Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 túlélési nyilvántartás

2025. október 29. frissítette: NYU Langone Health

Az intenzív osztályon és a nem intenzív osztályon túlélők értékelése: COVID-túlélői adatbázis létrehozása

A COVID-19 akut tüdő- és szívsérüléssel jár. A szív- és tüdősérülés mértékének és súlyosságának, valamint a COVID-19 fertőzés rövid és hosszú távú következményeinek jobb megértése érdekében ez a tanulmány longitudinális vizsgálatot végez olyan betegeken, akiknél a közelmúltban ismerték fel a COVID-19-et.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a céljai közé tartozik, hogy szerkezeti és működési információkat nyújtson a tüdőről és a szívről mellkasi képalkotás, MRI, Echo, spirometria és vérmarkerek segítségével a kardiopulmonális sérülés súlyosságának, valamint a COVID-19 fertőzés rövid és hosszú távú következményeinek felmérése érdekében. valamint felméri a mentális egészség és az életminőség mutatóit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket is azonosítják, akiknek COVID-19 tesztje pozitív volt, de nem kerültek kórházba, és jogosultak a vizsgálatban való részvételre. Az életkornak és nemnek megfelelő kontrollcsoportokat azokból is toborozunk, akiknek nincs klinikai előzménye COVID-19.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitívnak bizonyult a SARS-CoV-2-re, és elbocsátották az intenzív osztályról, vagy
  • pozitívnak bizonyult a SARS-CoV-2-re, és hazaengedték a kórházból, vagy
  • pozitív lett a SARS-CoV-2-re, de NEM került kórházba
  • 18 éves kor felett, és
  • hozzáértő és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést, és betartja a jegyzőkönyv minden vonatkozását

KONTROLL Befogadási kritériumok

  • Nincs COVID-19 klinikai előzménye,
  • Nincsenek lehetséges COVID-19-re utaló aktív klinikai tünetek,
  • 18 éves kor felett,
  • hozzáértő és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést, és betartja a jegyzőkönyv minden vonatkozását

Kizárási kritériumok:

• A résztvevők nem írhatják alá hozzájárulásukat

Bármely személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálat MRI vagy röntgen részében való részvételből:

  • Azok a résztvevők, akik terhesek vagy jelenleg próbálnak teherbe esni
  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak megfelelni a protokoll bármely részének (pl. fémek eltávolítása az MRI vizsgálati szobába való belépés előtt), vagy akiknek ellenjavallatok vannak az MRI-vizsgálathoz (azaz nem MRI-feltételes pacemakerek/defibrillátorok, terhesség, ferromágneses implantátumok, például aneurizma klipek, sebészeti klipek, protézisek, műszívek, acél alkatrészekkel ellátott szelepek , fémtöredékek, repeszek, tetoválások a szem közelében vagy acél implantátumok)
  • A COVID-19-hez kapcsolódó tartós tünetek (ebben az esetben a beteget később újra kiszűrhetik) Ahogyan az osztályunkon minden klinikai MRI-n átesett betegnél, a szkennelés előtt rutin kérdőívvel minden betegnél kiszűrjük az MRI ellenjavallatát.

KONTROLL Kizárási kritériumok

Az alábbiak bármelyikében szenvedő betegek nem tartoznak a kontrollok közé:

  • Pacemaker
  • Rosszul szabályozott cukorbetegség
  • Rosszul kontrollált restriktív tüdőbetegség
  • Szív elégtelenség
  • Parkinson kór
  • Magas vérnyomás
  • Bármilyen autonóm neuropátia diagnózisa vagy kórtörténete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egyéb: Kérdőívek
Különféle kérdőíveket használnak fel a depresszió, a szorongás és az általános mentális egészségre és az életminőségre vonatkozó egyéb mutatók rövid és hosszú távú hatásainak felmérésére.
COVID-19 intenzív osztályos betegek
Egyéb: Kérdőívek
Különféle kérdőíveket használnak fel a depresszió, a szorongás és az általános mentális egészségre és az életminőségre vonatkozó egyéb mutatók rövid és hosszú távú hatásainak felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek szintje
Időkeret: Akár 12 hónapig
A gyulladásos markerek közé tartozik a D-dimer, a ferritin és a CRP mérés
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a St. George's Légszomj-kérdőíven (SGSQ)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Betegség-specifikus műszer, amelyet az obstruktív légúti betegségben szenvedő betegek általános egészségi állapotára, mindennapi életére és észlelt jólétére gyakorolt ​​hatás mérésére terveztek. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
Akár 12 hónapig
Pontszám a Short Form Zarit Burden interjún (ZBI-12)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A ZBI-12 rövid forma, amelyet szűrőeszközként validáltak előrehaladott betegségekben, beleértve a demenciát és a rákot. ZBI-12 összpontszám: 12 tétel összegzése (elemenként 0-4 pont, összpontszám 0-48). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a teher.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-00909

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférhet az adatokhoz. A kéréseket a covid-19survivorship@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel