Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita na posturální stabilitu a koordinaci u dětí s nádorem zadní jámy

3. srpna 2021 aktualizováno: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Vliv fyzické aktivity na posturální stabilitu a koordinaci u dětí s nádorem zadní jámy

Meduloblastom je rychle rostoucí nádor mozečku, tato oblast řídí rovnováhu, držení těla a sofistikované motorické funkce jako jemnější pohyby rukou, řeč a polykání. Bylo hlášeno, že tyto děti často padají, takže účelem této studie je prozkoumat účinnost tréninku rovnováhy a koordinace u těchto dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky intervencí fyzického cvičení pro účastníky rakoviny v dětství nejsou zatím přesvědčivé kvůli malému počtu účastníků a nedostatečné metodice studie. Je zapotřebí více a vysoce kvalitních důkazů, aby bylo možné navrhnout pokyny pro cvičení a fyzickou aktivitu pro tuto populaci. Navzdory pozitivním výsledkům pohybových intervencí u dospělých pacientů s rakovinou jsou důkazy o přínosech u dětských pacientů s rakovinou omezené.

Existují dva hlavní cíle:

  1. Prozkoumat účinnost programu cvičení základní stability Pilates. 2. Prozkoumat účinnost systému vyvážení a náklonu Humac.

Sekundární cíle:

  1. Účinnost koordinačního tréninku u dětí s nádory zadní jámy.
  2. Porovnání balančního a koordinačního tréninku a toho, který z obou tréninků má větší efekt.

Tato studie bude probíhat v ambulantním prostředí dětské onkologie, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE). U pacientů bude hodnocena jejich rovnováha a koordinace při úvodní prezentaci, během léčby a během sledování po ukončení léčby na CCHE. Pacienti také absolvují trénink rovnováhy a koordinace před každým cyklem chemoterapie – maximálně jeden týden – za předpokladu, že je pacient v dobrém stavu.

Této studie se zúčastní šedesát dětí s nádory zadní jámy obou pohlaví. Budou vybráni z CCHE. Budou náhodně rozděleni do 3 skupin o stejném počtu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s nádory zadní jámy během sledování.
  2. Děti ve věku 5-12 let.
  3. Od zahájení léčby uplynulo více než 4 měsíce, než se dostal do udržovací fáze.
  4. Dokážou porozumět slovním příkazům.
  5. Děti bez poruch zraku, sluchu nebo vnímání.
  6. Děti jsou již léčeny chirurgicky.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které splňují jedno nebo více z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:

    1. Děti s genetickou poruchou nebo mentální retardací.
    2. Děti s chronickým onemocněním plic.
    3. Závažná kardiomyopatie (ejekční frakce <40 %, ischemie a klidová angina pectoris).
    4. Děti s nervosvalovým onemocněním, které nesouvisí s nádorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Control Group/Pilates Core Stability Exercises program Group

Dvacet pacientů dostane POUZE program cvičení základní stability Pilates. Celková doba: 12 týdnů

Fáze: Tři fáze:

  • Fáze I: Zahřátí: skládá se ze čtyř cvičení Pilates:

    1. Dýchání:
    2. Vrácení zpět:
    3. Zatočení kostrče:
    4. Sto dechů:

  • Fáze II: Cvičení: skládá se z dvanácti cvičení Pilates:

    1. Protažení jedné nohy:
    2. Rovné zvedání nohou:
    3. Základní most:
    4. Překlenovací varianta:
    5. Čtyřnožec:
    6. Tleskněte pohybem těsnění
    7. Mořská panna twist:
    8. Plavání:
    9. Dvojité protažení nohou:
    10. Ramenní most:
    11. Swan ponor:
    12. Celá přední část nohy:

  • Fáze III: Cool-down: skládá se ze tří cvičení Pilates:

    1. Klidová poloha:
    2. Kočka s prodloužením paže/nohy:
    3. Dýchání:
Behaviorální: Program Pilates Core Stability Exercises

Dvacet pacientů dostane POUZE program cvičení základní stability Pilates. Celková doba: 12 týdnů

Fáze: Tři fáze:

  • Fáze I: Zahřátí: skládá se ze čtyř cvičení Pilates:

    1. Dýchání:
    2. Vrácení zpět:
    3. Zatočení kostrče:
    4. Sto dechů:

  • Fáze II: Cvičení: skládá se z dvanácti cvičení Pilates:

    1. Protažení jedné nohy:
    2. Rovné zvedání nohou:
    3. Základní most:
    4. Překlenovací varianta:
    5. Čtyřnožec:
    6. Tleskněte pohybem těsnění
    7. Mořská panna twist:
    8. Plavání:
    9. Dvojité protažení nohou:
    10. Ramenní most:
    11. Swan ponor:
    12. Celá přední část nohy:

  • Fáze III: Cool-down: skládá se ze tří cvičení Pilates:

    1. Klidová poloha:
    2. Kočka s prodloužením paže/nohy:
    3. Dýchání:
EXPERIMENTÁLNÍ: Balanční skupina
Dvacet pacientů dostane stejný vybraný program cvičení základní stability Pilates, který je poskytnut kontrolní skupině navíc k programu Balance
Behaviorální: Program Pilates Core Stability Exercises

Dvacet pacientů dostane POUZE program cvičení základní stability Pilates. Celková doba: 12 týdnů

Fáze: Tři fáze:

  • Fáze I: Zahřátí: skládá se ze čtyř cvičení Pilates:

    1. Dýchání:
    2. Vrácení zpět:
    3. Zatočení kostrče:
    4. Sto dechů:

  • Fáze II: Cvičení: skládá se z dvanácti cvičení Pilates:

    1. Protažení jedné nohy:
    2. Rovné zvedání nohou:
    3. Základní most:
    4. Překlenovací varianta:
    5. Čtyřnožec:
    6. Tleskněte pohybem těsnění
    7. Mořská panna twist:
    8. Plavání:
    9. Dvojité protažení nohou:
    10. Ramenní most:
    11. Swan ponor:
    12. Celá přední část nohy:

  • Fáze III: Cool-down: skládá se ze tří cvičení Pilates:

    1. Klidová poloha:
    2. Kočka s prodloužením paže/nohy:
    3. Dýchání:
Behaviorální: Balanční program
Celková doba: 12 týdnů. Navržený program HUMAC bude pracovat na modifikovaném klinickém testu senzorické integrace rovnováhy (mCTSIB) s otevřenýma očima a se zavřenýma očima, středem tlaku (COP) a testem limitu stability (LOS).
Ostatní jména:
  • Program HUMAC
EXPERIMENTÁLNÍ: Koordinační skupina
Dvacet pacientů dostane kromě koordinačních cvičení stejný vybraný program cvičení základní stability Pilates, který je poskytnut kontrolní skupině.
Behaviorální: Program Pilates Core Stability Exercises

Dvacet pacientů dostane POUZE program cvičení základní stability Pilates. Celková doba: 12 týdnů

Fáze: Tři fáze:

  • Fáze I: Zahřátí: skládá se ze čtyř cvičení Pilates:

    1. Dýchání:
    2. Vrácení zpět:
    3. Zatočení kostrče:
    4. Sto dechů:

  • Fáze II: Cvičení: skládá se z dvanácti cvičení Pilates:

    1. Protažení jedné nohy:
    2. Rovné zvedání nohou:
    3. Základní most:
    4. Překlenovací varianta:
    5. Čtyřnožec:
    6. Tleskněte pohybem těsnění
    7. Mořská panna twist:
    8. Plavání:
    9. Dvojité protažení nohou:
    10. Ramenní most:
    11. Swan ponor:
    12. Celá přední část nohy:

  • Fáze III: Cool-down: skládá se ze tří cvičení Pilates:

    1. Klidová poloha:
    2. Kočka s prodloužením paže/nohy:
    3. Dýchání:
Behaviorální: Koordinace

Celková doba: 12 týdnů. Koordinace bude hodnocena pomocí BOT2, bilaterální koordinace (dílčí test č.4) složený ze 7 položek a koordinace horních končetin (dílčí test č.7) složený také ze 7 položek.

Nejprve se zaznamenají hrubé skóre, poté se převedou na bodové skóre a poté se sečtením bodových skóre získá celkové bodové skóre subtestu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit rovnováhu
Časové okno: v týdnu 12
Pro posouzení těchto tří skupin bude použit systém vyvážení a náklonu HUMAC pro posouzení statické i dynamické rovnováhy.
v týdnu 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koordinace
Časové okno: v týdnu 12

Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti - druhé vydání

- Minimální a maximální hodnoty: Koordinace bude hodnocena pomocí BOT2, bilaterální koordinace (pod test č. 4) složený ze 7 položek a koordinace horních končetin (pod test č. 7) složený také ze 7 položek.

Nejprve se zaznamenají hrubé skóre, poté se převedou na bodové skóre a poté se sečtením bodových skóre získá celkové bodové skóre subtestu.

Bilaterální koordinace: Subtest celkového bodového skóre (min=nula, max=24). Koordinace horní končetiny: Subtest celkového bodového skóre (min=nula, max=39).

- Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
v týdnu 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCHE-BT003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meduloblastom, dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit