重症监护病房出院患者的护理干预
重症监护病房出院患者护理干预的发展与评估:混合方法研究方案
背景:精神疾病,如焦虑、抑郁或创伤后应激障碍 (PTSD),在危重病幸存者中很常见。 需要旨在减少 ICU 对患者心理健康影响的干预措施。
方法/设计:该研究将评估一项教育护理干预措施,旨在通过赋予患者权力来缓解 ICU 出院期间的过渡。 定量设计将通过实验前测试/后测试和对照组设计来衡量护理干预的有效性。
参与者将包括来自三个不同医院的三个重症监护病房的患者。
数据将从医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 获得。 将通过描述性和推论性统计分析数据。
讨论:本研究将有助于制定和实施干预措施,以帮助患者减轻从 ICU 到普通病房过渡时的焦虑和抑郁。
研究概览
详细说明
方法 将使用实验前测试后测试设计。 设置和参与者 该研究将在三所大学医院的 ICU 进行,这些医院拥有 151 张 3 级 ICU 病床,护士/患者比例为 1:2。 这三个重症监护病房每年接收大约 2000 名患者。 符合以下纳入标准的参与者将被包括在内:年龄 > 18 岁; ICU停留>48h;讲该地区两种官方语言之一并进行个人访谈,格拉斯哥昏迷评分为 15,重症监护病房 (CAM-ICU) 的混淆评估方法为阴性,并提供签署的知情同意书。 入院前诊断为精神疾病的患者将被排除在外。
将通过简单的随机概率抽样来选择患者。 患者将通过 ICU 入院名单招募,并随机分配到实验组 (EG) 和对照组 (CG)。 计算所需的样本数量,基于 80% 的统计功效和 95% 的单方分析置信水平,并估计出 ICU 时高度焦虑的患者百分比为 50%(介于 30%和根据报告的 75%),需要每组 86 名患者的样本(假设每组损失 15%)以检测 >20% 的差异具有统计学意义(预计 CG 为 0.5,EG 为 0.28) ).
护理授权干预干预将在ICU出院计划期间进行。 将制定《重症监护病房患者信息指南》。
该指南将基于先前定性研究中获得的结果以及先前关于患者赋权和教育的研究。 指南结构将考虑赋权的维度:生物生理、功能、社会、经验、道德和财务方面。 该指南将由专家审查,为患者和家庭成员制定信息指南,并在使用前由参与的 ICU 进行评估。
EG 患者将从每个 ICU 的研究护士那里以口头和小册子的形式接受干预。 CG 患者将接受 ICU 出院期间提供的常规护理,通常包括有关目的地时间和地点的口头信息。
变量:
- 自变量:ICU 出院期间对患者实施的护理授权干预。
- 因变量:ICU 出院前的焦虑和抑郁水平(HADS 量表)。
- 社会人口变量:性别(男性/女性)、年龄(岁)、教育水平(无、小学、中学、高等教育)、职业、家庭状况(独居、与家人或朋友同住)和婚姻状况(单身、已婚或同居) ,鳏夫,离婚)。
- 临床变量:严重程度(APACHE II)、入住 ICU 的原因和在 ICU 停留的天数。
将通过与 ICU 患者的首次接触来收集数据,并将解释研究目标和知情同意书。
研究人员将在 ICU 出院前和 ICU 出院后(在目的地病房)对 EG 和 CG 组进行 HADS 量表。
仪器:
- 格拉斯哥昏迷评分:格拉斯哥评分旨在评估意识水平,包括对眼部、语言和运动反应的评估。 它简单、客观且易于重现。
- 重症监护病房 (CAM-ICU) 的混淆评估方法由 Tobar 等人改编并翻译成西班牙语。 (2010),这是在谵妄检测中被推荐和验证的。 表征谵妄的四个标准使用每个区域的四个问题(精神状态改变、注意力不集中、意识改变和思维混乱)进行评估。
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS):由 Tejero、Guimera、Farré 和 Peri(1986 年)以西班牙语改编和验证,它包含两个分量表,每个分量表有 7 个项目,一个用于焦虑,一个用于抑郁。 症状的强度/频率在四点李克特量表上进行评估。 对于每个子量表,分数范围从 0 到 21,分界点如下:0-7 正常; 8-10 可疑/可能的临床问题; >10 可能的临床问题。 HAD 衡量上周的当前状态。 设计用于患有器质性疾病的受试者,消除了可能伴随焦虑或抑郁的身体方面,留下了情感方面的问题。 除定量评价外,HADS评分<8分可分层为非焦虑或非抑郁; 8 到 10 之间可能或怀疑,如果 ≥ 11,则可能或肯定。 作者认为,出于研究目的,如果要获得低比例的假阳性,则应使用 10 或 11 的上限值,而 8 或 9 的值可以防止假阴性。 对于这项研究,将值 10 确定为存在或不存在焦虑和抑郁之间的分界点。
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II:为了衡量和评估危重病人的严重程度,Knaus 在 1981 年制作了第一个版本,包括 34 个项目,1985 年第二个版本中减少到 14 个。 APACHE II 使用 12 种常用生理指标、既往健康状况和年龄对疾病严重程度进行分类,评分范围为 0 至 71 分。
数据分析 将使用 SPSS v23 统计软件包分析数据。 将对研究变量进行描述性分析(根据分布的正态性,定量变量的均值和标准差以及中位数和 25-75 个百分位数 (IQR),以及定性变量的频率和百分比)。 社会人口统计学和临床变量与焦虑和抑郁水平之间的可能关系将使用 Pearson 相关系数、学生 t 检验和方差分析或其基于变量类型及其分布和比较的子组数量的非参数等价物进行分析。 卡方检验将用于比较 EG 和 CG 之间分类变量的变化。 Mann-Whitney 测试或 Wilcoxon 测试将用于比较 EG 和 CG 之间的平均焦虑量表分数。 统计显着性将确定为 p ≤ 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Barcelona、西班牙
- Hospital Vall d'hebrón
-
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Hospitalet De Llobregat
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Barcelona、Hospitalet De Llobregat、西班牙
- Hospital de Bellvitge
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- ICU停留>48h
- 会说该地区两种官方语言之一的加泰罗尼亚语或西班牙语,并进行个人面试
- 格拉斯哥昏迷评分 15
- 重症监护室 (CAM-ICU) 阴性的混淆评估方法
- 提供签署的知情同意书
排除标准:
- ICU入院前精神疾病诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验组(EG)
护理赋权干预将在实验组进行
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护理授权干预干预将在ICU出院计划期间进行。 将制定《重症监护病房患者信息指南》。 该指南将基于先前定性研究中获得的结果以及先前关于患者赋权和教育的研究。 其结构将考虑赋权的维度:生物生理、功能、社会、经验、伦理和财务方面。 该指南将由专家审查,为患者和家庭成员制定信息指南,并在使用前由参与的 ICU 进行评估。 EG 患者将从每个 ICU 的研究护士那里以口头和小册子的形式接受干预。 |
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无干预:对照组 (CG)
对照组不进行护理赋权干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁基线水平的变化。
大体时间:1周
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结果 1 将在 ICU 出院后用焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
HADS 衡量上周的当前状态。
值 10 是存在或不存在焦虑和抑郁之间的分界点。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表评估ICU出院时的焦虑抑郁水平
大体时间:最多 2 天
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结果 2 将在 ICU 出院期间使用焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
HADS 衡量上周的当前状态。
值 10 是存在或不存在焦虑和抑郁之间的分界点。
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最多 2 天
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医院焦虑抑郁量表评估普通病房住院患者焦虑抑郁水平
大体时间:2天后
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结果 3 将在普通病房用焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量。
HADS 衡量上周的当前状态。
值 10 是存在或不存在焦虑和抑郁之间的分界点。
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2天后
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通过急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) II 评估入住 ICU 时的严重程度
大体时间:第一天
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APACHE II 是一个临床变量。
它将用于衡量和评估重症患者的严重程度。
它使用 12 种常用生理指标、既往健康状况和年龄对疾病严重程度进行分类,评分范围为 0 至 71 分。
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第一天
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ICU停留时间
大体时间:最多 60 天
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ICU 停留时间是一个临床变量。
该变量表示患者需要多少天才能从重病中恢复过来。
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最多 60 天
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性别:男或女
大体时间:第一天
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性别是一个社会人口变量。
根据文献,女性比男性表现出更多的焦虑和抑郁。
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第一天
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年龄
大体时间:第一天
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社会人口变量
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第一天
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教育程度:无、小学、中学或更高
大体时间:第一天
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社会人口变量
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第一天
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家庭情况:独居,与家人或朋友同住
大体时间:第一天
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社会人口变量
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第一天
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婚姻状况:单身、已婚、同居、鳏夫或离异
大体时间:第一天
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社会人口变量
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cecilia Cuzco, RN、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任:Pedro Castro, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 研究主任:Pilar Delgado-Hito, RN、University of Barcelona
出版物和有用的链接
一般刊物
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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