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후와종양 환아의 자세안정성과 협응력에 대한 신체활동

2021년 8월 3일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

후와종양이 있는 아동의 자세 안정성과 협응력에 대한 신체 활동의 영향

Medulloblastoma는 빠르게 성장하는 소뇌 종양으로, 이 영역은 균형, 자세 및 미세한 손 움직임, 말하기 및 삼키기와 같은 정교한 운동 기능을 제어합니다. 이러한 아동들이 자주 넘어지는 것으로 보고되고 있어 본 연구의 목적은 이들 아동을 대상으로 한 균형 및 조정 훈련의 효과를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아암 참가자를 위한 신체 운동 훈련 중재의 효과는 참가자 수가 적고 연구 방법이 불충분하여 아직 설득력이 없습니다. 이 인구에 대한 운동 및 신체 활동 지침을 작성할 수 있으려면 더 많은 양질의 증거가 필요합니다. 성인 암 환자에 대한 운동 개입의 긍정적인 결과에도 불구하고 소아 암 환자에 대한 이점에 대한 증거는 제한적입니다.

두 가지 주요 목표가 있습니다.

  1. 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램의 효과를 조사합니다. 2. 휴맥 밸런스와 틸트 시스템의 효과를 조사하기 위함.

보조 목표:

  1. 후두와 종양이 있는 소아에서 조정 훈련의 효과.
  2. 균형 및 조정 훈련과 두 훈련 중 어느 것이 더 효과가 있는지 비교.

이 연구는 소아 종양학 환경인 이집트 소아암 병원(CCHE)에서 외래 환자 환경에서 진행됩니다. 환자는 초기 발표 시, 치료 중, CCHE에서 치료 종료 후 후속 조치 중에 균형과 조정에 대해 평가됩니다. 또한 환자의 상태가 양호한 경우 각 화학 요법 주기(최대 일주일) 전에 균형 및 조정 훈련을 받게 됩니다.

남녀 후두와 종양이 있는 60명의 어린이가 이 연구에 참여합니다. 그들은 CCHE에서 선택됩니다. 무작위로 같은 수의 3개 그룹으로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 추적 관찰 중 후두와 종양이 있는 소아.
  2. 5-12세 어린이.
  3. 유지 단계에 들어가기 위해 치료 시작부터 4개월 이상의 시간이 경과했습니다.
  4. 그들은 구두 명령을 이해할 수 있습니다.
  5. 시각, 청각 또는 지각 장애가 없는 어린이.
  6. 아이들은 이미 수술로 치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나 이상을 가진 어린이는 연구에서 제외됩니다.

    1. 유전적 장애나 정신 지체가 있는 아동.
    2. 만성 폐 질환이 있는 어린이.
    3. 심각한 심근병증(박출률 <40%, 휴식 시 허혈 및 협심증).
    4. 종양과 관련이 없는 신경근 질환이 있는 소아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 그룹/필라테스 코어 안정성 운동 프로그램 그룹

20명의 환자는 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램만 받게 됩니다. 총 기간: 12주

단계: 세 단계:

  • 1단계: 워밍업: 4가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 호흡:
    2. 롤백:
    3. 꼬리뼈 컬:
    4. 백 호흡:

  • 2단계: 운동: 12개의 필라테스 동작으로 구성:

    1. 한쪽 다리 스트레칭:
    2. 스트레이트 레그 레이즈:
    3. 기본 브리지:
    4. 브리징 변형:
    5. 네 발 달린 동물:
    6. 물개 움직임으로 박수
    7. 머메이드 트위스트:
    8. 수영:
    9. 이중 다리 스트레칭:
    10. 어깨 다리:
    11. 스완 다이빙:
    12. 다리 전면:

  • 3단계: 쿨다운: 세 가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 휴식 위치:
    2. 팔/다리 확장 기능이 있는 고양이:
    3. 호흡:
행동: 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램

20명의 환자는 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램만 받게 됩니다. 총 기간: 12주

단계: 세 단계:

  • 1단계: 워밍업: 4가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 호흡:
    2. 롤백:
    3. 꼬리뼈 컬:
    4. 백 호흡:

  • 2단계: 워크아웃: 12개의 필라테스 동작으로 구성:

    1. 한쪽 다리 스트레칭:
    2. 스트레이트 레그 레이즈:
    3. 기본 브리지:
    4. 브리징 변형:
    5. 네 발 달린 동물:
    6. 물개 움직임으로 박수
    7. 머메이드 트위스트:
    8. 수영:
    9. 이중 다리 스트레칭:
    10. 어깨 다리:
    11. 스완 다이빙:
    12. 다리 전면:

  • 3단계: 쿨다운: 세 가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 휴식 위치:
    2. 팔/다리 확장 기능이 있는 고양이:
    3. 호흡:
실험적: 균형 그룹
20명의 환자는 균형 프로그램에 추가하여 통제 그룹에 제공되는 동일한 선택된 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램

20명의 환자는 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램만 받게 됩니다. 총 기간: 12주

단계: 세 단계:

  • 1단계: 워밍업: 4가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 호흡:
    2. 롤백:
    3. 꼬리뼈 컬:
    4. 백 호흡:

  • 2단계: 워크아웃: 12개의 필라테스 동작으로 구성:

    1. 한쪽 다리 스트레칭:
    2. 스트레이트 레그 레이즈:
    3. 기본 브리지:
    4. 브리징 변형:
    5. 네 발 달린 동물:
    6. 물개 움직임으로 박수
    7. 머메이드 트위스트:
    8. 수영:
    9. 이중 다리 스트레칭:
    10. 어깨 다리:
    11. 스완 다이빙:
    12. 다리 전면:

  • 3단계: 쿨다운: 세 가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 휴식 위치:
    2. 팔/다리 확장 기능이 있는 고양이:
    3. 호흡:
행동: 균형 프로그램
총 기간: 12주. 설계된 HUMAC 프로그램은 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 mCTSIB(감각 통합 균형), 압력 중심(COP) 및 안정성 한계 테스트(LOS)의 수정된 임상 테스트에서 작동합니다.
다른 이름들:
  • 휴맥 프로그램
실험적: 조정 그룹
20명의 환자는 협응 운동에 추가하여 통제 그룹에 제공되는 동일한 선택된 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램

20명의 환자는 필라테스 코어 안정성 운동 프로그램만 받게 됩니다. 총 기간: 12주

단계: 세 단계:

  • 1단계: 워밍업: 4가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 호흡:
    2. 롤백:
    3. 꼬리뼈 컬:
    4. 백 호흡:

  • 2단계: 워크아웃: 12개의 필라테스 동작으로 구성:

    1. 한쪽 다리 스트레칭:
    2. 스트레이트 레그 레이즈:
    3. 기본 브리지:
    4. 브리징 변형:
    5. 네 발 달린 동물:
    6. 물개 움직임으로 박수
    7. 머메이드 트위스트:
    8. 수영:
    9. 이중 다리 스트레칭:
    10. 어깨 다리:
    11. 스완 다이빙:
    12. 다리 전면:

  • 3단계: 쿨다운: 세 가지 필라테스 동작으로 구성됩니다.

    1. 휴식 위치:
    2. 팔/다리 확장 기능이 있는 고양이:
    3. 호흡:
행동: 조정

총 기간: 12주. 조정은 BOT2, 7개 항목으로 구성된 양측성 조정(Sub test No.4) 및 7개 항목으로 구성된 상지 조정(Sub test No.7)을 사용하여 평가됩니다.

원점수를 먼저 기록한 후 점수로 환산하여 점수를 합산하여 소검사 총점을 얻는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔액 변경
기간: 12주차에
세 그룹의 평가를 위해 HUMAC 밸런스 및 틸트 시스템을 사용하여 정적 및 동적 밸런스를 평가합니다.
12주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조정 변경
기간: 12주차에

Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트 - 제2판

- 최소값 및 최대값: 조정력은 BOT2, 7개 항목으로 구성된 양측성 조정(Sub test No.4) 및 7개 항목으로 구성된 상지 조정(Sub test No.7)을 사용하여 평가됩니다.

원점수를 먼저 기록한 후 점수로 환산하여 점수를 합산하여 소검사 총점을 얻는다.

양측 협응: 전체 점수 소검사(최소=0, 최대=24). 상지 조정: 전체 점수 하위 테스트(최소=0, 최대=39).

- 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCHE-BT003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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