antécédent clinique de COVID-19,
  • Aucun symptôme clinique actif indiquant un éventuel COVID-19,
  • 18 ans et plus,
  • compétent et disposé à signer un consentement éclairé et à se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

• Les participants ne peuvent pas signer le consentement

Toute personne répondant à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à la partie IRM ou radiographie de l'étude :

  • Participants qui sont enceintes ou qui essaient actuellement de tomber enceintes
  • Les participants incapables de se conformer à une partie du protocole (c.-à-d. retirer des métaux avant d'entrer dans la salle d'examen IRM) ou qui ont des contre-indications à l'examen IRM (c'est-à-dire, stimulateurs cardiaques/défibrillateurs sans condition d'IRM, grossesse, implants ferromagnétiques tels que clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœurs artificiels, valves avec pièces en acier , fragments de métal, éclats d'obus, tatouages ​​près de l'œil ou implants en acier)
  • Symptômes persistants liés au COVID-19 (auquel cas le patient peut être re-dépisté plus tard) Comme cela se fait pour tous les patients subissant une IRM clinique dans notre service, chaque patient sera dépisté pour les contre-indications à l'IRM avec un questionnaire de routine avant l'examen.

CONTRÔLE Critères d'exclusion

Les patients présentant l'un des éléments suivants sont exclus en tant que témoins :

  • Stimulateur de rythme
  • Diabète mal contrôlé
  • Maladie pulmonaire restrictive mal contrôlée
  • Insuffisance cardiaque
  • La maladie de Parkinson
  • Hypertension
  • Tout diagnostic ou antécédent de neuropathie autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Autre: Questionnaires
Divers questionnaires seront utilisés pour évaluer les impacts à court et à long terme de la dépression, de l'anxiété et d'autres indicateurs de la santé mentale globale et de la qualité de vie
Patients des soins intensifs COVID-19
Autre: Questionnaires
Divers questionnaires seront utilisés pour évaluer les impacts à court et à long terme de la dépression, de l'anxiété et d'autres indicateurs de la santé mentale globale et de la qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de marqueurs inflammatoires
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les marqueurs inflammatoires comprennent les mesures des D-dimères, de la ferritine et de la CRP
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur le questionnaire sur l'essoufflement de St. George (SGSQ)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Instrument spécifique à la maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.
Jusqu'à 12 mois
Score sur le formulaire court Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Formulaire court ZBI-12 validé comme outil de dépistage dans les maladies avancées, y compris la démence et le cancer. Score total ZBI-12 : somme de 12 items (0 à 4 points par item, score total allant de 0 à 48). Plus le score est élevé, plus le fardeau est élevé.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (Réel)

26 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-00909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à covid-19survivorship@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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