Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр выживших после COVID-19

3 января 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Оценка выживших в отделении интенсивной терапии и вне отделения интенсивной терапии: создание базы данных о выживших после COVID

COVID-19 связан с острым поражением легких и сердца. Чтобы лучше понять степень и тяжесть сердечно-легочного повреждения, а также краткосрочные и долгосрочные последствия инфекции COVID-19, в этом исследовании будет проведено лонгитюдное исследование пациентов, которым недавно был поставлен диагноз COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования включают предоставление структурной и функциональной информации о легких и сердце с использованием изображений грудной клетки, МРТ, эхокардиографии, спирометрии и маркеров крови для оценки тяжести сердечно-легочного повреждения и краткосрочных и долгосрочных последствий инфекции COVID-19. а также оценить показатели психического здоровья и качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Health
        • Главный следователь:
          • Rany Condos, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых был положительный результат теста на COVID-19, но которые не были госпитализированы/госпитализированы, также будут идентифицированы и допущены к участию в исследовании. Контрольная группа, соответствующая возрасту и полу, также будет набрана из тех, у кого нет истории болезни COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • имеют положительный результат на SARS-CoV-2 и выписаны из отделения интенсивной терапии или,
  • имели положительный результат на SARS-CoV-2 и были выписаны из больницы или,
  • имели положительный результат на SARS-CoV-2, но НЕ были госпитализированы
  • в возрасте 18 лет и старше, и
  • компетентны и готовы подписать информированное согласие и соблюдать все аспекты протокола

КОНТРОЛЬ Критерии включения

  • Нет истории болезни COVID-19,
  • Нет активных клинических симптомов, указывающих на возможный COVID-19,
  • 18 лет и старше,
  • компетентны и готовы подписать информированное согласие и соблюдать все аспекты протокола

Критерий исключения:

• Участники не могут подписать согласие

Любой человек, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в МРТ или рентгеновской части исследования:

  • Участники, которые беременны или в настоящее время пытаются забеременеть
  • Участники, неспособные соблюдать какую-либо часть протокола (т.е. удаление металлов перед входом в кабинет МРТ) или у которых есть противопоказания к МРТ-сканированию (например, кардиостимуляторы/дефибрилляторы, не предназначенные для МРТ, беременность, ферромагнитные имплантаты, такие как зажимы для аневризм, хирургические зажимы, протезы, искусственные сердца, клапаны со стальными частями , осколки металла, шрапнель, татуировки возле глаз или стальные имплантаты)
  • Стойкие симптомы, связанные с COVID-19 (в этом случае пациент может пройти повторный скрининг позже). Как и для всех пациентов, проходящих клиническую МРТ в нашем отделении, каждый пациент будет проверен на наличие противопоказаний к МРТ с помощью рутинной анкеты перед сканированием.

КОНТРОЛЬ Критерии исключения

Пациенты с любым из следующих исключений из контрольной группы:

  • Создатель темпа
  • Плохо контролируемый диабет
  • Плохо контролируемое рестриктивное заболевание легких
  • Сердечная недостаточность
  • Болезнь Паркинсона
  • Гипертония
  • Любой диагноз или история вегетативной невропатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Другой: Анкеты
Различные анкеты будут использоваться для оценки краткосрочных и долгосрочных последствий депрессии, тревоги и других показателей общего психического здоровья и качества жизни.
Пациенты отделения интенсивной терапии COVID-19
Другой: Анкеты
Различные анкеты будут использоваться для оценки краткосрочных и долгосрочных последствий депрессии, тревоги и других показателей общего психического здоровья и качества жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень маркеров воспаления
Временное ограничение: До 12 месяцев
Воспалительные маркеры включают измерения D-димера, ферритина и СРБ.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опроснику одышки Святого Георгия (SGSQ)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Инструмент, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и самочувствие пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
До 12 месяцев
Оценка за короткое интервью Zarit Burden (ZBI-12)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Краткая форма ZBI-12 утверждена в качестве инструмента скрининга при запущенных заболеваниях, включая деменцию и рак. Общий балл ZBI-12: сумма 12 пунктов (от 0 до 4 баллов за пункт, общий диапазон баллов от 0 до 48). Чем выше балл, тем выше нагрузка.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-00909

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу covid-19survivorship@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться