Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna a stabilność postawy i koordynacja u dzieci z guzem tylnego dołu

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Wpływ aktywności fizycznej na stabilność postawy i koordynację u dzieci z guzem tylnego dołu

Medulloblastoma to szybko rosnący guz móżdżku, ten obszar kontroluje równowagę, postawę i zaawansowane funkcje motoryczne, takie jak precyzyjne ruchy dłoni, mowa i połykanie. Stwierdzono, że dzieci te często upadają, dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności treningu równowagi i koordynacji u tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efekty interwencji z zakresu ćwiczeń fizycznych u pacjentów z chorobą nowotworową w dzieciństwie nie są jeszcze przekonujące ze względu na małą liczbę uczestników i niewystarczającą metodologię badań. Potrzeba więcej dowodów wysokiej jakości, aby móc opracować wytyczne dotyczące ćwiczeń i aktywności fizycznej dla tej populacji. Pomimo pozytywnych wyników interwencji ruchowych u dorosłych pacjentów z rakiem, dowody na korzyści u pacjentów z rakiem dziecięcym są ograniczone.

Istnieją dwa główne cele:

  1. Zbadanie skuteczności programu ćwiczeń stabilności rdzenia Pilates. 2. Zbadanie skuteczności systemu balansu i pochylenia Humac.

Cele drugorzędne:

  1. Skuteczność treningu koordynacyjnego u dzieci z guzami tylnego dołu.
  2. Porównanie treningu równowagi i koordynacji oraz który z obu treningów ma większy efekt.

Badanie to odbędzie się w placówce onkologii dziecięcej, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), w warunkach ambulatoryjnych. Pacjenci będą oceniani pod kątem równowagi i koordynacji podczas wstępnej prezentacji, podczas leczenia i podczas obserwacji po zakończeniu leczenia w CCHE. Przed każdym cyklem chemioterapii pacjenci przejdą także trening równowagi i koordynacji – maksymalnie tydzień – pod warunkiem, że pacjent jest w dobrym stanie.

W badaniu weźmie udział 60 dzieci z guzami tylnego dołu obojga płci. Zostaną one wybrane z CCHE. Zostaną one losowo przydzielone do 3 równych grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci z guzami tylnego dołu podczas obserwacji.
  2. Dzieci w wieku 5-12 lat.
  3. Czas, jaki upłynął od rozpoczęcia leczenia ponad 4 miesiące do fazy podtrzymującej.
  4. Rozumieją polecenia słowne.
  5. Dzieci bez zaburzeń widzenia, słuchu lub percepcji.
  6. Dzieci są już leczone chirurgicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które spełniają jedno lub więcej z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z badania:

    1. Dzieci z wadą genetyczną lub upośledzeniem umysłowym.
    2. Dzieci z przewlekłą chorobą płuc.
    3. Ciężka kardiomiopatia (frakcja wyrzutowa <40%, niedokrwienie i dławica piersiowa w spoczynku).
    4. Dzieci z chorobą nerwowo-mięśniową niezwiązaną z guzem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna/Pilates Core Stability Ćwiczenia Program Grupa

Dwudziestu pacjentów otrzyma TYLKO program ćwiczeń stabilności rdzenia Pilates. Całkowity okres: 12 tygodni

Etapy: Trzy etapy:

  • Etap I: Rozgrzewka: składa się z czterech ruchów Pilates:

    1. Oddechowy:
    2. Cofanie:
    3. Zwinięcie kości ogonowej:
    4. Sto oddechów:

  • Etap II: Trening: składa się z dwunastu ruchów Pilates:

    1. Rozciąganie jednej nogi:
    2. Unoszenie prostej nogi:
    3. Podstawowy mostek:
    4. Odmiana pomostowa:
    5. Czworonóg:
    6. Klaśnij ruchem foki
    7. Zwrot syreny:
    8. Pływanie:
    9. Rozciąganie obu nóg:
    10. Mostek barkowy:
    11. Łabędź nurkuje:
    12. Noga cały przód:

  • Etap III: Wyciszenie: składa się z trzech ruchów Pilates:

    1. Pozycja spoczynkowa:
    2. Kot z przedłużeniem ręki/nogi:
    3. Oddechowy:
Behawioralne: Program ćwiczeń Pilates Core Stability

Dwudziestu pacjentów otrzyma TYLKO program ćwiczeń stabilności rdzenia Pilates. Całkowity okres: 12 tygodni

Etapy: Trzy etapy:

  • Etap I: Rozgrzewka: składa się z czterech ruchów Pilates:

    1. Oddechowy:
    2. Cofanie:
    3. Zwinięcie kości ogonowej:
    4. Sto oddechów:

  • Etap II: Trening: składa się z dwunastu ruchów Pilates:

    1. Rozciąganie jednej nogi:
    2. Unoszenie prostej nogi:
    3. Podstawowy mostek:
    4. Odmiana pomostowa:
    5. Czworonóg:
    6. Klaśnij ruchem foki
    7. Zwrot syreny:
    8. Pływanie:
    9. Rozciąganie obu nóg:
    10. Mostek barkowy:
    11. Łabędź nurkuje:
    12. Noga cały przód:

  • Etap III: Wyciszenie: składa się z trzech ruchów Pilates:

    1. Pozycja spoczynkowa:
    2. Kot z przedłużeniem ręki/nogi:
    3. Oddechowy:
EKSPERYMENTALNY: Grupa równowagi
Dwudziestu pacjentów otrzyma ten sam, wybrany program ćwiczeń Pilates, co w grupie kontrolnej, oprócz Programu Równowagi
Behawioralne: Program ćwiczeń Pilates Core Stability

Dwudziestu pacjentów otrzyma TYLKO program ćwiczeń stabilności rdzenia Pilates. Całkowity okres: 12 tygodni

Etapy: Trzy etapy:

  • Etap I: Rozgrzewka: składa się z czterech ruchów Pilates:

    1. Oddechowy:
    2. Cofanie:
    3. Zwinięcie kości ogonowej:
    4. Sto oddechów:

  • Etap II: Trening: składa się z dwunastu ruchów Pilates:

    1. Rozciąganie jednej nogi:
    2. Unoszenie prostej nogi:
    3. Podstawowy mostek:
    4. Odmiana pomostowa:
    5. Czworonóg:
    6. Klaśnij ruchem foki
    7. Zwrot syreny:
    8. Pływanie:
    9. Rozciąganie obu nóg:
    10. Mostek barkowy:
    11. Łabędź nurkuje:
    12. Noga cały przód:

  • Etap III: Wyciszenie: składa się z trzech ruchów Pilates:

    1. Pozycja spoczynkowa:
    2. Kot z przedłużeniem ręki/nogi:
    3. Oddechowy:
Behawioralne: Program równowagi
Całkowity okres: 12 tygodni. Zaprojektowany program HUMAC będzie pracował nad zmodyfikowanym testem klinicznym integracji sensorycznej równowagi (mCTSIB) przy oczach otwartych i zamkniętych, środkiem nacisku (COP) oraz testem granicy stabilności (LOS).
Inne nazwy:
  • Programu HUMAC
EKSPERYMENTALNY: Grupa Koordynacyjna
Dwudziestu pacjentów otrzyma ten sam wybrany program ćwiczeń pilates, który został wybrany dla grupy kontrolnej, oprócz ćwiczeń koordynacyjnych.
Behawioralne: Program ćwiczeń Pilates Core Stability

Dwudziestu pacjentów otrzyma TYLKO program ćwiczeń stabilności rdzenia Pilates. Całkowity okres: 12 tygodni

Etapy: Trzy etapy:

  • Etap I: Rozgrzewka: składa się z czterech ruchów Pilates:

    1. Oddechowy:
    2. Cofanie:
    3. Zwinięcie kości ogonowej:
    4. Sto oddechów:

  • Etap II: Trening: składa się z dwunastu ruchów Pilates:

    1. Rozciąganie jednej nogi:
    2. Unoszenie prostej nogi:
    3. Podstawowy mostek:
    4. Odmiana pomostowa:
    5. Czworonóg:
    6. Klaśnij ruchem foki
    7. Zwrot syreny:
    8. Pływanie:
    9. Rozciąganie obu nóg:
    10. Mostek barkowy:
    11. Łabędź nurkuje:
    12. Noga cały przód:

  • Etap III: Wyciszenie: składa się z trzech ruchów Pilates:

    1. Pozycja spoczynkowa:
    2. Kot z przedłużeniem ręki/nogi:
    3. Oddechowy:
Behawioralne: Koordynacja

Całkowity okres: 12 tygodni. Koordynacja zostanie oceniona za pomocą BOT2, Koordynacja obustronna (Podtest nr 4) składająca się z 7 elementów oraz koordynacja kończyn górnych (Podtest nr 7) również składająca się z 7 elementów.

Surowe wyniki są rejestrowane najpierw, następnie są konwertowane na wyniki punktowe, a następnie łączny wynik punktowy podtestu jest uzyskiwany przez dodanie wyników punktowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień saldo
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
Do oceny trzech grup zostanie wykorzystany system balansu i pochylenia HUMAC do oceny zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień koordynację
Ramy czasowe: w 12 tygodniu

Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wydanie drugie

- Wartości minimalne i maksymalne: Koordynacja zostanie oceniona za pomocą BOT2, Koordynacja obustronna (test częściowy nr 4) składa się z 7 elementów oraz koordynacja kończyn górnych (test częściowy nr 7) również składa się z 7 elementów.

Surowe wyniki są rejestrowane najpierw, następnie są konwertowane na wyniki punktowe, a następnie łączny wynik punktowy podtestu jest uzyskiwany przez dodanie wyników punktowych.

Koordynacja dwustronna: podtest łącznej liczby punktów (min=zero, max=24). Koordynacja kończyn górnych: podtest całkowitej punktacji (min=zero, max=39).

- Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCHE-BT003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medulloblastoma, dzieciństwo

Badania kliniczne na Program ćwiczeń Pilates Core Stability

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj