Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de Supervivencia al COVID-19

3 de enero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Evaluación de sobrevivientes de UCI y no UCI: creación de una base de datos de supervivencia de COVID

COVID-19 está asociado con lesiones pulmonares y cardíacas agudas. Para comprender mejor el grado y la gravedad de la lesión cardiopulmonar, así como las secuelas a corto y largo plazo de la infección por COVID-19, este estudio realizará un estudio longitudinal en pacientes con diagnóstico conocido reciente de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de este estudio incluyen proporcionar información estructural y funcional sobre los pulmones y el corazón mediante imágenes de tórax, resonancia magnética, eco, espirometría y marcadores sanguíneos para evaluar la gravedad de la lesión cardiopulmonar y las secuelas a corto y largo plazo de la infección por COVID-19 como así como evaluar indicadores de salud mental y calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Health
        • Investigador principal:
          • Rany Condos, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que hayan tenido una prueba de COVID-19 positiva, pero que no hayan sido hospitalizados/ingresados, también serán identificados y elegibles para participar en el estudio. Los controles emparejados por edad y sexo también se reclutarán de aquellos sin antecedentes clínicos de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han dado positivo por SARS-CoV-2 y han sido dados de alta de la UCI o,
  • han dado positivo por SARS-CoV-2 y han sido dados de alta del hospital o,
  • ha dado positivo por SARS-CoV-2 pero NO fue hospitalizado
  • mayores de 18 años, y
  • competente y dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con todos los aspectos del protocolo

CONTROL Criterios de inclusión

  • Sin antecedentes clínicos de COVID-19,
  • Sin síntomas clínicos activos indicativos de posible COVID-19,
  • Mayores de 18 años,
  • competente y dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con todos los aspectos del protocolo

Criterio de exclusión:

• Los participantes no pueden firmar el consentimiento

Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en la parte del estudio de resonancia magnética o rayos X:

  • Participantes que están embarazadas o actualmente tratando de quedar embarazadas
  • Los participantes que no pueden cumplir con ninguna parte del protocolo (es decir, quitar metales antes de ingresar a la sala de resonancia magnética) o que tienen contraindicaciones para la resonancia magnética (es decir, marcapasos/desfibriladores no condicionados por resonancia magnética, embarazo, implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con piezas de acero , fragmentos de metal, metralla, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero)
  • Síntomas persistentes relacionados con COVID-19 (en cuyo caso, el paciente puede volver a examinarse más adelante) Como se hace con todos los pacientes que se someten a una resonancia magnética clínica en nuestro departamento, cada paciente será examinado para detectar contraindicaciones para la resonancia magnética con un cuestionario de rutina antes de la exploración.

CONTROL Criterios de exclusión

Los pacientes con cualquiera de los siguientes están excluidos como controles:

  • marcapasos
  • Diabetes mal controlada
  • Enfermedad pulmonar restrictiva mal controlada
  • Insuficiencia cardiaca
  • Enfermedad de Parkinson
  • Hipertensión
  • Cualquier diagnóstico o antecedentes de neuropatía autonómica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Otro: Cuestionarios
Se utilizarán varios cuestionarios para evaluar los impactos a corto y largo plazo de la depresión, la ansiedad y otros indicadores de la salud mental general y la calidad de vida.
Pacientes de la UCI con COVID-19
Otro: Cuestionarios
Se utilizarán varios cuestionarios para evaluar los impactos a corto y largo plazo de la depresión, la ansiedad y otros indicadores de la salud mental general y la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Los marcadores inflamatorios incluyen mediciones de dímero D, ferritina y CRP
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en el Cuestionario de falta de aliento de St. George (SGSQ)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
Hasta 12 meses
Puntuación en la entrevista de carga Zarit de formato corto (ZBI-12)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Forma abreviada ZBI-12 validada como herramienta de detección en enfermedades avanzadas, incluidas la demencia y el cáncer. Puntaje total del ZBI-12: suma de 12 ítems (0 a 4 puntos por ítem, rango de puntaje total de 0 a 48). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la carga.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-00909

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a covid-19survivorship@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir