Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-överlevnadsregistret

3 januari 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health

Bedömning av ICU och icke-ICU-överlevande: Ett skapande av en COVID-överlevnadsdatabas

Covid-19 är förknippat med akut lung- och hjärtskada. För att bättre förstå graden och svårighetsgraden av hjärt- och lungskada samt korta och långvariga följder av covid-19-infektion, kommer denna studie att utföra en longitudinell studie på patienter som nyligen fått diagnosen covid-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för denna studie inkluderar att tillhandahålla struktur- och funktionsinformation om lunga och hjärta med hjälp av bröstavbildning, MRT, eko, spirometri och blodmarkörer för att bedöma svårighetsgraden av hjärt- och lungskada och kort- och långtidsföljder av covid-19-infektion som samt bedöma indikatorer på psykisk hälsa och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har haft ett positivt covid-19-test, men som inte lagts in på sjukhus/inlagda kommer också att identifieras och berättiga att delta i studien. Ålders- och könsmatchade kontroller kommer också att rekryteras från de som inte har någon klinisk historia av covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har testat positivt för SARS-CoV-2 och skrivits ut från intensiven eller,
  • har testat positivt för SARS-CoV-2 och har skrivits ut från sjukhus eller,
  • har testat positivt för SARS-CoV-2 men har INTE lagts in på sjukhus
  • 18 år och äldre, och
  • kompetent och villig att underteckna informerat samtycke och följa alla aspekter av protokollet

CONTROL Inklusionskriterier

  • Ingen klinisk historia av covid-19,
  • Inga aktiva kliniska symtom som tyder på eventuell covid-19,
  • 18 år och äldre,
  • kompetent och villig att underteckna informerat samtycke och följa alla aspekter av protokollet

Exklusions kriterier:

• Deltagare kan inte skriva på samtycke

Varje individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i MRT- eller röntgendelen av studien:

  • Deltagare som är gravida eller för närvarande försöker bli gravida
  • Deltagare som inte kan följa någon del av protokollet (dvs. borttagning av metaller innan de går in i MR-skanningsrummet) eller som har kontraindikationer för MR-skanning (d.v.s. pacemaker/defibrillatorer utan MRT, graviditet, ferromagnetiska implantat såsom aneurysmklämmor, kirurgiska klämmor, proteser, konstgjorda hjärtan, klaffar med ståldelar , metallfragment, splitter, tatueringar nära ögat eller stålimplantat)
  • Ihållande symtom relaterade till covid-19 (i vilket fall patienten kan göras om screening senare) Som görs för alla patienter som genomgår klinisk MR på vår avdelning, kommer varje patient att screenas för kontraindikationer mot MR med ett rutinmässigt frågeformulär innan scanning.

CONTROL Exclusion Criteria

Patienter med något av följande utesluts från som kontroller:

  • Pacemaker
  • Dåligt kontrollerad diabetes
  • Dåligt kontrollerad Restriktiv lungsjukdom
  • Hjärtsvikt
  • Parkinsons sjukdom
  • Hypertoni
  • Varje diagnos eller historia av autonom neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Övrig: Frågeformulär
Olika frågeformulär kommer att användas för att bedöma kort- och långtidseffekter av depression, ångest och andra indikatorer på generell mental hälsa och livskvalitet
Covid-19 intensivvårdspatienter
Övrig: Frågeformulär
Olika frågeformulär kommer att användas för att bedöma kort- och långtidseffekter av depression, ångest och andra indikatorer på generell mental hälsa och livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av inflammatoriska markörer
Tidsram: Upp till 12 månader
Inflammatoriska markörer inkluderar mätningar av D-dimer, ferritin och CRP
Upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på St. George's Shortness of Breath Questionnaire (SGSQ)
Tidsram: Upp till 12 månader
Sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta påverkan på övergripande hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande hos patienter med obstruktiv luftvägssjukdom. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar.
Upp till 12 månader
Betyg på kortformad Zarit Burden-intervju (ZBI-12)
Tidsram: Upp till 12 månader
Kortform ZBI-12 validerad som screeningverktyg vid avancerad sjukdom inklusive demens och cancer. Totalt ZBI-12-poäng: summering av 12 objekt (0 till 4 poäng per objekt, totalt poängintervall 0 till 48). Ju högre poäng, desto högre börda.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-00909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till covid-19survivorship@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera