このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 サバイバーシップ登録

2024年1月3日 更新者：NYU Langone Health

ICU および非 ICU 生存者の評価: COVID 生存者データベースの作成

COVID-19 は、急性肺および心臓損傷に関連しています。 心肺損傷の程度と重症度、および COVID-19 感染の短期および長期の後遺症をよりよく理解するために、この研究では、COVID-19 の最近の既知の診断を受けた患者を対象に縦断研究を行います。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的には、心肺損傷の重症度と COVID-19 感染の短期および長期の後遺症を評価するために、胸部画像、MRI、エコー、スパイロメトリー、および血液マーカーを使用して、肺と心臓に関する構造および機能の情報を提供することが含まれます。メンタルヘルスと生活の質の指標を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19検査で陽性だったが、入院/入院していない患者も特定され、研究に参加する資格があります。 年齢と性別を一致させた対照は、COVID-19 の臨床歴のない人からも募集されます。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2の検査で陽性となり、ICUから退院した、または、
  • SARS-CoV-2の検査で陽性であり、退院した、または、
  • SARS-CoV-2 陽性であるが、入院していない
  • 18歳以上、および
  • -インフォームドコンセントに署名し、プロトコルのすべての側面に準拠する能力があり、喜んで

CONTROL 包含基準

  • COVID-19の病歴なし、
  • COVID-19 の可能性を示す活動的な臨床症状がないこと、
  • 18歳以上、
  • -インフォームドコンセントに署名し、プロトコルのすべての側面に準拠する能力があり、喜んで

除外基準:

• 参加者は同意書に署名できません

次の基準のいずれかを満たす個人は、研究の MRI または X 線部分への参加から除外されます。

  • 妊娠中または妊娠を希望している参加者
  • 参加者はプロトコルのどの部分にも従うことができません（つまり、 MRI スキャン室に入る前に金属を除去する) または MRI スキャンに禁忌がある人 (すなわち、非 MRI 条件付きペースメーカー/除細動器、妊娠、動脈瘤クリップなどの強磁性インプラント、外科用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼部品のバルブ) 、金属片、破片、目の近くの入れ墨、または鋼のインプラント)
  • COVID-19 に関連する持続的な症状 (その場合、患者は後で再スクリーニングされる可能性があります) 当科で臨床 MRI を受けているすべての患者に対して行われているように、各患者は、スキャンの前に定期的なアンケートで MRI の禁忌についてスクリーニングされます。

CONTROL 除外基準

以下のいずれかの患者は、コントロールとして除外されます。

  • ペースメーカー
  • コントロール不良の糖尿病
  • コントロール不良の拘束性肺疾患
  • 心不全
  • パーキンソン病
  • 高血圧症
  • -自律神経障害の診断または病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
他の：アンケート
さまざまなアンケートを使用して、うつ病、不安神経症、およびその他の全体的なメンタルヘルスと生活の質の指標の短期的および長期的な影響を評価します
COVID-19 ICU 患者
他の：アンケート
さまざまなアンケートを使用して、うつ病、不安神経症、およびその他の全体的なメンタルヘルスと生活の質の指標の短期的および長期的な影響を評価します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカーのレベル
時間枠：12ヶ月まで
炎症マーカーには、Dダイマー、フェリチン、およびCRP測定が含まれます
12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セントジョージの息切れアンケート (SGSQ) のスコア
時間枠：12ヶ月まで
閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚された幸福への影響を測定するように設計された疾患固有の機器。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
12ヶ月まで
ショートフォーム Zarit Burden インタビューのスコア (ZBI-12)
時間枠：12ヶ月まで
短い形式の ZBI-12 は、認知症やがんなどの進行した病気のスクリーニング ツールとして検証されています。 合計 ZBI-12 スコア: 12 項目の合計 (項目ごとに 0 ～ 4 ポイント、合計スコア範囲 0 ～ 48)。 点数が高いほど負担が大きくなります。
12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Rany Condos, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-00909

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。 リクエストは covid-19survivorship@nyulangone.org に送信してください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

アンケートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する