Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit op houdingsstabiliteit en coördinatie bij kinderen met posterieure fossa-tumor

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Impact van fysieke activiteit op houdingsstabiliteit en coördinatie bij kinderen met posterieure fossa-tumor

Medulloblastoom is een snelgroeiende tumor van het cerebellum, dit gebied regelt balans, houding en geavanceerde motorische functies zoals fijnere handbewegingen, spraak en slikken. Er is gemeld dat deze kinderen vaak vallen, dus het doel van deze studie is om de effectiviteit van evenwichts- en coördinatietraining bij deze kinderen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van fysieke trainingsinterventies voor deelnemers aan kinderkanker zijn nog niet overtuigend vanwege het kleine aantal deelnemers en onvoldoende onderzoeksmethodologie. Er is meer bewijs van hoge kwaliteit nodig om richtlijnen voor lichaamsbeweging en fysieke activiteit voor deze populatie op te stellen. Ondanks de positieve resultaten van oefeninterventies bij volwassen kankerpatiënten, is het bewijs voor voordelen bij kankerpatiënten in de kindertijd beperkt.

Er zijn twee hoofddoelen:

  1. Om de effectiviteit van het Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen te onderzoeken. 2. Onderzoek naar de effectiviteit van het Humac balans- en kantelsysteem.

Secundaire doelstellingen:

  1. De effectiviteit van coördinatietraining bij kinderen met posterieure fossa-tumoren.
  2. De vergelijking tussen balans- en coördinatietraining en welke van beide trainingen meer effect heeft.

Deze studie zal plaatsvinden in een kinderoncologische setting, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), in een poliklinische setting. Patiënten zullen worden beoordeeld op hun evenwicht en coördinatie bij de eerste presentatie, tijdens de behandeling en tijdens de follow-up na het einde van de behandeling bij CCHE. Ook zullen patiënten evenwichts- en coördinatietraining krijgen, voor elke chemokuur - maximaal één week - op voorwaarde dat de patiënt in goede conditie is.

Zestig kinderen met posterieure fossa-tumoren van beide geslachten zullen aan dit onderzoek deelnemen. Ze worden geselecteerd uit CCHE. Ze worden willekeurig verdeeld in 3 groepen van hetzelfde aantal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met posterieure fossa-tumoren tijdens de follow-up.
  2. Kinderen tussen 5-12 jaar oud.
  3. Tijd die sinds het begin van de behandeling meer dan 4 maanden is verstreken om in de onderhoudsfase te komen.
  4. Ze kunnen verbale commando's begrijpen.
  5. Kinderen zonder visuele, auditieve of perceptuele stoornissen.
  6. Kinderen worden al operatief behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

    1. Kinderen met een erfelijke aandoening of verstandelijke beperking.
    2. Kinderen met een chronische longziekte.
    3. Ernstige cardiomyopathie (ejectiefractie <40%, ischemie en angina pectoris in rust).
    4. Kinderen met een neuromusculaire aandoening die niet gerelateerd is aan de tumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep/Pilates Core Stability Exercises-programmagroep

Twintig patiënten krijgen UITSLUITEND een Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen. Totale periode: 12 weken

Fasen: Drie fasen:

  • Fase I: Warming-up: bestaat uit vier Pilates-bewegingen:

    1. Ademen:
    2. Terugrollen:
    3. Coccyx-krul:
    4. Honderd ademhaling:

  • Fase II: Work-out: bestaat uit twaalf Pilates-bewegingen:

    1. Enkele beenstrekking:
    2. Rechte beenverhoging:
    3. Basis brug:
    4. Variatie overbruggen:
    5. Viervoeter:
    6. Klap met zegelbeweging
    7. Zeemeermin draai:
    8. Zwemmen:
    9. Dubbele beenstrekking:
    10. schouder brug:
    11. Snoekduik:
    12. Been volledig voor:

  • Fase III: Cool-down: bestaat uit drie Pilates-bewegingen:

    1. Rustpositie:
    2. Kat met arm-/beenverlenging:
    3. Ademen:
Gedragsmatig: Pilates Core Stability Oefeningen programma

Twintig patiënten krijgen UITSLUITEND een Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen. Totale periode: 12 weken

Fasen: Drie fasen:

  • Fase I: Warming-up: bestaat uit vier Pilates-bewegingen:

    1. Ademen:
    2. Terugrollen:
    3. Coccyx-krul:
    4. Honderd ademhaling:

  • Fase II: Work-out: bestaat uit twaalf Pilates-bewegingen:

    1. Enkele beenstrekking:
    2. Rechte beenverhoging:
    3. Basis brug:
    4. Variatie overbruggen:
    5. Viervoeter:
    6. Klap met zegelbeweging
    7. Zeemeermin draai:
    8. Zwemmen:
    9. Dubbele beenstrekking:
    10. schouder brug:
    11. Snoekduik:
    12. Been volledig voor:

  • Fase III: Cool-down: bestaat uit drie Pilates-bewegingen:

    1. Rustpositie:
    2. Kat met arm-/beenverlenging:
    3. Ademen:
EXPERIMENTEEL: Balans groep
Twintig patiënten zullen hetzelfde geselecteerde Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen ontvangen dat aan de controlegroep wordt gegeven naast het Balance-programma
Gedragsmatig: Pilates Core Stability Oefeningen programma

Twintig patiënten krijgen UITSLUITEND een Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen. Totale periode: 12 weken

Fasen: Drie fasen:

  • Fase I: Warming-up: bestaat uit vier Pilates-bewegingen:

    1. Ademen:
    2. Terugrollen:
    3. Coccyx-krul:
    4. Honderd ademhaling:

  • Fase II: Work-out: bestaat uit twaalf Pilates-bewegingen:

    1. Enkele beenstrekking:
    2. Rechte beenverhoging:
    3. Basis brug:
    4. Variatie overbruggen:
    5. Viervoeter:
    6. Klap met zegelbeweging
    7. Zeemeermin draai:
    8. Zwemmen:
    9. Dubbele beenstrekking:
    10. schouder brug:
    11. Snoekduik:
    12. Been volledig voor:

  • Fase III: Cool-down: bestaat uit drie Pilates-bewegingen:

    1. Rustpositie:
    2. Kat met arm-/beenverlenging:
    3. Ademen:
Gedragsmatig: Evenwicht programma
Totale periode: 12 weken. Het ontworpen HUMAC-programma zal werken aan de gemodificeerde klinische test van sensorische integratie van evenwicht (mCTSIB) met ogen open en met gesloten ogen, het drukpunt (COP) en de limiet van stabiliteitstest (LOS).
Andere namen:
  • HUMAC-programma
EXPERIMENTEEL: Coördinatie Groep
Twintig patiënten zullen hetzelfde geselecteerde Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen ontvangen dat aan de controlegroep wordt gegeven, naast coördinatie-oefeningen.
Gedragsmatig: Pilates Core Stability Oefeningen programma

Twintig patiënten krijgen UITSLUITEND een Pilates-programma voor kernstabiliteitsoefeningen. Totale periode: 12 weken

Fasen: Drie fasen:

  • Fase I: Warming-up: bestaat uit vier Pilates-bewegingen:

    1. Ademen:
    2. Terugrollen:
    3. Coccyx-krul:
    4. Honderd ademhaling:

  • Fase II: Work-out: bestaat uit twaalf Pilates-bewegingen:

    1. Enkele beenstrekking:
    2. Rechte beenverhoging:
    3. Basis brug:
    4. Variatie overbruggen:
    5. Viervoeter:
    6. Klap met zegelbeweging
    7. Zeemeermin draai:
    8. Zwemmen:
    9. Dubbele beenstrekking:
    10. schouder brug:
    11. Snoekduik:
    12. Been volledig voor:

  • Fase III: Cool-down: bestaat uit drie Pilates-bewegingen:

    1. Rustpositie:
    2. Kat met arm-/beenverlenging:
    3. Ademen:
Gedragsmatig: Coördinatie

Totale periode: 12 weken. Coördinatie zal worden beoordeeld met behulp van BOT2, bilaterale coördinatie (subtest nr. 4) bestaande uit 7 items en bovenste ledematencoördinatie (subtest nr. 7) ook samengesteld uit 7 items.

De ruwe scores worden eerst geregistreerd en vervolgens omgezet in puntenscores, waarna de totale puntenscore van de subtest wordt verkregen door puntenscores toe te voegen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Saldo wijzigen
Tijdsspanne: in week 12
Voor de beoordeling van de drie groepen zal het HUMAC balans- en kantelsysteem worden gebruikt om zowel de statische als de dynamische balans te beoordelen.
in week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coördinatie wijzigen
Tijdsspanne: in week 12

De Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid - tweede editie

- De minimum- en maximumwaarden: coördinatie wordt beoordeeld met behulp van BOT2, bilaterale coördinatie (subtest nr. 4) bestaande uit 7 items en bovenste ledematencoördinatie (subtest nr. 7) ook samengesteld uit 7 items.

De ruwe scores worden eerst geregistreerd en vervolgens omgezet in puntenscores, waarna de totale puntenscore van de subtest wordt verkregen door puntenscores toe te voegen.

Bilaterale coördinatie: subtest totale puntenscore (min=nul, max=24). Coördinatie van de bovenste ledematen: subtest totale puntenscore (min=nul, max=39).

- Hogere scores betekenen een beter resultaat.
in week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCHE-BT003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren