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Atividade Física na Estabilidade Postural e Coordenação em Crianças com Tumor da Fossa Posterior

3 de agosto de 2021 atualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Impacto da Atividade Física na Estabilidade Postural e Coordenação em Crianças com Tumor da Fossa Posterior

O meduloblastoma é um tumor de crescimento rápido do cerebelo, esta área controla o equilíbrio, a postura e funções motoras sofisticadas, como movimentos mais finos das mãos, fala e deglutição. Foi relatado que essas crianças caem com frequência, então o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento de equilíbrio e coordenação nessas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos das intervenções de treinamento de exercícios físicos para participantes com câncer infantil ainda não são convincentes devido ao pequeno número de participantes e metodologia de estudo insuficiente. Mais evidências e de alta qualidade são necessárias para poder elaborar diretrizes de exercícios e atividades físicas para essa população. Apesar dos resultados positivos das intervenções de exercícios em pacientes adultos com câncer, a evidência de benefícios em pacientes com câncer infantil é limitada.

Existem dois objetivos principais:

  1. Investigar a eficácia do programa de exercícios de estabilidade do core do Pilates. 2. Investigar a eficácia do sistema de equilíbrio e inclinação Humac.

Objetivos Secundários:

  1. A eficácia do treinamento de coordenação em crianças com tumores da fossa posterior.
  2. A comparação entre o treino de equilíbrio e coordenação e qual dos dois treinos tem mais efeito.

Este estudo será realizado em um ambiente de oncologia pediátrica, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), em ambiente ambulatorial. Os pacientes serão avaliados quanto ao equilíbrio e coordenação na apresentação inicial, durante o tratamento e durante o acompanhamento após o término do tratamento no CCHE. Além disso, os pacientes receberão treinamento de equilíbrio e coordenação, antes de cada ciclo de quimioterapia - no máximo uma semana - desde que o paciente esteja em bom estado.

Participarão deste estudo 60 crianças com tumores de fossa posterior de ambos os sexos. Eles serão selecionados do CCHE. Eles serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos de igual número.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com tumores de fossa posterior durante o seguimento.
  2. Crianças entre 5-12 anos.
  3. Tempo decorrido desde o início do tratamento superior a 4 meses para estar em fase de manutenção.
  4. Eles podem entender o comando verbal.
  5. Crianças sem distúrbios visuais, auditivos ou perceptivos.
  6. As crianças já são tratadas cirurgicamente.

Critério de exclusão:

  • As crianças que apresentarem um ou mais dos seguintes critérios serão excluídas do estudo:

    1. Crianças com um distúrbio genético ou retardo mental.
    2. Crianças com doença pulmonar crônica.
    3. Cardiomiopatia grave (fração de ejeção <40%, isquemia e angina pectoris em repouso).
    4. Crianças com doença neuromuscular não relacionada a tumor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle/Programa de exercícios de estabilidade central do Pilates Grupo

Vinte pacientes receberão APENAS o programa de exercícios de estabilidade central do Pilates. Período total: 12 semanas

Etapas: Três etapas:

  • Fase I: Aquecimento: consiste em quatro movimentos de Pilates:

    1. Respirando:
    2. Reverter:
    3. Coccix-curl:
    4. Centenas de respiração:

  • Fase II: Work-out: consiste em doze movimentos de Pilates:

    1. Alongamento de perna única:
    2. Elevação da perna reta:
    3. Ponte básica:
    4. Variação de ponte:
    5. Quadrúpede:
    6. Bater palmas com movimento de selo
    7. Torção da sereia:
    8. Natação:
    9. Alongamento de perna dupla:
    10. Ponte do ombro:
    11. Mergulho de cisne:
    12. Frente completa da perna:

  • Fase III: Desaquecimento: consiste em três movimentos de Pilates:

    1. Posição de descanso:
    2. Gato com extensão de braço/perna:
    3. Respirando:
Comportamental: Programa de Exercícios de Estabilidade do Core do Pilates

Vinte pacientes receberão APENAS o programa de exercícios de estabilidade central do Pilates. Período total: 12 semanas

Etapas: Três etapas:

  • Fase I: Aquecimento: consiste em quatro movimentos de Pilates:

    1. Respirando:
    2. Reverter:
    3. Coccix-curl:
    4. Centenas de respiração:

  • Fase II: Work-out: consiste em doze movimentos de Pilates:

    1. Alongamento de perna única:
    2. Elevação da perna reta:
    3. Ponte básica:
    4. Variação de ponte:
    5. Quadrúpede:
    6. Bater palmas com movimento de selo
    7. Torção da sereia:
    8. Natação:
    9. Alongamento de perna dupla:
    10. Ponte do ombro:
    11. Mergulho de cisne:
    12. Frente completa da perna:

  • Fase III: Desaquecimento: consiste em três movimentos de Pilates:

    1. Posição de descanso:
    2. Gato com extensão de braço/perna:
    3. Respirando:
EXPERIMENTAL: Grupo de Balanço
Vinte pacientes receberão o mesmo programa selecionado de exercícios de estabilidade central do Pilates dado ao grupo controle, além do Programa de Equilíbrio
Comportamental: Programa de Exercícios de Estabilidade do Core do Pilates

Vinte pacientes receberão APENAS o programa de exercícios de estabilidade central do Pilates. Período total: 12 semanas

Etapas: Três etapas:

  • Fase I: Aquecimento: consiste em quatro movimentos de Pilates:

    1. Respirando:
    2. Reverter:
    3. Coccix-curl:
    4. Centenas de respiração:

  • Fase II: Work-out: consiste em doze movimentos de Pilates:

    1. Alongamento de perna única:
    2. Elevação da perna reta:
    3. Ponte básica:
    4. Variação de ponte:
    5. Quadrúpede:
    6. Bater palmas com movimento de selo
    7. Torção da sereia:
    8. Natação:
    9. Alongamento de perna dupla:
    10. Ponte do ombro:
    11. Mergulho de cisne:
    12. Frente completa da perna:

  • Fase III: Desaquecimento: consiste em três movimentos de Pilates:

    1. Posição de descanso:
    2. Gato com extensão de braço/perna:
    3. Respirando:
Comportamental: Programa de Equilíbrio
Período total: 12 semanas. O programa HUMAC projetado funcionará no teste clínico modificado de integração sensorial do equilíbrio (mCTSIB) com olhos abertos e com olhos fechados, centro de pressão (COP) e teste de limite de estabilidade (LOS).
Outros nomes:
  • Programa HUMAC
EXPERIMENTAL: Grupo de Coordenação
Vinte pacientes receberão o mesmo programa de exercícios de estabilidade central do Pilates selecionado, dado ao grupo controle, além dos Exercícios de Coordenação.
Comportamental: Programa de Exercícios de Estabilidade do Core do Pilates

Vinte pacientes receberão APENAS o programa de exercícios de estabilidade central do Pilates. Período total: 12 semanas

Etapas: Três etapas:

  • Fase I: Aquecimento: consiste em quatro movimentos de Pilates:

    1. Respirando:
    2. Reverter:
    3. Coccix-curl:
    4. Centenas de respiração:

  • Fase II: Work-out: consiste em doze movimentos de Pilates:

    1. Alongamento de perna única:
    2. Elevação da perna reta:
    3. Ponte básica:
    4. Variação de ponte:
    5. Quadrúpede:
    6. Bater palmas com movimento de selo
    7. Torção da sereia:
    8. Natação:
    9. Alongamento de perna dupla:
    10. Ponte do ombro:
    11. Mergulho de cisne:
    12. Frente completa da perna:

  • Fase III: Desaquecimento: consiste em três movimentos de Pilates:

    1. Posição de descanso:
    2. Gato com extensão de braço/perna:
    3. Respirando:
Comportamental: Coordenação

Período total: 12 semanas. A coordenação será avaliada usando o BOT2, a coordenação bilateral (subteste nº 4) composta por 7 itens e a coordenação dos membros superiores (subteste nº 7) também composta por 7 itens.

As pontuações brutas são registradas primeiro, depois são convertidas em pontuações de pontos e, em seguida, a pontuação total do subteste é obtida adicionando as pontuações de pontos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar Saldo
Prazo: na semana 12
Para avaliação dos três grupos, o sistema HUMAC de equilíbrio e inclinação será usado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico.
na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coordenação de mudança
Prazo: na semana 12

O Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora - Segunda Edição

- Os valores mínimos e máximos: A coordenação será avaliada através do BOT2, a coordenação bilateral (subteste n.º 4) composta por 7 itens e a coordenação dos membros superiores (subteste n.º 7) também composta por 7 itens.

As pontuações brutas são registradas primeiro, depois são convertidas em pontuações de pontos e, em seguida, a pontuação total do subteste é obtida adicionando as pontuações de pontos.

Coordenação Bilateral: Subteste de Pontuação Total (min=Zero, max=24). Coordenação dos Membros Superiores: Subteste de Pontuação Total (min=Zero, max=39).

- Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCHE-BT003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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