Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr přežití COVID-19

29. října 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Posouzení přeživších na JIP a bez JIP: Vytvoření databáze přežití COVID

COVID-19 je spojen s akutním poškozením plic a srdce. Aby bylo možné lépe porozumět stupni a závažnosti kardiopulmonálního poškození, jakož i krátkodobým a dlouhodobým následkům infekce COVID-19, bude tato studie provádět longitudinální studii u pacientů, kteří měli nedávno známou diagnózu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi cíle této studie patří poskytnutí strukturálních a funkčních informací o plicích a srdci pomocí zobrazování hrudníku, MRI, Echo, spirometrie a krevních markerů za účelem posouzení závažnosti kardiopulmonálního poranění a krátkodobých a dlouhodobých následků infekce COVID-19 jako také hodnotit ukazatele duševního zdraví a kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli pozitivní test na COVID-19, ale nebyli hospitalizováni/přijati, budou také identifikováni a budou způsobilí k účasti ve studii. Kontroly odpovídající věku a pohlaví budou také vybrány z těch, kteří nemají klinickou anamnézu COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít pozitivní test na SARS-CoV-2 a propuštěni z JIP nebo,
  • měli pozitivní test na SARS-CoV-2 a byli propuštěni z nemocnice nebo
  • měli pozitivní test na SARS-CoV-2, ale NEBYLI hospitalizováni
  • ve věku 18 a více let a
  • kompetentní a ochotní podepsat informovaný souhlas a dodržovat všechny aspekty protokolu

KONTROLA Kritéria zahrnutí

  • Žádná klinická anamnéza COVID-19,
  • Žádné aktivní klinické příznaky naznačující možný COVID-19,
  • Ve věku 18 a více let,
  • kompetentní a ochotní podepsat informovaný souhlas a dodržovat všechny aspekty protokolu

Kritéria vyloučení:

• Účastníci nemohou podepsat souhlas

Každý jedinec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti na MRI nebo rentgenové části studie:

  • Účastnice, které jsou těhotné nebo se v současné době snaží otěhotnět
  • Účastníci, kteří nejsou schopni dodržet žádnou část protokolu (tj. odstranění kovů před vstupem do vyšetřovací místnosti MRI) nebo kteří mají kontraindikace k vyšetření MRI (tj. kardiostimulátory/defibrilátory bez MRI, těhotenství, feromagnetické implantáty, jako jsou svorky na aneuryzma, chirurgické svorky, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi kovové úlomky, šrapnel, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty)
  • Přetrvávající příznaky související s COVID-19 (v takovém případě může být pacient později znovu vyšetřen) Stejně jako u všech pacientů podstupujících klinickou magnetickou rezonanci na našem oddělení bude každý pacient před skenováním vyšetřen na kontraindikace k MRI pomocí rutinního dotazníku.

CONTROL Kritéria vyloučení

Pacienti s některým z následujících onemocnění jsou vyloučeni z kontroly:

  • Tvůrce tempa
  • Špatně kontrolovaný diabetes
  • Špatně kontrolovaná restriktivní plicní nemoc
  • Srdeční selhání
  • Parkinsonova choroba
  • Hypertenze
  • Jakákoli diagnóza nebo anamnéza autonomní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: Dotazníky
K posouzení krátkodobých a dlouhodobých dopadů deprese, úzkosti a dalších ukazatelů celkového duševního zdraví a kvality života budou použity různé dotazníky.
Pacienti na JIP COVID-19
Jiný: Dotazníky
K posouzení krátkodobých a dlouhodobých dopadů deprese, úzkosti a dalších ukazatelů celkového duševního zdraví a kvality života budou použity různé dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zánětlivých markerů
Časové okno: Až 12 měsíců
Mezi zánětlivé markery patří měření D-dimeru, feritinu a CRP
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v dotazníku St. George's Short of Breath Questionnaire (SGSQ)
Časové okno: Až 12 měsíců
Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
Až 12 měsíců
Skóre v krátkém rozhovoru Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Až 12 měsíců
Krátká forma ZBI-12 ověřená jako screeningový nástroj u pokročilého onemocnění včetně demence a rakoviny. Celkové skóre ZBI-12: součet 12 položek (0 až 4 body za položku, celkový rozsah skóre 0 až 48). Čím vyšší skóre, tím vyšší zátěž.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-00909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti by měly být směrovány na covid-19survivorship@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit