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Activité physique sur la stabilité posturale et la coordination chez les enfants atteints d'une tumeur de la fosse postérieure

3 août 2021 mis à jour par: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Impact de l'activité physique sur la stabilité posturale et la coordination chez les enfants atteints d'une tumeur de la fosse postérieure

Le médulloblastome est une tumeur du cervelet à croissance rapide, cette zone contrôle l'équilibre, la posture et les fonctions motrices sophistiquées comme les mouvements plus fins des mains, la parole et la déglutition. Il a été rapporté que ces enfants chutent fréquemment. Le but de cette étude est donc d'étudier l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre et à la coordination chez ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets des interventions d'entraînement à l'exercice physique pour les participants atteints d'un cancer infantile ne sont pas encore convaincants en raison du petit nombre de participants et d'une méthodologie d'étude insuffisante. Des preuves supplémentaires et de haute qualité sont nécessaires afin de pouvoir rédiger des lignes directrices sur l'exercice et l'activité physique pour cette population. Malgré les résultats positifs des interventions d'exercice chez les patients adultes atteints de cancer, les preuves des avantages chez les enfants atteints de cancer sont limitées.

Il y a deux objectifs principaux :

  1. Étudier l'efficacité du programme d'exercices de stabilité de base Pilates. 2. Étudier l'efficacité du système d'équilibre et d'inclinaison Humac.

Objectifs secondaires :

  1. L'efficacité de l'entraînement de la coordination chez les enfants atteints de tumeurs de la fosse postérieure.
  2. La comparaison entre l'entraînement à l'équilibre et à la coordination et lequel des deux entraînements a le plus d'effet.

Cette étude se déroulera dans un contexte d'oncologie pédiatrique, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), en ambulatoire. Les patients seront évalués pour leur équilibre et leur coordination lors de la présentation initiale, pendant le traitement et lors du suivi après la fin du traitement au CCHE. De plus, les patients recevront un entraînement à l'équilibre et à la coordination, avant chaque cycle de chimiothérapie - maximum une semaine - étant donné que le patient est en bon état.

Soixante enfants atteints de tumeurs de la fosse postérieure des deux sexes participeront à cette étude. Ils seront sélectionnés à partir du CCHE. Ils seront répartis au hasard en 3 groupes de nombre égal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants atteints de tumeurs de la fosse postérieure au cours du suivi.
  2. Enfants entre 5 et 12 ans.
  3. Temps écoulé depuis le début du traitement supérieur à 4 mois pour être en phase d'entretien.
  4. Ils peuvent comprendre la commande verbale.
  5. Enfants sans troubles visuels, auditifs ou perceptuels.
  6. Les enfants sont déjà traités chirurgicalement.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui ont un ou plusieurs des critères suivants seront exclus de l'étude :

    1. Enfants atteints d'une maladie génétique ou d'un retard mental.
    2. Enfants atteints d'une maladie pulmonaire chronique.
    3. Cardiomyopathie sévère (fraction d'éjection <40 %, ischémie et angine de poitrine au repos).
    4. Enfants atteints d'une maladie neuromusculaire non liée à la tumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle/groupe du programme Pilates Core Stability Exercises

Vingt patients recevront UNIQUEMENT le programme d'exercices de stabilité de base Pilates. Période totale : 12 semaines

Étapes : Trois étapes :

  • Étape I : Échauffement : se compose de quatre mouvements Pilates :

    1. Respiration:
    2. Reculer:
    3. Curl du coccyx :
    4. Cent respiration:

  • Étape II : Entraînement : se compose de douze mouvements Pilates :

    1. Étirement d'une seule jambe :
    2. Relevé jambe droite :
    3. Pont de base :
    4. Variante de pontage :
    5. Quadrupède:
    6. Frappez avec le mouvement du sceau
    7. Torsion de sirène :
    8. Natation:
    9. Étirement des deux jambes :
    10. Pont d'épaule :
    11. Plongée en cygne :
    12. Jambe devant :

  • Phase III : Refroidissement : se compose de trois mouvements Pilates :

    1. Position de repos:
    2. Chat avec extension bras/jambe :
    3. Respiration:
Comportemental: Programme d'exercices de stabilité de base Pilates

Vingt patients recevront UNIQUEMENT le programme d'exercices de stabilité de base Pilates. Période totale : 12 semaines

Étapes : Trois étapes :

  • Étape I : Échauffement : se compose de quatre mouvements Pilates :

    1. Respiration:
    2. Reculer:
    3. Curl du coccyx :
    4. Cent respiration:

  • Étape II : Entraînement : se compose de douze mouvements Pilates :

    1. Étirement d'une seule jambe :
    2. Relevé jambe droite :
    3. Pont de base :
    4. Variante de pontage :
    5. Quadrupède:
    6. Frappez avec le mouvement du sceau
    7. Torsion de sirène :
    8. Natation:
    9. Étirement des deux jambes :
    10. Pont d'épaule :
    11. Plongée en cygne :
    12. Jambe devant :

  • Phase III : Refroidissement : se compose de trois mouvements Pilates :

    1. Position de repos:
    2. Chat avec extension bras/jambe :
    3. Respiration:
EXPÉRIMENTAL: Groupe-bilan
Vingt patients recevront le même programme d'exercices de stabilité de base Pilates sélectionné donné au groupe témoin en plus du programme d'équilibre
Comportemental: Programme d'exercices de stabilité de base Pilates

Vingt patients recevront UNIQUEMENT le programme d'exercices de stabilité de base Pilates. Période totale : 12 semaines

Étapes : Trois étapes :

  • Étape I : Échauffement : se compose de quatre mouvements Pilates :

    1. Respiration:
    2. Reculer:
    3. Curl du coccyx :
    4. Cent respiration:

  • Étape II : Entraînement : se compose de douze mouvements Pilates :

    1. Étirement d'une seule jambe :
    2. Relevé jambe droite :
    3. Pont de base :
    4. Variante de pontage :
    5. Quadrupède:
    6. Frappez avec le mouvement du sceau
    7. Torsion de sirène :
    8. Natation:
    9. Étirement des deux jambes :
    10. Pont d'épaule :
    11. Plongée en cygne :
    12. Jambe devant :

  • Phase III : Refroidissement : se compose de trois mouvements Pilates :

    1. Position de repos:
    2. Chat avec extension bras/jambe :
    3. Respiration:
Comportemental: Programme d'équilibre
Période totale : 12 semaines. Le programme HUMAC conçu travaillera sur le test clinique modifié d'intégration sensorielle de l'équilibre (mCTSIB) avec les yeux ouverts et les yeux fermés, le centre de pression (COP) et le test de limite de stabilité (LOS).
Autres noms:
  • Programme HUMAC
EXPÉRIMENTAL: Groupe de coordination
Vingt patients recevront le même programme d'exercices de stabilité de base Pilates sélectionné donné au groupe témoin en plus des exercices de coordination.
Comportemental: Programme d'exercices de stabilité de base Pilates

Vingt patients recevront UNIQUEMENT le programme d'exercices de stabilité de base Pilates. Période totale : 12 semaines

Étapes : Trois étapes :

  • Étape I : Échauffement : se compose de quatre mouvements Pilates :

    1. Respiration:
    2. Reculer:
    3. Curl du coccyx :
    4. Cent respiration:

  • Étape II : Entraînement : se compose de douze mouvements Pilates :

    1. Étirement d'une seule jambe :
    2. Relevé jambe droite :
    3. Pont de base :
    4. Variante de pontage :
    5. Quadrupède:
    6. Frappez avec le mouvement du sceau
    7. Torsion de sirène :
    8. Natation:
    9. Étirement des deux jambes :
    10. Pont d'épaule :
    11. Plongée en cygne :
    12. Jambe devant :

  • Phase III : Refroidissement : se compose de trois mouvements Pilates :

    1. Position de repos:
    2. Chat avec extension bras/jambe :
    3. Respiration:
Comportemental: Coordination

Période totale : 12 semaines. La coordination sera évaluée à l'aide de BOT2, la coordination bilatérale (sous-test n°4) composée de 7 items et la coordination des membres supérieurs (sous-test n°7) composée de 7 items également.

Les scores bruts sont d'abord enregistrés, puis convertis en scores, puis le score total du sous-test est obtenu en additionnant les scores.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le solde
Délai: à la semaine 12
Pour l'évaluation des trois groupes, le système d'équilibre et d'inclinaison HUMAC sera utilisé pour évaluer à la fois l'équilibre statique et dynamique.
à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordination du changement
Délai: à la semaine 12

Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky - Deuxième édition

- Les valeurs minimales et maximales : La coordination sera évaluée à l'aide de BOT2, la coordination bilatérale (sous-test n°4) composée de 7 items et la coordination des membres supérieurs (sous-test n°7) composée de 7 items également.

Les scores bruts sont d'abord enregistrés, puis convertis en scores, puis le score total du sous-test est obtenu en additionnant les scores.

Coordination bilatérale : sous-test de score total (min=zéro, max=24). Coordination des membres supérieurs : sous-test de score total (min = zéro, max = 39).

- Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Première publication (RÉEL)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCHE-BT003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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