Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingsregister COVID-19

29 oktober 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Beoordeling van ICU- en niet-ICU-overlevenden: een creatie van een COVID Survivorship Database

COVID-19 wordt in verband gebracht met acuut long- en hartletsel. Om een ​​beter begrip te krijgen van de mate en ernst van cardiopulmonaal letsel en de gevolgen van COVID-19-infectie op korte en lange termijn, zal deze studie een longitudinaal onderzoek uitvoeren bij patiënten bij wie recentelijk de diagnose COVID-19 was vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van deze studie omvatten het verstrekken van structurele en functie-informatie over long en hart met behulp van beeldvorming van de borst, MRI, echo, spirometrie en bloedmarkers om de ernst van cardiopulmonaal letsel en de gevolgen op korte en lange termijn van COVID-19-infectie te beoordelen. en indicatoren van geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een positieve COVID-19-test hebben gehad, maar niet in het ziekenhuis zijn opgenomen/opgenomen, worden ook geïdentificeerd en komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Op leeftijd en geslacht afgestemde controles zullen ook worden gerekruteerd uit degenen zonder klinische voorgeschiedenis van COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positief zijn getest op SARS-CoV-2 en zijn ontslagen van de IC of,
  • positief zijn getest op SARS-CoV-2 en zijn ontslagen uit het ziekenhuis of,
  • positief zijn getest op SARS-CoV-2, maar NIET in het ziekenhuis zijn opgenomen
  • 18 jaar en ouder, en
  • bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en alle aspecten van het protocol na te leven

CONTROLE Opnamecriteria

  • Geen klinische voorgeschiedenis van COVID-19,
  • Geen actieve klinische symptomen die wijzen op mogelijke COVID-19,
  • 18 jaar en ouder,
  • bekwaam en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en alle aspecten van het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers kunnen geen toestemming ondertekenen

Elke persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het MRI- of röntgenonderzoekgedeelte:

  • Deelnemers die zwanger zijn of momenteel proberen zwanger te worden
  • Deelnemers die niet in staat zijn om te voldoen aan een deel van het protocol (d.w.z. het verwijderen van metalen voorafgaand aan het betreden van de MRI-scanruimte) of die contra-indicaties hebben voor MRI-scanning (d.w.z. niet-MRI-voorwaardelijke pacemakers/defibrillatoren, zwangerschap, ferromagnetische implantaten zoals aneurysmaclips, chirurgische clips, prothesen, kunstharten, kleppen met stalen onderdelen , metaalfragmenten, granaatscherven, tatoeages bij het oog of stalen implantaten)
  • Aanhoudende symptomen gerelateerd aan COVID-19 (in dat geval kan de patiënt later opnieuw worden gescreend) Zoals wordt gedaan voor alle patiënten die klinische MRI ondergaan op onze afdeling, wordt elke patiënt voorafgaand aan het scannen gescreend op contra-indicaties voor MRI met een routinevragenlijst.

CONTROLE Uitsluitingscriteria

Patiënten met een van de volgende zijn uitgesloten van controle:

  • Pacemaker
  • Slecht gecontroleerde diabetes
  • Slecht gecontroleerde restrictieve longziekte
  • Hartfalen
  • Ziekte van Parkinson
  • Hypertensie
  • Elke diagnose of voorgeschiedenis van autonome neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Ander: Vragenlijsten
Er zullen verschillende vragenlijsten worden gebruikt om de korte- en langetermijneffecten van depressie, angst en andere indicatoren van de algehele geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen
COVID-19 IC-patiënten
Ander: Vragenlijsten
Er zullen verschillende vragenlijsten worden gebruikt om de korte- en langetermijneffecten van depressie, angst en andere indicatoren van de algehele geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ontstekingsmarkers omvatten metingen van D-dimeer, ferritine en CRP
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op St. George's Shortness of Breath Questionnaire (SGSQ)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Tot 12 maanden
Score op Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Korte vorm ZBI-12 gevalideerd als screeningsinstrument bij gevorderde ziekte, waaronder dementie en kanker. Totale ZBI-12-score: optelling van 12 items (0 tot 4 punten per item, totale scorebereik 0 tot 48). Hoe hoger de score, hoe hoger de belasting.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-00909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan covid-19survivorship@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren