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COVID-19 Überlebensregister

29. Oktober 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Bewertung von Überlebenden auf der Intensivstation und außerhalb der Intensivstation: Eine Erstellung einer COVID-Überlebensdatenbank

COVID-19 wird mit akuten Lungen- und Herzverletzungen in Verbindung gebracht. Um den Grad und die Schwere der kardiopulmonalen Verletzung sowie die kurz- und langfristigen Folgen einer COVID-19-Infektion besser zu verstehen, wird diese Studie eine Längsschnittstudie an Patienten durchführen, bei denen kürzlich eine bekannte COVID-19-Diagnose aufgetreten ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie umfassen die Bereitstellung von Struktur- und Funktionsinformationen über Lunge und Herz mithilfe von Brustbildgebung, MRT, Echo, Spirometrie und Blutmarkern, um die Schwere der kardiopulmonalen Verletzung und die kurz- und langfristigen Folgen einer COVID-19-Infektion zu beurteilen sowie Indikatoren für psychische Gesundheit und Lebensqualität zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die einen positiven COVID-19-Test hatten, aber nicht ins Krankenhaus eingeliefert/eingewiesen wurden, werden ebenfalls identifiziert und sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen werden auch aus Personen ohne klinische Vorgeschichte von COVID-19 rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiv auf SARS-CoV-2 getestet und von der Intensivstation entlassen wurden oder,
  • positiv auf SARS-CoV-2 getestet und aus dem Krankenhaus entlassen wurden oder,
  • positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurde, aber NICHT ins Krankenhaus eingeliefert wurde
  • ab 18 Jahren und
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

KONTROLLE Einschlusskriterien

  • Keine klinische Vorgeschichte von COVID-19,
  • Keine aktiven klinischen Symptome, die auf ein mögliches COVID-19 hindeuten,
  • Ab 18 Jahren,
  • kompetent und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Die Teilnehmer können keine Zustimmung unterschreiben

Jede Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme am MRT- oder Röntgenteil der Studie ausgeschlossen:

  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind oder gerade versuchen, schwanger zu werden
  • Teilnehmer, die keinen Teil des Protokolls einhalten können (d. h. Entfernen von Metallen vor dem Betreten des MRT-Untersuchungsraums) oder die Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen haben (z. B. nicht MRT-taugliche Herzschrittmacher/Defibrillatoren, Schwangerschaft, ferromagnetische Implantate wie Aneurysma-Clips, chirurgische Clips, Prothesen, künstliche Herzen, Ventile mit Stahlteilen). , Metallsplitter, Granatsplitter, Tätowierungen in der Nähe des Auges oder Stahlimplantate)
  • Anhaltende Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 (in diesem Fall kann der Patient später erneut untersucht werden) Wie bei allen Patienten, die sich in unserer Abteilung einer klinischen MRT unterziehen, wird jeder Patient vor dem Scannen mit einem Routinefragebogen auf Kontraindikationen für die MRT untersucht.

KONTROLLE Ausschlusskriterien

Patienten mit einem der folgenden Merkmale sind von der Kontrollgruppe ausgeschlossen:

  • Schrittmacher
  • Schlecht eingestellter Diabetes
  • Schlecht kontrollierte restriktive Lungenerkrankung
  • Herzinsuffizienz
  • Parkinson-Krankheit
  • Hypertonie
  • Jede Diagnose oder Anamnese einer autonomen Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Sonstiges: Fragebögen
Verschiedene Fragebögen werden verwendet, um kurz- und langfristige Auswirkungen von Depressionen, Angstzuständen und anderen Indikatoren für die allgemeine psychische Gesundheit und Lebensqualität zu bewerten
COVID-19-Patienten auf der Intensivstation
Sonstiges: Fragebögen
Verschiedene Fragebögen werden verwendet, um kurz- und langfristige Auswirkungen von Depressionen, Angstzuständen und anderen Indikatoren für die allgemeine psychische Gesundheit und Lebensqualität zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Zu den Entzündungsmarkern gehören D-Dimer-, Ferritin- und CRP-Messungen
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl auf dem St. George's Shortness of Breath Questionnaire (SGSQ)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
Bis zu 12 Monate
Punktzahl im Kurzform-Zarit-Belastungs-Interview (ZBI-12)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Kurzform ZBI-12 validiert als Screening-Tool bei fortgeschrittenen Erkrankungen, einschließlich Demenz und Krebs. ZBI-12-Gesamtscore: Summierung von 12 Items (0 bis 4 Punkte pro Item, Gesamtscore-Bereich 0 bis 48). Je höher die Punktzahl, desto höher die Belastung.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-00909

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an covid-19survivorship@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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