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体力活动对颅后窝肿瘤患儿姿势稳定性和协调性的影响

2021年8月3日 更新者：Children's Cancer Hospital Egypt 57357
髓母细胞瘤是一种生长迅速的小脑肿瘤，该区域控制着平衡、姿势和复杂的运动功能，如更精细的手部动作、言语和吞咽。 据报道，这些孩子经常摔倒，因此本研究的目的是调查这些孩子的平衡和协调训练的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

由于参与者人数少和研究方法不充分，体育锻炼干预对儿童癌症参与者的效果尚不令人信服。 需要更多和高质量的证据才能为这一人群起草锻炼和身体活动指南。 尽管运动干预对成年癌症患者产生了积极的结果，但对儿童癌症患者有益的证据有限。

有两个主要目标：

  1. 调查普拉提核心稳定性练习计划的有效性。 2. 研究 Humac 平衡和倾斜系统的有效性。

次要目标：

  1. 后颅窝肿瘤患儿协调训练的有效性。
  2. 平衡和协调训练之间的比较，以及两种训练中哪种训练效果更好。

这项研究将在埃及儿童癌症医院 (CCHE) 的儿科肿瘤门诊进行。 将在初次就诊、治疗期间以及在 CCHE 治疗结束后的随访期间评估患者的平衡和协调能力。 考虑到患者处于良好状态，患者还将在每个化疗周期之前（最多一周）接受平衡和协调训练。

六十名患有后颅窝肿瘤的男女儿童将参加这项研究。 他们将从 CCHE 中选出。 他们将被随机分配到 3 个相同数量的组中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 随访期间患有后颅窝肿瘤的儿童。
  2. 5-12岁之间的儿童。
  3. 治疗开始后经过 4 个月以上才能进入维持期。
  4. 他们可以理解口头命令。
  5. 没有视觉、听觉或知觉障碍的儿童。
  6. 儿童已经接受了手术治疗。

排除标准：

  • 具有以下一项或多项标准的儿童将被排除在研究之外：

    1. 患有遗传疾病或智力低下的儿童。
    2. 患有慢性肺病的儿童。
    3. 严重心肌病（射血分数<40%，缺血和静息时心绞痛）。
    4. 患有与肿瘤无关的神经肌肉疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：对照组/普拉提核心稳定性练习项目组

二十名患者将仅接受普拉提核心稳定性练习计划。 总周期：12 周

阶段： 三个阶段：

  • 第一阶段：热身：包括四个普拉提动作：

    1. 呼吸：
    2. 滚回来：
    3. 尾骨卷曲：
    4. 百呼吸：

  • 第二阶段：锻炼：包括十二个普拉提动作：

    1. 单腿拉伸：
    2. 直腿抬高：
    3. 基本桥梁：
    4. 桥接变化：
    5. 四足动物：
    6. 海豹运动拍手
    7. 人鱼变身：
    8. 游泳：
    9. 双腿拉伸：
    10. 肩桥：
    11. 天鹅潜水：
    12. 腿全正面：

  • 第三阶段：放松：由三个普拉提动作组成：

    1. 休息姿势：
    2. 手臂/腿伸展的猫：
    3. 呼吸：
行为的：普拉提核心稳定性练习计划

二十名患者将仅接受普拉提核心稳定性练习计划。 总周期：12 周

阶段： 三个阶段：

  • 第一阶段：热身：包括四个普拉提动作：

    1. 呼吸：
    2. 滚回来：
    3. 尾骨卷曲：
    4. 百呼吸：

  • 第二阶段：锻炼：包括十二个普拉提动作：

    1. 单腿拉伸：
    2. 直腿抬高：
    3. 基本桥梁：
    4. 桥接变化：
    5. 四足动物：
    6. 海豹运动拍手
    7. 人鱼变身：
    8. 游泳：
    9. 双腿拉伸：
    10. 肩桥：
    11. 天鹅潜水：
    12. 腿全正面：

  • 第三阶段：放松：由三个普拉提动作组成：

    1. 休息姿势：
    2. 手臂/腿伸展的猫：
    3. 呼吸：
实验性的：平衡组
除平衡计划外，二十名患者还将接受与对照组相同的精选普拉提核心稳定性练习计划
行为的：普拉提核心稳定性练习计划

二十名患者将仅接受普拉提核心稳定性练习计划。 总周期：12 周

阶段： 三个阶段：

  • 第一阶段：热身：包括四个普拉提动作：

    1. 呼吸：
    2. 滚回来：
    3. 尾骨卷曲：
    4. 百呼吸：

  • 第二阶段：锻炼：包括十二个普拉提动作：

    1. 单腿拉伸：
    2. 直腿抬高：
    3. 基本桥梁：
    4. 桥接变化：
    5. 四足动物：
    6. 海豹运动拍手
    7. 人鱼变身：
    8. 游泳：
    9. 双腿拉伸：
    10. 肩桥：
    11. 天鹅潜水：
    12. 腿全正面：

  • 第三阶段：放松：由三个普拉提动作组成：

    1. 休息姿势：
    2. 手臂/腿伸展的猫：
    3. 呼吸：
行为的：平衡计划
总周期：12 周。 设计的HUMAC程序将致力于改进的睁眼和闭眼平衡感觉统合临床试验（mCTSIB）、压力中心（COP）和稳定性极限试验（LOS）。
其他名称：
  • HUMAC程序
实验性的：协调小组
除协调练习外，20 名患者还将接受与对照组相同的选定普拉提核心稳定性练习计划。
行为的：普拉提核心稳定性练习计划

二十名患者将仅接受普拉提核心稳定性练习计划。 总周期：12 周

阶段： 三个阶段：

  • 第一阶段：热身：包括四个普拉提动作：

    1. 呼吸：
    2. 滚回来：
    3. 尾骨卷曲：
    4. 百呼吸：

  • 第二阶段：锻炼：包括十二个普拉提动作：

    1. 单腿拉伸：
    2. 直腿抬高：
    3. 基本桥梁：
    4. 桥接变化：
    5. 四足动物：
    6. 海豹运动拍手
    7. 人鱼变身：
    8. 游泳：
    9. 双腿拉伸：
    10. 肩桥：
    11. 天鹅潜水：
    12. 腿全正面：

  • 第三阶段：放松：由三个普拉提动作组成：

    1. 休息姿势：
    2. 手臂/腿伸展的猫：
    3. 呼吸：
行为的：协调

总周期：12 周。 协调性将使用 BOT2、由 7 个项目组成的双侧协调性（子测试 No.4）和由 7 个项目组成的上肢协调性（子测试 No.7）进行评估。

先记录原始分数，然后将其转化为分数，然后将分数相加得到分测总分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更改余额
大体时间：在第 12 周
对于三组的评估，HUMAC 平衡和倾斜系统将用于评估静态和动态平衡。
在第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
变更协调
大体时间：在第 12 周

Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 - 第二版

- 最小值和最大值：协调性将使用 BOT2、由 7 个项目组成的双侧协调性（子测试 No.4）和由 7 个项目组成的上肢协调性（子测试 No.7）进行评估。

先记录原始分数，然后将其转化为分数，然后将分数相加得到分测总分。

双边协调：总分分测验（最小=零，最大=24）。 上肢协调：总分测试（最小值=零，最大值=39）。

- 更高的分数意味着更好的结果。
在第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

调查人员

  • 首席研究员：Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月6日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月24日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCHE-BT003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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