Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr osób, które przeżyły COVID-19

29 października 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ocena osób, które przeżyły na OIOM i poza OIOM: utworzenie bazy danych o przetrwaniu COVID

COVID-19 jest związany z ostrym uszkodzeniem płuc i serca. Aby lepiej zrozumieć stopień i ciężkość urazu krążeniowo-oddechowego, a także krótko- i długoterminowe następstwa zakażenia COVID-19, w tym badaniu zostaną przeprowadzone badania podłużne u pacjentów, u których niedawno rozpoznano COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele tego badania obejmują dostarczenie informacji strukturalnych i funkcjonalnych dotyczących płuc i serca za pomocą obrazowania klatki piersiowej, rezonansu magnetycznego, echa, spirometrii i markerów krwi w celu oceny ciężkości urazu krążeniowo-oddechowego oraz krótko- i długoterminowych następstw zakażenia COVID-19 jako a także ocenić wskaźniki zdrowia psychicznego i jakości życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mieli pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, ale nie byli hospitalizowani/przyjęci, również zostaną zidentyfikowani i zakwalifikowani do udziału w badaniu. Kontrole dopasowane pod względem wieku i płci będą również rekrutowane spośród osób bez historii klinicznej COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzyskały pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 i zostały wypisane z OIT lub,
  • uzyskali pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 i zostali wypisani ze szpitala lub,
  • uzyskali pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2, ale NIE byli hospitalizowani
  • w wieku 18 lat i więcej, oraz
  • kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody i przestrzegania wszystkich aspektów protokołu

KONTROLA Kryteria włączenia

  • Brak historii klinicznej COVID-19,
  • Brak aktywnych objawów klinicznych wskazujących na możliwy COVID-19,
  • Wiek 18 lat i więcej,
  • kompetentny i chętny do podpisania świadomej zgody i przestrzegania wszystkich aspektów protokołu

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy nie mogą podpisać zgody

Każda osoba, która spełni którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w badaniu MRI lub rentgenowskim:

  • Uczestników, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę
  • Uczestnicy, którzy nie są w stanie zastosować się do jakiejkolwiek części protokołu (tj. przed wejściem do gabinetu rezonansu magnetycznego) lub które mają przeciwwskazania do badania MRI (tj. rozruszniki serca/defibrylatory niewymagające rezonansu magnetycznego, ciąża, implanty ferromagnetyczne, takie jak zaciski tętniakowe, zaciski chirurgiczne, protezy, sztuczne serca, zastawki z elementami stalowymi , odłamki metalu, odłamki, tatuaże w okolicy oka czy stalowe implanty)
  • Utrzymujące się objawy związane z COVID-19 (w takim przypadku pacjent może zostać ponownie przebadany później) Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów poddawanych klinicznemu MRI w naszym oddziale, każdy pacjent zostanie przebadany pod kątem przeciwwskazań do MRI za pomocą rutynowego kwestionariusza przed skanowaniem.

KONTROLA Kryteria wykluczenia

Pacjenci z którymkolwiek z poniższych kryteriów są wykluczeni z grupy kontrolnej:

  • Rozrusznik serca
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Źle kontrolowana restrykcyjna choroba płuc
  • Niewydolność serca
  • Choroba Parkinsona
  • Nadciśnienie
  • Jakakolwiek diagnoza lub historia neuropatii autonomicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Inny: Kwestionariusze
Różne kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny krótko- i długoterminowego wpływu depresji, lęku i innych wskaźników ogólnego zdrowia psychicznego i jakości życia
Pacjenci OIOM z COVID-19
Inny: Kwestionariusze
Różne kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny krótko- i długoterminowego wpływu depresji, lęku i innych wskaźników ogólnego zdrowia psychicznego i jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Markery stanu zapalnego obejmują pomiary D-dimerów, ferrytyny i CRP
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Kwestionariuszu duszności św. Jerzego (SGSQ)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Specyficzny dla choroby instrument przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.
Do 12 miesięcy
Wynik krótkiego wywiadu z Zaritem Burdenem (ZBI-12)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Skrócony formularz ZBI-12 zatwierdzony jako narzędzie przesiewowe w zaawansowanej chorobie, w tym demencji i raku. Łączny wynik ZBI-12: suma 12 pozycji (od 0 do 4 punktów za pozycję, całkowity zakres punktacji od 0 do 48). Im wyższy wynik, tym większe obciążenie.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres covid-19survivorship@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj