Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 Survivorship Registry

keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

ICU:ssa ja ei-intensiivisessä hoidossa selviytyneiden arviointi: COVID Survivorship -tietokannan luominen

COVID-19 liittyy akuuttiin keuhko- ja sydänvaurioon. Tässä tutkimuksessa tehdään pitkittäistutkimus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu COVID-19, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin sydän- ja keuhkovaurion astetta ja vakavuutta sekä COVID-19-infektion lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​jälkitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota rakenteellista ja toiminnallista tietoa keuhkoista ja sydämestä keuhkojen kuvantamisen, MRI:n, kaiun, spirometrian ja veren merkkiaineiden avulla, jotta voidaan arvioida sydän-keuhkovaurion vakavuus ja COVID-19-infektion lyhyt- ja pitkäaikaiset seuraukset. sekä arvioida mielenterveyden ja elämänlaadun indikaattoreita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Myös potilaat, joilla on positiivinen COVID-19-testi, mutta joita ei ole viety sairaalaan, tunnistetaan ja voivat osallistua tutkimukseen. Ikää ja sukupuolta vastaavat kontrollit rekrytoidaan myös niistä, joilla ei ole kliinistä COVID-19-tapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on saanut positiivisen SARS-CoV-2-testin ja kotiutettu teho-osastolta tai
  • on saanut positiivisen SARS-CoV-2-testin ja heidät on kotiutettu sairaalasta tai
  • on saanut positiivisen SARS-CoV-2-testin, mutta EI ole joutunut sairaalaan
  • 18 vuotta täyttäneet ja
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia

HALLINTA sisällyttämiskriteerit

  • Ei kliinistä COVID-19-historiaa,
  • Ei aktiivisia kliinisiä oireita, jotka viittaavat mahdolliseen COVID-19:ään,
  • 18 vuotta täyttäneet,
  • pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujat eivät voi allekirjoittaa suostumusta

Jokainen henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tutkimuksen MRI- tai röntgenkuvausosaan:

  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai yrittävät parhaillaan tulla raskaaksi
  • Osallistujat, jotka eivät pysty noudattamaan mitään protokollan osaa (esim. metallien poistaminen ennen magneettikuvaushuoneeseen tuloa) tai joilla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen (eli ei-MRI-ehdolliset sydämentahdistimet/defibrillaattorit, raskaus, ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit , metallisirpaleita, sirpaleita, tatuointeja silmän lähellä tai teräsimplantteja)
  • Jatkuvat COVID-19-oireet (jolloin potilas voidaan seuloa uudelleen myöhemmin) Kuten kaikille osastollamme kliiniselle magneettikuvaukselle saaville potilaille tehdään, jokainen potilas seulotaan magneettikuvauksen vasta-aiheiden varalta rutiinikyselyllä ennen skannausta.

CONTROL Poissulkemiskriteerit

Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois kontrolleista:

  • Tahdistin
  • Huonosti hallittu diabetes
  • Huonosti hallinnassa rajoittava keuhkosairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Parkinsonin tauti
  • Hypertensio
  • Mikä tahansa autonomisen neuropatian diagnoosi tai historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Muut: Kyselylomakkeet
Erilaisia ​​kyselylomakkeita käytetään masennuksen, ahdistuksen ja muiden yleistä mielenterveyttä ja elämänlaatua kuvaavien indikaattoreiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen.
COVID-19 tehohoitopotilaat
Muut: Kyselylomakkeet
Erilaisia ​​kyselylomakkeita käytetään masennuksen, ahdistuksen ja muiden yleistä mielenterveyttä ja elämänlaatua kuvaavien indikaattoreiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerien taso
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tulehdusmarkkereita ovat D-dimeeri-, ferritiini- ja CRP-mittaukset
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet St. Georgen hengenahdistusta koskevassa kyselyssä (SGSQ)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tautikohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
Jopa 12 kuukautta
Pisteet Short Form Zarit Burden -haastattelussa (ZBI-12)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Lyhyt muoto ZBI-12 validoitu seulontatyökaluksi pitkälle edenneissä sairauksissa, mukaan lukien dementia ja syöpä. ZBI-12 kokonaispistemäärä: 12 kohteen summa (0–4 pistettä per kohta, kokonaispistemäärä 0–48). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi taakka.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-00909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen covid-19survivorship@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa