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COVID-19 생존자 등록부

2025년 10월 29일 업데이트: NYU Langone Health

ICU 및 비 ICU 생존자 평가: COVID 생존자 데이터베이스 생성

COVID-19는 급성 폐 및 심장 손상과 관련이 있습니다. 코로나19 감염의 단기 및 장기 후유증과 심폐 손상의 정도와 중증도를 더 잘 이해하기 위해 본 연구는 최근 코로나19 진단을 받은 환자를 대상으로 종적 연구를 수행할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 코로나19 감염으로 인한 심폐 손상의 중증도 및 단기 및 장기 후유증을 평가하기 위해 흉부 영상, MRI, 에코, 폐활량계 및 혈액 마커를 사용하여 폐 및 심장에 대한 구조적 및 기능적 정보를 제공하는 것입니다. 정신 건강 및 삶의 질 지표를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 검사에서 양성 판정을 받았지만 입원/입원하지 않은 환자도 식별되어 연구에 참여할 자격이 있습니다. COVID-19 임상 병력이 없는 사람들로부터 연령 및 성별 일치 대조군도 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2 양성 판정을 받고 ICU에서 퇴원했거나,
  • SARS-CoV-2 양성 판정을 받고 퇴원했거나,
  • SARS-CoV-2 양성 판정을 받았으나 입원하지 않은 경우
  • 18세 이상, 그리고
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜의 모든 측면을 준수할 자격이 있고 기꺼이

CONTROL 포함 기준

  • COVID-19 임상 병력 없음,
  • COVID-19 가능성을 나타내는 활성 임상 증상 없음,
  • 18세 이상,
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 프로토콜의 모든 측면을 준수할 자격이 있고 기꺼이

제외 기준:

• 참가자는 동의서에 서명할 수 없습니다.

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 연구의 MRI 또는 ​​x-레이 부분 참여에서 제외됩니다.

  • 임신 중이거나 현재 임신을 시도 중인 참가자
  • 프로토콜의 어떤 부분도 준수할 수 없는 참가자(즉, MRI 스캔실에 들어가기 전에 금속 제거) 또는 MRI 스캔에 금기 사항이 있는 사람(예: 비MRI 조건부 심장박동기/제세동기, 임신, 동맥류 클립과 같은 강자성 임플란트, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 있는 판막 , 금속 조각, 파편, 눈 근처의 문신 또는 강철 임플란트)
  • COVID-19와 관련된 지속적인 증상(이 경우 환자는 나중에 다시 선별될 수 있음) 우리 부서에서 임상 MRI를 받는 모든 환자에 대해 수행되는 것처럼 각 환자는 스캔 전에 일상적인 설문지로 MRI에 대한 금기 사항을 선별합니다.

CONTROL 제외 기준

다음 중 하나라도 있는 환자는 대조군에서 제외됩니다.

  • 페이스 메이커
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병
  • 잘 조절되지 않는 제한성 폐질환
  • 심부전
  • 파킨슨 병
  • 고혈압
  • 자율신경병증의 모든 진단 또는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
다른: 설문지
우울증, 불안 및 전반적인 정신 건강과 삶의 질에 대한 기타 지표의 장단기 영향을 평가하기 위해 다양한 설문지가 사용됩니다.
COVID-19 ICU 환자
다른: 설문지
우울증, 불안 및 전반적인 정신 건강과 삶의 질에 대한 기타 지표의 장단기 영향을 평가하기 위해 다양한 설문지가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커의 수준
기간: 최대 12개월
염증 마커에는 D-dimer, 페리틴 및 CRP 측정이 포함됩니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
St. George's Shortness of Breath Questionnaire(SGSQ) 점수
기간: 최대 12개월
폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다.
최대 12개월
약식 Zarit Burden 인터뷰 점수(ZBI-12)
기간: 최대 12개월
약식 ZBI-12는 치매 및 암을 포함한 진행성 질병의 선별 도구로 검증되었습니다. 총 ZBI-12 점수: 12개 항목의 합계(항목당 0~4점, 총 점수 범위 0~48). 점수가 높을수록 부담이 커집니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-00909

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 covid-19survivorship@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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