Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på postural stabilitet og koordinasjon hos barn med posterior Fossa-svulst

3. august 2021 oppdatert av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Påvirkning av fysisk aktivitet på postural stabilitet og koordinasjon hos barn med posterior Fossa-svulst

Medulloblastom er en raskt voksende svulst i lillehjernen, dette området kontrollerer balanse, holdning og sofistikerte motoriske funksjoner som finere håndbevegelser, tale og svelging. Det har blitt rapportert at disse barna faller ofte, så hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av balanse- og koordinasjonstrening hos disse barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektene av treningsintervensjoner for deltakere i barnekreft er ennå ikke overbevisende på grunn av et lite antall deltakere og utilstrekkelig studiemetodikk. Mer bevis av høy kvalitet er nødvendig for å kunne utarbeide retningslinjer for trening og fysisk aktivitet for denne populasjonen. Til tross for de positive resultatene av treningsintervensjoner hos voksne kreftpasienter, er bevisene for fordeler hos kreftpasienter i barndommen begrenset.

Det er to hovedmål:

  1. For å undersøke effektiviteten til Pilates kjernestabilitetsøvelser. 2. For å undersøke effektiviteten til Humac balanse- og tiltsystem.

Sekundære mål:

  1. Effektiviteten av koordinasjonstrening hos barn med bakre fossa-svulster.
  2. Sammenligningen mellom balanse- og koordinasjonstrening og hvilken av begge treningene som har størst effekt.

Denne studien vil finne sted i en pediatrisk onkologisk setting, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), i poliklinisk setting. Pasientene vil bli evaluert for balanse og koordinasjon ved første presentasjon, under behandling og under oppfølging etter avsluttet behandling ved CCHE. Pasienter vil også få trening i balanse og koordinasjon før hver cellegiftsyklus - maksimalt en uke - gitt at pasienten er i god tilstand.

Seksti barn med bakre fossa-svulster av begge kjønn vil delta i denne studien. De vil bli valgt ut fra CCHE. De vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper med like mange.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med bakre fossa-svulster under oppfølging.
  2. Barn mellom 5-12 år.
  3. Tid medgått siden behandlingsstart mer enn 4 måneder for å være i vedlikeholdsfase.
  4. De kan forstå verbal kommando.
  5. Barn uten visuelle, auditive eller perseptuelle forstyrrelser.
  6. Barn er allerede behandlet kirurgisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har ett eller flere av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

    1. Barn med genetisk lidelse eller psykisk utviklingshemming.
    2. Barn med kronisk lungesykdom.
    3. Sever kardiomyopati (ejeksjonsfraksjon <40 %, iskemi og angina pectoris i hvile).
    4. Barn med en nevromuskulær sykdom som ikke er relatert til svulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe/Pilates Core Stability Exercises program Gruppe

Tjue pasienter vil KUN motta Pilates kjernestabilitetsøvelser. Total periode: 12 uker

Stadier: Tre stadier:

  • Trinn I: Oppvarming: består av fire pilatesbevegelser:

    1. Puster:
    2. Ruller tilbake:
    3. Halebeinskrøll:
    4. Hundre pust:

  • Trinn II: Trening: består av tolv pilatesbevegelser:

    1. Strekk på ett ben:
    2. Heving rett ben:
    3. Grunnleggende bro:
    4. Brovariasjon:
    5. Firedoblet:
    6. Klap med forseglingsbevegelse
    7. Havfrue vri:
    8. Svømming:
    9. Dobbel benstrekk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Ben full foran:

  • Trinn III: Nedkjøling: består av tre pilatesbevegelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Katt med arm/benforlengelse:
    3. Puster:
Atferdsmessig: Pilates Core Stability Exercises Program

Tjue pasienter vil KUN motta Pilates kjernestabilitetsøvelser. Total periode: 12 uker

Stadier: Tre stadier:

  • Trinn I: Oppvarming: består av fire pilatesbevegelser:

    1. Puster:
    2. Ruller tilbake:
    3. Halebeinskrøll:
    4. Hundre pust:

  • Trinn II: Trening: består av tolv pilatesbevegelser:

    1. Strekk på ett ben:
    2. Heving rett ben:
    3. Grunnleggende bro:
    4. Brovariasjon:
    5. Firedoblet:
    6. Klap med forseglingsbevegelse
    7. Havfrue vri:
    8. Svømming:
    9. Dobbel benstrekk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Ben full foran:

  • Trinn III: Nedkjøling: består av tre pilatesbevegelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Katt med arm/benforlengelse:
    3. Puster:
EKSPERIMENTELL: Balansegruppe
Tjue pasienter vil motta det samme utvalgte Pilates-kjernestabilitetsøvelsesprogrammet gitt til kontrollgruppen i tillegg til Balanseprogrammet
Atferdsmessig: Pilates Core Stability Exercises Program

Tjue pasienter vil KUN motta Pilates kjernestabilitetsøvelser. Total periode: 12 uker

Stadier: Tre stadier:

  • Trinn I: Oppvarming: består av fire pilatesbevegelser:

    1. Puster:
    2. Ruller tilbake:
    3. Halebeinskrøll:
    4. Hundre pust:

  • Trinn II: Trening: består av tolv pilatesbevegelser:

    1. Strekk på ett ben:
    2. Heving rett ben:
    3. Grunnleggende bro:
    4. Brovariasjon:
    5. Firedoblet:
    6. Klap med forseglingsbevegelse
    7. Havfrue vri:
    8. Svømming:
    9. Dobbel benstrekk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Ben full foran:

  • Trinn III: Nedkjøling: består av tre pilatesbevegelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Katt med arm/benforlengelse:
    3. Puster:
Atferdsmessig: Balanseprogram
Total periode: 12 uker. Det utformede HUMAC-programmet vil jobbe med den modifiserte kliniske testen av sensorisk integrering av balanse (mCTSIB) med øyne åpne og lukkede øyne, trykksenter (COP) og grense for stabilitetstest (LOS).
Andre navn:
  • HUMAC-programmet
EKSPERIMENTELL: Koordinasjonsgruppe
Tjue pasienter vil motta det samme utvalgte pilates-kjernestabilitetsøvelsesprogrammet gitt til kontrollgruppen i tillegg til koordinasjonsøvelser.
Atferdsmessig: Pilates Core Stability Exercises Program

Tjue pasienter vil KUN motta Pilates kjernestabilitetsøvelser. Total periode: 12 uker

Stadier: Tre stadier:

  • Trinn I: Oppvarming: består av fire pilatesbevegelser:

    1. Puster:
    2. Ruller tilbake:
    3. Halebeinskrøll:
    4. Hundre pust:

  • Trinn II: Trening: består av tolv pilatesbevegelser:

    1. Strekk på ett ben:
    2. Heving rett ben:
    3. Grunnleggende bro:
    4. Brovariasjon:
    5. Firedoblet:
    6. Klap med forseglingsbevegelse
    7. Havfrue vri:
    8. Svømming:
    9. Dobbel benstrekk:
    10. Skulderbro:
    11. Svanedyk:
    12. Ben full foran:

  • Trinn III: Nedkjøling: består av tre pilatesbevegelser:

    1. Hvilestilling:
    2. Katt med arm/benforlengelse:
    3. Puster:
Atferdsmessig: Koordinasjon

Total periode: 12 uker. Koordinasjon vil bli vurdert ved hjelp av BOT2, Bilateral koordinering (Sub test No.4) sammensatt av 7 elementer og Upper-Limb-koordinasjon (Sub-test No.7) sammensatt av 7 elementer.

Råskårene registreres først, deretter konverteres de til poengscore, deretter oppnås deltestens totale poengscore ved å legge til poengscore.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre saldo
Tidsramme: i uke 12
For vurdering av de tre gruppene vil HUMAC balanse og tilt system bli brukt for å vurdere både statisk og dynamisk balanse.
i uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre koordinering
Tidsramme: i uke 12

Bruininks-Oseretsky-testen for motorferdighet – andre utgave

- Minimums- og maksimumsverdiene: Koordinasjon vil bli vurdert ved å bruke BOT2, Bilateral koordinering (Sub test No.4) sammensatt av 7 elementer og Upper-Limb-koordinasjon (Sub-test No.7) sammensatt av 7 elementer.

Råskårene registreres først, deretter konverteres de til poengscore, deretter oppnås deltestens totale poengscore ved å legge til poengscore.

Bilateral koordinering: Total poengscore-deltest (min=null, maks=24). Koordinering av øvre lemmer: Total poengscore-deltest (min=null, maks=39).

– Høyere skår betyr bedre resultat.
i uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCHE-BT003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere