Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 overlevelsesregister

29. oktober 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Vurdering af ICU og ikke-ICU-overlevende: En oprettelse af en COVID-overlevelsesdatabase

COVID-19 er forbundet med akut lunge- og hjerteskade. For bedre at forstå graden og sværhedsgraden af ​​kardiopulmonal skade samt kort- og langsigtede følgetilstande af COVID-19-infektion, vil denne undersøgelse udføre longitudinelle undersøgelser af patienter, som for nylig havde diagnosticeret COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse inkluderer at give strukturel og funktionel information om lunger og hjerte ved hjælp af brystbilleddannelse, MR, ekko, spirometri og blodmarkører for at vurdere sværhedsgraden af ​​hjerte-lungeskade og kort- og langsigtede følgetilstande af COVID-19-infektion som samt vurdere indikatorer for mental sundhed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har haft en positiv COVID-19-test, men ikke er blevet indlagt/indlagt, vil også blive identificeret og berettiget til at deltage i undersøgelsen. Alders- og kønsmatchede kontroller vil også blive rekrutteret fra dem, der ikke har nogen klinisk historie med COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er testet positiv for SARS-CoV-2 og udskrevet fra intensivafdelingen eller,
  • er testet positiv for SARS-CoV-2 og er blevet udskrevet fra hospitalet eller,
  • har testet positiv for SARS-CoV-2, men var IKKE indlagt
  • 18 år og derover, og
  • kompetent og villig til at underskrive informeret samtykke og overholde alle aspekter af protokollen

KONTROL Inklusionskriterier

  • Ingen klinisk historie med COVID-19,
  • Ingen aktive kliniske symptomer, der tyder på mulig COVID-19,
  • 18 år og derover,
  • kompetent og villig til at underskrive informeret samtykke og overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne kan ikke underskrive samtykke

Enhver person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i MR- eller røntgendelen af ​​undersøgelsen:

  • Deltagere, der er gravide eller i øjeblikket forsøger at blive gravide
  • Deltagere, der ikke er i stand til at overholde nogen del af protokollen (dvs. fjernelse af metaller, inden de går ind i MR-scanningsrummet), eller som har kontraindikationer til MR-scanning (dvs. ikke-MRI-betingede pacemakere/defibrillatorer, graviditet, ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele , metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater)
  • Vedvarende symptomer relateret til COVID-19 (i hvilket tilfælde patienten kan blive genscreenet senere) Som det gøres for alle patienter, der gennemgår klinisk MR i vores afdeling, vil hver patient blive screenet for kontraindikationer til MR med et rutinespørgeskema forud for scanning.

CONTROL Eksklusionskriterier

Patienter med et eller flere af følgende er udelukket fra som kontroller:

  • Pacemaker
  • Dårligt kontrolleret diabetes
  • Dårligt kontrolleret Restriktiv lungesygdom
  • Hjertefejl
  • Parkinsons sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Enhver diagnose eller historie med autonom neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Andet: Spørgeskemaer
Forskellige spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere kort- og langsigtede virkninger af depression, angst og andre indikatorer for generel mental sundhed og livskvalitet
COVID-19 ICU-patienter
Andet: Spørgeskemaer
Forskellige spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere kort- og langsigtede virkninger af depression, angst og andre indikatorer for generel mental sundhed og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 12 måneder
Inflammatoriske markører omfatter D-dimer-, ferritin- og CRP-målinger
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på St. George's Shortness of Breath Questionnaire (SGSQ)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og oplevet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger.
Op til 12 måneder
Score på Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Kortform ZBI-12 valideret som screeningsværktøj ved fremskreden sygdom, herunder demens og kræft. Samlet ZBI-12-score: summering af 12 genstande (0 til 4 point pr. emne, samlet score mellem 0 og 48). Jo højere score, jo højere byrde.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rany Condos, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-00909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til covid-19survivorship@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner