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Actividad física sobre la estabilidad postural y la coordinación en niños con tumor de fosa posterior

3 de agosto de 2021 actualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Impacto de la actividad física en la estabilidad postural y la coordinación en niños con tumor de fosa posterior

El meduloblastoma es un tumor del cerebelo que crece rápidamente; esta área controla el equilibrio, la postura y las funciones motoras sofisticadas, como los movimientos finos de las manos, el habla y la deglución. Se ha informado que esos niños se caen con frecuencia, por lo que el propósito de este estudio es investigar la efectividad del entrenamiento del equilibrio y la coordinación en estos niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de las intervenciones de entrenamiento con ejercicios físicos para los participantes con cáncer infantil aún no son convincentes debido al pequeño número de participantes y la metodología de estudio insuficiente. Se necesita más evidencia y de alta calidad para poder redactar guías de ejercicio y actividad física para esta población. A pesar de los resultados positivos de las intervenciones de ejercicio en pacientes adultos con cáncer, la evidencia de los beneficios en pacientes con cáncer infantil es limitada.

Hay dos objetivos principales:

  1. Investigar la efectividad del programa de ejercicios de estabilidad central de Pilates. 2. Investigar la eficacia del sistema de equilibrio e inclinación Humac.

Objetivos secundarios:

  1. La eficacia del entrenamiento de la coordinación en niños con tumores de fosa posterior.
  2. La comparación entre el entrenamiento del equilibrio y la coordinación y cuál de ambos entrenamientos tiene más efecto.

Este estudio se llevará a cabo en un entorno de oncología pediátrica, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), en un entorno ambulatorio. Los pacientes serán evaluados por su equilibrio y coordinación en la presentación inicial, durante el tratamiento y durante el seguimiento después de la finalización del tratamiento en CCHE. También los pacientes recibirán entrenamiento de equilibrio y coordinación, antes de cada ciclo de quimioterapia -máximo una semana- siempre que el paciente se encuentre en buen estado.

Sesenta niños con tumores de fosa posterior de ambos sexos participarán en este estudio. Serán seleccionados de CCHE. Serán asignados aleatoriamente en 3 grupos de igual número.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con tumores de fosa posterior durante el seguimiento.
  2. Niños entre 5-12 años.
  3. Tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento superior a 4 meses para estar en fase de mantenimiento.
  4. Pueden entender órdenes verbales.
  5. Niños sin trastornos visuales, auditivos o perceptivos.
  6. Los niños ya son tratados quirúrgicamente.

Criterio de exclusión:

  • Los niños que tengan uno o más de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:

    1. Niños con un trastorno genético o retraso mental.
    2. Niños con enfermedad pulmonar crónica.
    3. Miocardiopatía severa (fracción de eyección < 40%, isquemia y angina de pecho en reposo).
    4. Niños con una enfermedad neuromuscular no relacionada con el tumor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Control/Programa de Ejercicios de Estabilidad del Núcleo de Pilates Grupo

Veinte pacientes recibirán SOLAMENTE el programa de ejercicios básicos de estabilidad de Pilates. Período Total: 12 Semanas

Etapas: Tres etapas:

  • Etapa I: Calentamiento: consta de cuatro movimientos de Pilates:

    1. Respiración:
    2. Retrocediendo:
    3. Coxis-rizo:
    4. Cien respiraciones:

  • Etapa II: Ejercicio: consta de doce movimientos de Pilates:

    1. Estiramiento de una sola pierna:
    2. Elevación de pierna recta:
    3. Puente básico:
    4. Variación puente:
    5. Cuadrúpedo:
    6. Aplaude con movimiento de foca
    7. Giro de sirena:
    8. Nadar:
    9. Estiramiento de dos piernas:
    10. Puente de hombro:
    11. Inmersión del cisne:
    12. Pierna delantera completa:

  • Etapa III: Enfriamiento: consta de tres movimientos de Pilates:

    1. Posición de descanso:
    2. Gato con extensión de brazo/pierna:
    3. Respiración:
Conductual: Programa de ejercicios de estabilidad del núcleo de Pilates

Veinte pacientes recibirán SOLAMENTE el programa de ejercicios básicos de estabilidad de Pilates. Período Total: 12 Semanas

Etapas: Tres etapas:

  • Etapa I: Calentamiento: consta de cuatro movimientos de Pilates:

    1. Respiración:
    2. Retrocediendo:
    3. Coxis-rizo:
    4. Cien respiraciones:

  • Etapa II: Ejercicio: consta de doce movimientos de Pilates:

    1. Estiramiento de una sola pierna:
    2. Elevación de pierna recta:
    3. Puente básico:
    4. Variación puente:
    5. Cuadrúpedo:
    6. Aplaude con movimiento de foca
    7. Giro de sirena:
    8. Nadar:
    9. Estiramiento de dos piernas:
    10. Puente de hombro:
    11. Inmersión del cisne:
    12. Pierna delantera completa:

  • Etapa III: Enfriamiento: consta de tres movimientos de Pilates:

    1. Posición de descanso:
    2. Gato con extensión de brazo/pierna:
    3. Respiración:
EXPERIMENTAL: Grupo de equilibrio
Veinte pacientes recibirán el mismo programa de ejercicios de estabilidad central de Pilates seleccionado que se le dio al grupo de control además del programa de equilibrio
Conductual: Programa de ejercicios de estabilidad del núcleo de Pilates

Veinte pacientes recibirán SOLAMENTE el programa de ejercicios básicos de estabilidad de Pilates. Período Total: 12 Semanas

Etapas: Tres etapas:

  • Etapa I: Calentamiento: consta de cuatro movimientos de Pilates:

    1. Respiración:
    2. Retrocediendo:
    3. Coxis-rizo:
    4. Cien respiraciones:

  • Etapa II: Ejercicio: consta de doce movimientos de Pilates:

    1. Estiramiento de una sola pierna:
    2. Elevación de pierna recta:
    3. Puente básico:
    4. Variación puente:
    5. Cuadrúpedo:
    6. Aplaude con movimiento de foca
    7. Giro de sirena:
    8. Nadar:
    9. Estiramiento de dos piernas:
    10. Puente de hombro:
    11. Inmersión del cisne:
    12. Pierna delantera completa:

  • Etapa III: Enfriamiento: consta de tres movimientos de Pilates:

    1. Posición de descanso:
    2. Gato con extensión de brazo/pierna:
    3. Respiración:
Conductual: Programa de Saldo
Período Total: 12 Semanas. El programa HUMAC diseñado trabajará sobre el test clínico modificado de integración sensorial del equilibrio (mCTSIB) con ojos abiertos y con ojos cerrados, el centro de presión (COP) y el test de límite de estabilidad (LOS).
Otros nombres:
  • Programa HUMAC
EXPERIMENTAL: Grupo de Coordinación
Veinte pacientes recibirán el mismo programa seleccionado de ejercicios de estabilidad central de Pilates que se le dio al grupo de control, además de los ejercicios de coordinación.
Conductual: Programa de ejercicios de estabilidad del núcleo de Pilates

Veinte pacientes recibirán SOLAMENTE el programa de ejercicios básicos de estabilidad de Pilates. Período Total: 12 Semanas

Etapas: Tres etapas:

  • Etapa I: Calentamiento: consta de cuatro movimientos de Pilates:

    1. Respiración:
    2. Retrocediendo:
    3. Coxis-rizo:
    4. Cien respiraciones:

  • Etapa II: Ejercicio: consta de doce movimientos de Pilates:

    1. Estiramiento de una sola pierna:
    2. Elevación de pierna recta:
    3. Puente básico:
    4. Variación puente:
    5. Cuadrúpedo:
    6. Aplaude con movimiento de foca
    7. Giro de sirena:
    8. Nadar:
    9. Estiramiento de dos piernas:
    10. Puente de hombro:
    11. Inmersión del cisne:
    12. Pierna delantera completa:

  • Etapa III: Enfriamiento: consta de tres movimientos de Pilates:

    1. Posición de descanso:
    2. Gato con extensión de brazo/pierna:
    3. Respiración:
Conductual: Coordinación

Período Total: 12 Semanas. La coordinación se evaluará utilizando BOT2, Coordinación bilateral (Subprueba No.4) compuesta por 7 ítems y Coordinación de miembros superiores (Subprueba No.7) compuesta también por 7 ítems.

Los puntajes brutos se registran primero, luego se convierten en puntajes de puntos, luego se obtiene el puntaje total de las subpruebas sumando los puntajes de puntos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar Saldo
Periodo de tiempo: en la semana 12
Para la evaluación de los tres grupos, se utilizará el sistema de equilibrio e inclinación HUMAC para evaluar tanto el equilibrio estático como el dinámico.
en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Coordinación
Periodo de tiempo: en la semana 12

La prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky - Segunda edición

- Los valores mínimos y máximos: La coordinación se evaluará mediante BOT2, la Coordinación bilateral (Sub test nº 4) compuesta por 7 ítems y la Coordinación de miembros superiores (Sub test nº 7) compuesta también por 7 ítems.

Los puntajes brutos se registran primero, luego se convierten en puntajes de puntos, luego se obtiene el puntaje total de las subpruebas sumando los puntajes de puntos.

Coordinación bilateral: subprueba de puntuación total (mín. = cero, máx. = 24). Coordinación de las extremidades superiores: subprueba de puntuación total (mín. = cero, máx. = 39).

- Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCHE-BT003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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