Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás a testtartás stabilitására és koordinációjára hátsó fossa daganatos gyermekeknél

2021. augusztus 3. frissítette: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

A fizikai aktivitás hatása a testtartás stabilitására és koordinációjára a hátsó fossa daganatos gyermekeknél

A medulloblasztóma a kisagy gyorsan növekvő daganata, ez a terület szabályozza az egyensúlyt, a testtartást és a kifinomult motoros funkciókat, mint a finomabb kézmozdulatok, beszéd és nyelés. Beszámoltak arról, hogy ezek a gyerekek gyakran esnek, ezért ennek a vizsgálatnak a célja az egyensúly- és koordinációs tréning hatékonyságának vizsgálata ezeknél a gyerekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekkori rákbetegeknél a testmozgás edzési beavatkozásainak hatása még nem meggyőző a kevés résztvevő és az elégtelen vizsgálati módszertan miatt. Több és jó minőségű bizonyítékra van szükség ahhoz, hogy ennek a populációnak a gyakorlati és fizikai aktivitási irányelveit meg lehessen alkotni. A felnőtt rákos betegeknél végzett gyakorlati beavatkozások pozitív eredményei ellenére a gyermekkori rákos betegek esetében korlátozott az előnyökre vonatkozó bizonyíték.

Két fő célja van:

  1. A Pilates core stabilitási gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata. 2. A Humac mérleg és billenő rendszer hatékonyságának vizsgálata.

Másodlagos célok:

  1. A koordinációs edzés hatékonysága hátsó fossa daganatos gyermekeknél.
  2. Az egyensúly- és koordinációs tréning összehasonlítása, és a két edzés közül melyiknek van nagyobb hatása.

Ez a vizsgálat egy gyermekonkológiai környezetben, a Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE) járóbeteg-körülmények között zajlik majd. A betegek egyensúlyát és koordinációját értékelik a kezdeti bemutatáskor, a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követő nyomon követés során a CCHE-ben. A betegek egyensúly- és koordinációs tréninget is kapnak, minden kemoterápiás ciklus előtt - legfeljebb egy hétig -, amennyiben a beteg jó állapotban van.

Hatvan olyan gyermek vesz részt ebben a vizsgálatban, akiknek mindkét nemben van hátsó fossa daganata. A CCHE-ből választják ki őket. Véletlenszerűen 3 egyenlő számú csoportba osztják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyermekek, akiknek hátsó fossa daganatai vannak a követés során.
  2. 5-12 év közötti gyerekek.
  3. A kezelés kezdete óta több mint 4 hónap telt el ahhoz, hogy a fenntartó fázisban legyen.
  4. Megértik a szóbeli parancsot.
  5. Gyermekek, akiknek nincs látási, hallási vagy észlelési zavara.
  6. A gyerekeket már műtéti úton kezelik.

Kizárási kritériumok:

  • A következő kritériumok közül egyet vagy többet teljesítő gyermekeket kizárják a vizsgálatból:

    1. Gyerekek genetikai rendellenességben vagy mentális retardációban.
    2. Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek.
    3. Súlyos kardiomiopátia (ejekciós frakció <40%, ischaemia és angina pectoris nyugalomban).
    4. Gyermekek olyan neuromuszkuláris betegségben, amely nem kapcsolódik daganathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Control Group/Pilates Core Stabilitási gyakorlatok program Csoport

Húsz beteg CSAK Pilates core stabilitási gyakorlatokat kap. Teljes időtartam: 12 hét

Szakasz: Három szakasz:

  • I. szakasz: Bemelegítés: négy Pilates mozdulatból áll:

    1. Lélegző:
    2. Visszagörgetni:
    3. Coccyx-göndör:
    4. Száz légzés:

  • II. szakasz: Edzés: tizenkét Pilates mozdulatból áll:

    1. Egy láb nyújtás:
    2. Egyenes lábemelés:
    3. Alap híd:
    4. Áthidaló variáció:
    5. Négylábú:
    6. Taps tömítő mozdulattal
    7. Sellő csavar:
    8. Úszás:
    9. Dupla láb nyújtás:
    10. Vállhíd:
    11. Hattyú merülés:
    12. Láb teljes elöl:

  • III. szakasz: Lehűlés: három Pilates mozdulatból áll:

    1. Nyugalmi pozíció:
    2. Macska kar/lábnyújtással:
    3. Lélegző:
Viselkedési: Pilates Stabilitási gyakorlatok program

Húsz beteg CSAK Pilates core stabilitási gyakorlatokat kap. Teljes időtartam: 12 hét

Szakasz: Három szakasz:

  • I. szakasz: Bemelegítés: négy Pilates mozdulatból áll:

    1. Lélegző:
    2. Visszagörgetni:
    3. Coccyx-göndör:
    4. Száz légzés:

  • II. szakasz: Edzés: tizenkét Pilates mozdulatból áll:

    1. Egy láb nyújtás:
    2. Egyenes lábemelés:
    3. Alap híd:
    4. Áthidaló variáció:
    5. Négylábú:
    6. Taps tömítő mozdulattal
    7. Sellő csavar:
    8. Úszás:
    9. Dupla láb nyújtás:
    10. Vállhíd:
    11. Hattyú merülés:
    12. Láb teljes elöl:

  • III. szakasz: Lehűlés: három Pilates mozdulatból áll:

    1. Nyugalmi pozíció:
    2. Macska kar/lábnyújtással:
    3. Lélegző:
KÍSÉRLETI: Mérlegcsoport
Húsz beteg ugyanazt a kiválasztott Pilates stabilitási gyakorlatokat kapja, amelyeket a kontrollcsoportnak adnak az egyensúlyi programon kívül.
Viselkedési: Pilates Stabilitási gyakorlatok program

Húsz beteg CSAK Pilates core stabilitási gyakorlatokat kap. Teljes időtartam: 12 hét

Szakasz: Három szakasz:

  • I. szakasz: Bemelegítés: négy Pilates mozdulatból áll:

    1. Lélegző:
    2. Visszagörgetni:
    3. Coccyx-göndör:
    4. Száz légzés:

  • II. szakasz: Edzés: tizenkét Pilates mozdulatból áll:

    1. Egy láb nyújtás:
    2. Egyenes lábemelés:
    3. Alap híd:
    4. Áthidaló variáció:
    5. Négylábú:
    6. Taps tömítő mozdulattal
    7. Sellő csavar:
    8. Úszás:
    9. Dupla láb nyújtás:
    10. Vállhíd:
    11. Hattyú merülés:
    12. Láb teljes elöl:

  • III. szakasz: Lehűlés: három Pilates mozdulatból áll:

    1. Nyugalmi pozíció:
    2. Macska kar/lábnyújtással:
    3. Lélegző:
Viselkedési: Egyensúly program
Teljes időtartam: 12 hét. A tervezett HUMAC program az egyensúly szenzoros integrációjának (mCTSIB) nyitott és csukott szemmel, a nyomásközéppont (COP) és a stabilitási határteszt (LOS) módosított klinikai tesztjén fog dolgozni.
Más nevek:
  • HUMAC program
KÍSÉRLETI: Koordinációs Csoport
Húsz beteg ugyanazt a kiválasztott Pilates stabilitási gyakorlatokat kapja, amelyeket a kontrollcsoportnak adnak a koordinációs gyakorlatok mellett.
Viselkedési: Pilates Stabilitási gyakorlatok program

Húsz beteg CSAK Pilates core stabilitási gyakorlatokat kap. Teljes időtartam: 12 hét

Szakasz: Három szakasz:

  • I. szakasz: Bemelegítés: négy Pilates mozdulatból áll:

    1. Lélegző:
    2. Visszagörgetni:
    3. Coccyx-göndör:
    4. Száz légzés:

  • II. szakasz: Edzés: tizenkét Pilates mozdulatból áll:

    1. Egy láb nyújtás:
    2. Egyenes lábemelés:
    3. Alap híd:
    4. Áthidaló variáció:
    5. Négylábú:
    6. Taps tömítő mozdulattal
    7. Sellő csavar:
    8. Úszás:
    9. Dupla láb nyújtás:
    10. Vállhíd:
    11. Hattyú merülés:
    12. Láb teljes elöl:

  • III. szakasz: Lehűlés: három Pilates mozdulatból áll:

    1. Nyugalmi pozíció:
    2. Macska kar/lábnyújtással:
    3. Lélegző:
Viselkedési: Koordináció

Teljes időtartam: 12 hét. A koordináció értékelése a BOT2, a 7 itemből álló kétoldalú koordináció (4. sz. alteszt) és a szintén 7 itemből álló felső végtag koordináció (7. sz. alteszt) segítségével történik.

A nyers pontszámokat először rögzítik, majd pontpontokká alakítják át, majd a részteszt összpontszámát a pontok összeadásával kapják meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenleg módosítása
Időkeret: a 12. héten
A három csoport értékeléséhez a HUMAC egyensúlyi és dőlési rendszert használják a statikus és dinamikus egyensúly értékelésére.
a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koordináció módosítása
Időkeret: a 12. héten

A Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt – Második kiadás

- Minimális és maximális értékek: A koordináció értékelése BOT2, kétoldalú koordináció (4. sz. alteszt) és 7 itemből álló felső végtag koordináció (7. sz. alteszt) segítségével történik.

A nyers pontszámokat először rögzítik, majd pontpontokká alakítják át, majd a részteszt összpontszámát a pontok összeadásával kapják meg.

Kétoldalú koordináció: Összes pontpontszám részteszt (min=nulla, max=24). Felső végtagi koordináció: Összpontszám részpróba (min=nulla, max=39).

- A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCHE-BT003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel