Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus asennon vakauteen ja koordinaatioon lapsilla, joilla on takakuoppakasvain

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus posturaaliseen vakauteen ja koordinaatioon lapsilla, joilla on takakuoppakasvain

Medulloblastooma on nopeasti kasvava pikkuaivojen kasvain, joka säätelee tasapainoa, ryhtiä ja kehittyneitä motorisia toimintoja, kuten hienompia käsien liikkeitä, puhetta ja nielemistä. On raportoitu, että nämä lapset kaatuvat usein, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tasapaino- ja koordinaatioharjoittelun tehokkuutta näillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntaharjoitteluinterventioiden vaikutukset lapsuuden syöpään sairastuneille eivät ole vielä vakuuttavia vähäisen osallistujamäärän ja riittämättömän tutkimusmetodologian vuoksi. Lisää ja laadukasta näyttöä tarvitaan, jotta tälle väestölle voidaan laatia liikunta- ja liikuntaohjeet. Huolimatta aikuisten syöpäpotilaiden harjoitteluinterventioiden myönteisistä tuloksista, todisteet lasten syöpäpotilaiden hyödyistä ovat rajalliset.

Päätavoitteita on kaksi:

  1. Tutkia Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman tehokkuutta. 2. Tutkia Humac-tasapaino- ja kallistusjärjestelmän tehokkuutta.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Koordinointiharjoittelun tehokkuus lapsilla, joilla on posterior fossa kasvaimet.
  2. Tasapaino- ja koordinaatioharjoittelun vertailu ja kummalla molemmista harjoituksista on enemmän vaikutusta.

Tämä tutkimus tehdään lasten onkologiassa, Children's Cancer Hospital Egyptissä (CCHE), avohoidossa. Potilaiden tasapainoa ja koordinaatiota arvioidaan ensiesittelyssä, hoidon aikana ja seurannan aikana hoidon päättymisen jälkeen CCHE:ssä. Lisäksi potilaat saavat tasapaino- ja koordinaatioharjoittelua ennen jokaista kemoterapiasykliä - enintään viikko - kun potilas on hyvässä kunnossa.

Kuusikymmentä lasta, joilla on molempien sukupuolten takakuoppakasvaimet, osallistuu tähän tutkimukseen. Ne valitaan CCHE:stä. Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on posterior fossa kasvaimia seurannan aikana.
  2. Lapset 5-12 vuotiaat.
  3. Hoidon aloittamisesta on kulunut yli 4 kuukautta ylläpitovaiheessa.
  4. He ymmärtävät suullisen käskyn.
  5. Lapset, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai havaintohäiriöitä.
  6. Lapsia hoidetaan jo kirurgisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Lapset, joilla on geneettinen häiriö tai kehitysvammaisuus.
    2. Lapset, joilla on krooninen keuhkosairaus.
    3. Vaikea kardiomyopatia (ejektiofraktio <40 %, iskemia ja angina pectoris levossa).
    4. Lapset, joilla on hermo-lihassairaus, joka ei liity kasvaimeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä/Pilates-ydinvakausharjoitusohjelmaryhmä

Kaksikymmentä potilasta saa VAIN Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman. Kokonaiskesto: 12 viikkoa

Vaiheet: Kolme vaihetta:

  • Vaihe I: Alkulämmittely: koostuu neljästä Pilates-liikkeestä:

    1. Hengitys:
    2. Pyöriä takaisin:
    3. Coccyx-curl:
    4. Sata hengitystä:

  • Vaihe II: Harjoitus: koostuu kahdestatoista Pilates-liikkeestä:

    1. Yhden jalan venytys:
    2. Suora jalan nosto:
    3. Perussilta:
    4. Yhdistelmävariaatio:
    5. Nelijalkainen:
    6. Taputtele tiivisteliikkeellä
    7. Merenneidon käänne:
    8. Uima:
    9. Kaksoisjalkojen venytys:
    10. Olkapää silta:
    11. Joutsensukellus:
    12. Jalka koko edessä:

  • Vaihe III: Jäähdytys: koostuu kolmesta Pilates-liikkeestä:

    1. Lepoasento:
    2. Kissa käsien/jalkojen pidennyksellä:
    3. Hengitys:
Käyttäytyminen: Pilates Core -vakausharjoitukset

Kaksikymmentä potilasta saa VAIN Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman. Kokonaiskesto: 12 viikkoa

Vaiheet: Kolme vaihetta:

  • Vaihe I: Alkulämmittely: koostuu neljästä Pilates-liikkeestä:

    1. Hengitys:
    2. Pyöriä takaisin:
    3. Coccyx-curl:
    4. Sata hengitystä:

  • Vaihe II: Harjoitus: koostuu kahdestatoista Pilates-liikkeestä:

    1. Yhden jalan venytys:
    2. Suora jalan nosto:
    3. Perussilta:
    4. Yhdistelmävariaatio:
    5. Nelijalkainen:
    6. Taputtele tiivisteliikkeellä
    7. Merenneidon käänne:
    8. Uima:
    9. Kaksoisjalkojen venytys:
    10. Olkapää silta:
    11. Joutsensukellus:
    12. Jalka koko edessä:

  • Vaihe III: Jäähdytys: koostuu kolmesta Pilates-liikkeestä:

    1. Lepoasento:
    2. Kissa käsien/jalkojen pidennyksellä:
    3. Hengitys:
KOKEELLISTA: Tasapainoryhmä
Kaksikymmentä potilasta saa saman valitun Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman, joka annetaan kontrolliryhmälle Tasapaino-ohjelman lisäksi
Käyttäytyminen: Pilates Core -vakausharjoitukset

Kaksikymmentä potilasta saa VAIN Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman. Kokonaiskesto: 12 viikkoa

Vaiheet: Kolme vaihetta:

  • Vaihe I: Alkulämmittely: koostuu neljästä Pilates-liikkeestä:

    1. Hengitys:
    2. Pyöriä takaisin:
    3. Coccyx-curl:
    4. Sata hengitystä:

  • Vaihe II: Harjoitus: koostuu kahdestatoista Pilates-liikkeestä:

    1. Yhden jalan venytys:
    2. Suora jalan nosto:
    3. Perussilta:
    4. Yhdistelmävariaatio:
    5. Nelijalkainen:
    6. Taputtele tiivisteliikkeellä
    7. Merenneidon käänne:
    8. Uima:
    9. Kaksoisjalkojen venytys:
    10. Olkapää silta:
    11. Joutsensukellus:
    12. Jalka koko edessä:

  • Vaihe III: Jäähdytys: koostuu kolmesta Pilates-liikkeestä:

    1. Lepoasento:
    2. Kissa käsien/jalkojen pidennyksellä:
    3. Hengitys:
Käyttäytyminen: Tasapaino-ohjelma
Kokonaiskesto: 12 viikkoa. Suunniteltu HUMAC-ohjelma toimii muunneltujen kliinisten testien parissa aistinvaraisen tasapainon integroinnista (mCTSIB), silmät auki ja silmät kiinni, painekeskipisteestä (COP) ja stabiilisuusrajatestistä (LOS).
Muut nimet:
  • HUMAC ohjelma
KOKEELLISTA: Koordinointiryhmä
Kaksikymmentä potilasta saa koordinaatioharjoitusten lisäksi saman valitun Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman, joka annetaan kontrolliryhmälle.
Käyttäytyminen: Pilates Core -vakausharjoitukset

Kaksikymmentä potilasta saa VAIN Pilates-ydinvakausharjoitusohjelman. Kokonaiskesto: 12 viikkoa

Vaiheet: Kolme vaihetta:

  • Vaihe I: Alkulämmittely: koostuu neljästä Pilates-liikkeestä:

    1. Hengitys:
    2. Pyöriä takaisin:
    3. Coccyx-curl:
    4. Sata hengitystä:

  • Vaihe II: Harjoitus: koostuu kahdestatoista Pilates-liikkeestä:

    1. Yhden jalan venytys:
    2. Suora jalan nosto:
    3. Perussilta:
    4. Yhdistelmävariaatio:
    5. Nelijalkainen:
    6. Taputtele tiivisteliikkeellä
    7. Merenneidon käänne:
    8. Uima:
    9. Kaksoisjalkojen venytys:
    10. Olkapää silta:
    11. Joutsensukellus:
    12. Jalka koko edessä:

  • Vaihe III: Jäähdytys: koostuu kolmesta Pilates-liikkeestä:

    1. Lepoasento:
    2. Kissa käsien/jalkojen pidennyksellä:
    3. Hengitys:
Käyttäytyminen: Koordinaatio

Kokonaiskesto: 12 viikkoa. Koordinointia arvioidaan käyttämällä BOT2:ta, kahdenvälistä koordinaatiota (alatesti nro 4), joka koostuu 7 osasta, ja yläraajojen koordinaatiota (alatesti nro 7), joka koostuu myös 7:stä.

Raakapisteet kirjataan ensin, sitten ne muunnetaan pisteiksi, sitten osatestin kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä pisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta saldoa
Aikaikkuna: viikolla 12
Kolmen ryhmän arvioinnissa käytetään HUMAC-tasapaino- ja kallistusjärjestelmää sekä staattisen että dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta koordinaatiota
Aikaikkuna: viikolla 12

Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi - toinen painos

- Vähimmäis- ja maksimiarvot: Koordinaatiota arvioidaan käyttämällä BOT2:ta, kahdenvälistä koordinaatiota (alatesti nro 4), joka koostuu 7 osasta, ja yläraajan koordinaatiota (alatesti nro 7), joka koostuu myös 7:stä.

Raakapisteet kirjataan ensin, sitten ne muunnetaan pisteiksi, sitten osatestin kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä pisteet.

Kahdenvälinen koordinointi: Kokonaispistepisteiden osatesti (min=nolla, max=24). Yläraajan koordinaatio: Kokonaispistepisteiden osatesti (min = nolla, maksimi = 39).

- Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCHE-BT003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Medulloblastooma, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset Pilates Core -vakausharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa