Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på postural stabilitet og koordination hos børn med posterior Fossa-tumor

3. august 2021 opdateret af: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Indvirkning af fysisk aktivitet på postural stabilitet og koordination hos børn med posterior Fossa-tumor

Medulloblastom er en hurtigt voksende tumor i lillehjernen, dette område kontrollerer balance, kropsholdning og sofistikerede motoriske funktioner som finere håndbevægelser, tale og synke. Det er blevet rapporteret, at disse børn falder hyppigt, så formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​balance- og koordinationstræning hos disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af træningsinterventioner for deltagere i børnekræft er endnu ikke overbevisende på grund af et lille antal deltagere og utilstrækkelig undersøgelsesmetodologi. Der er brug for mere evidens af høj kvalitet for at kunne udarbejde retningslinjer for træning og fysisk aktivitet for denne befolkning. På trods af de positive resultater af træningsinterventioner hos voksne kræftpatienter er evidensen for fordele hos børnekræftpatienter begrænset.

Der er to hovedmål:

  1. For at undersøge effektiviteten af ​​Pilates kernestabilitetsøvelser. 2. At undersøge effektiviteten af ​​Humac balance- og vippesystem.

Sekundære mål:

  1. Effektiviteten af ​​koordinationstræning hos børn med posterior fossa tumorer.
  2. Sammenligningen mellem balance- og koordinationstræning og hvilken af ​​begge træninger der har størst effekt.

Denne undersøgelse vil finde sted i et pædiatrisk onkologisk miljø, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), i ambulant omgivelser. Patienterne vil blive evalueret for deres balance og koordination ved indledende præsentation, under behandling og under opfølgning efter endt behandling på CCHE. Patienterne vil også modtage balance- og koordinationstræning før hver kemoterapicyklus - maksimalt en uge - givet at patienten er i god tilstand.

Tres børn med posterior fossa tumorer af begge køn vil deltage i denne undersøgelse. De vil blive udvalgt fra CCHE. De vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper med lige mange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn med posterior fossa tumorer under opfølgning.
  2. Børn mellem 5-12 år.
  3. Der er gået mere end 4 måneder siden behandlingens start for at være i vedligeholdelsesfasen.
  4. De kan forstå verbale kommandoer.
  5. Børn uden visuelle, auditive eller perceptuelle forstyrrelser.
  6. Børn er allerede behandlet kirurgisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har et eller flere af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

    1. Børn med en genetisk lidelse eller mental retardering.
    2. Børn med en kronisk lungesygdom.
    3. Svær kardiomyopati (ejektionsfraktion <40%, iskæmi og angina pectoris i hvile).
    4. Børn med en neuromuskulær sygdom, der ikke er relateret til tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe/Pilates Core Stability Øvelser program Gruppe

Tyve patienter vil KUN modtage Pilates kernestabilitetsøvelser. Samlet periode: 12 uger

Stadier: Tre stadier:

  • Fase I: Opvarmning: består af fire pilates-bevægelser:

    1. Vejrtrækning:
    2. Ruller tilbage:
    3. Coccyx-krølle:
    4. Hundrede vejrtrækning:

  • Trin II: Træning: består af tolv Pilates-bevægelser:

    1. Enkelt benstræk:
    2. Lige benløft:
    3. Grundlæggende bro:
    4. Brovariation:
    5. Firdoblet:
    6. Klap med tætningsbevægelse
    7. Havfrue twist:
    8. Svømning:
    9. Dobbelt benstræk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Hele ben foran:

  • Trin III: Nedkøling: består af tre pilates-bevægelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Kat med arm/ben forlængelse:
    3. Vejrtrækning:
Adfærdsmæssigt: Pilates Core Stability øvelser

Tyve patienter vil KUN modtage Pilates kernestabilitetsøvelser. Samlet periode: 12 uger

Stadier: Tre stadier:

  • Fase I: Opvarmning: består af fire pilates-bevægelser:

    1. Vejrtrækning:
    2. Ruller tilbage:
    3. Coccyx-krølle:
    4. Hundrede vejrtrækning:

  • Trin II: Træning: består af tolv Pilates-bevægelser:

    1. Enkelt benstræk:
    2. Lige benløft:
    3. Grundlæggende bro:
    4. Brovariation:
    5. Firdoblet:
    6. Klap med tætningsbevægelse
    7. Havfrue twist:
    8. Svømning:
    9. Dobbelt benstræk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Hele ben foran:

  • Trin III: Nedkøling: består af tre pilates-bevægelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Kat med arm/ben forlængelse:
    3. Vejrtrækning:
EKSPERIMENTEL: Balancegruppe
Tyve patienter vil modtage det samme udvalgte Pilates kernestabilitetsprogram givet til kontrolgruppen ud over balanceprogrammet
Adfærdsmæssigt: Pilates Core Stability øvelser

Tyve patienter vil KUN modtage Pilates kernestabilitetsøvelser. Samlet periode: 12 uger

Stadier: Tre stadier:

  • Fase I: Opvarmning: består af fire pilates-bevægelser:

    1. Vejrtrækning:
    2. Ruller tilbage:
    3. Coccyx-krølle:
    4. Hundrede vejrtrækning:

  • Trin II: Træning: består af tolv Pilates-bevægelser:

    1. Enkelt benstræk:
    2. Lige benløft:
    3. Grundlæggende bro:
    4. Brovariation:
    5. Firdoblet:
    6. Klap med tætningsbevægelse
    7. Havfrue twist:
    8. Svømning:
    9. Dobbelt benstræk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Hele ben foran:

  • Trin III: Nedkøling: består af tre pilates-bevægelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Kat med arm/ben forlængelse:
    3. Vejrtrækning:
Adfærdsmæssigt: Balance program
Samlet periode: 12 uger. Det designede HUMAC-program vil arbejde på den modificerede kliniske test af sensorisk integration af balance (mCTSIB) med åbne øjne og lukkede øjne, trykcentret (COP) og grænsen for stabilitetstest (LOS).
Andre navne:
  • HUMAC program
EKSPERIMENTEL: Koordinationsgruppe
Tyve patienter vil modtage det samme udvalgte Pilates-kernestabilitetsprogram, som gives til kontrolgruppen ud over koordinationsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Pilates Core Stability øvelser

Tyve patienter vil KUN modtage Pilates kernestabilitetsøvelser. Samlet periode: 12 uger

Stadier: Tre stadier:

  • Fase I: Opvarmning: består af fire pilates-bevægelser:

    1. Vejrtrækning:
    2. Ruller tilbage:
    3. Coccyx-krølle:
    4. Hundrede vejrtrækning:

  • Trin II: Træning: består af tolv Pilates-bevægelser:

    1. Enkelt benstræk:
    2. Lige benløft:
    3. Grundlæggende bro:
    4. Brovariation:
    5. Firdoblet:
    6. Klap med tætningsbevægelse
    7. Havfrue twist:
    8. Svømning:
    9. Dobbelt benstræk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Hele ben foran:

  • Trin III: Nedkøling: består af tre pilates-bevægelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Kat med arm/ben forlængelse:
    3. Vejrtrækning:
Adfærdsmæssigt: Samordning

Samlet periode: 12 uger. Koordination vil blive vurderet ved hjælp af BOT2, Bilateral koordination (Sub test No.4) sammensat af 7 emner og Upper-Limb koordination (Sub test No.7) sammensat af 7 emner.

De rå scorer registreres først, derefter konverteres det til pointscore, derefter opnås deltestens samlede pointscore ved at tilføje pointscore.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift balance
Tidsramme: i uge 12
Til vurdering af de tre grupper vil HUMAC balance og tilt system blive brugt til at vurdere både statisk og dynamisk balance.
i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift koordinering
Tidsramme: i uge 12

Bruininks-Oseretsky-testen af ​​motorisk færdighed - anden udgave

- Minimums- og maksimumværdierne: Koordination vil blive vurderet ved hjælp af BOT2, Bilateral koordination (Sub test No.4) sammensat af 7 punkter og Øvre-Limb koordination (Sub test No.7) sammensat af 7 emner.

De rå scorer registreres først, derefter konverteres det til pointscore, derefter opnås deltestens samlede pointscore ved at tilføje pointscore.

Bilateral koordinering: Samlet pointscore-deltest (min=Nul, max=24). Koordination af øvre lemmer: Samlet pointscore-deltest (min=nul, max=39).

- Højere score betyder et bedre resultat.
i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCHE-BT003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medulloblastom, barndom

Kliniske forsøg med Pilates Core Stability øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner