Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet på postural stabilitet och koordination hos barn med posterior Fossa-tumör

3 augusti 2021 uppdaterad av: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Inverkan av fysisk aktivitet på postural stabilitet och koordination hos barn med posterior Fossa-tumör

Medulloblastom är en snabbt växande tumör i lillhjärnan, detta område kontrollerar balans, hållning och sofistikerade motoriska funktioner som finare handrörelser, tal och sväljning. Det har rapporterats att dessa barn faller ofta så syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av balans- och koordinationsträning hos dessa barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekterna av träningsinsatser för deltagare i barncancer är ännu inte övertygande på grund av ett litet antal deltagare och otillräcklig studiemetodik. Mer och högkvalitativ evidens behövs för att kunna utarbeta riktlinjer för träning och fysisk aktivitet för denna population. Trots de positiva resultaten av träningsinterventioner hos vuxna cancerpatienter är bevisen för fördelar hos barncancerpatienter begränsad.

Det finns två huvudmål:

  1. För att undersöka effektiviteten av Pilates core stabilitet övningar. 2. Att undersöka effektiviteten hos Humac balans- och tiltsystem.

Sekundära mål:

  1. Effektiviteten av koordinationsträning hos barn med bakre fossatumörer.
  2. Jämförelsen mellan balans- och koordinationsträning och vilken av båda träningarna som har störst effekt.

Denna studie kommer att äga rum i en pediatrisk onkologisk miljö, Children's Cancer Hospital Egypt (CCHE), i öppenvårdsmiljö. Patienterna kommer att utvärderas med avseende på balans och koordination vid initial presentation, under behandling och under uppföljning efter avslutad behandling på CCHE. Patienterna kommer också att få träning i balans och koordination, före varje cytostatikabehandling - max en vecka - förutsatt att patienten är i gott skick.

Sextio barn med bakre fossatumörer av båda könen kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas från CCHE. De kommer att slumpmässigt fördelas i 3 lika många grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med bakre fossatumörer under uppföljning.
  2. Barn mellan 5-12 år.
  3. Tid förflutit sedan behandlingsstart mer än 4 månader för att vara i underhållsfas.
  4. De kan förstå verbala kommandon.
  5. Barn utan syn-, hörsel- eller perceptuella störningar.
  6. Barn behandlas redan kirurgiskt.

Exklusions kriterier:

  • Barn som har ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

    1. Barn med en genetisk störning eller psykisk utvecklingsstörning.
    2. Barn med en kronisk lungsjukdom.
    3. Svår kardiomyopati (ejektionsfraktion <40 %, ischemi och angina pectoris i vila).
    4. Barn med en neuromuskulär sjukdom som inte är relaterad till tumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp/Pilates Core Stability Övningar program Grupp

Tjugo patienter kommer ENDAST att få Pilates stabilitetsövningar. Total period: 12 veckor

Stadier: Tre steg:

  • Steg I: Uppvärmning: består av fyra pilatesrörelser:

    1. Andas:
    2. Rulla tillbaka:
    3. Coccyx-curl:
    4. Hundra andetag:

  • Steg II: Träning: består av tolv pilatesrörelser:

    1. Enkel bensträckning:
    2. Raka benhöjning:
    3. Grundläggande bro:
    4. Överbryggande variation:
    5. Fyrfotad:
    6. Klappa med tätningsrörelse
    7. Mermaid twist:
    8. Simning:
    9. Dubbel benstretch:
    10. Axelbro:
    11. Svandykning:
    12. Ben full fram:

  • Steg III: Nedkylning: består av tre pilatesrörelser:

    1. Viloposition:
    2. Katt med arm-/benförlängning:
    3. Andas:
Beteende: Pilates Core Stability övningar

Tjugo patienter kommer ENDAST att få Pilates stabilitetsövningar. Total period: 12 veckor

Stadier: Tre steg:

  • Steg I: Uppvärmning: består av fyra pilatesrörelser:

    1. Andas:
    2. Rulla tillbaka:
    3. Coccyx-curl:
    4. Hundra andetag:

  • Steg II: Träning: består av tolv pilatesrörelser:

    1. Enkel bensträckning:
    2. Raka benhöjning:
    3. Grundläggande bro:
    4. Överbryggande variation:
    5. Fyrfotad:
    6. Klappa med tätningsrörelse
    7. Mermaid twist:
    8. Simning:
    9. Dubbel benstretch:
    10. Axelbro:
    11. Svandykning:
    12. Ben full fram:

  • Steg III: Nedkylning: består av tre pilatesrörelser:

    1. Viloposition:
    2. Katt med arm-/benförlängning:
    3. Andas:
EXPERIMENTELL: Balansgrupp
Tjugo patienter kommer att få samma utvalda Pilates-träningsprogram för kärnstabilitet som ges till kontrollgruppen utöver Balansprogrammet
Beteende: Pilates Core Stability övningar

Tjugo patienter kommer ENDAST att få Pilates stabilitetsövningar. Total period: 12 veckor

Stadier: Tre steg:

  • Steg I: Uppvärmning: består av fyra pilatesrörelser:

    1. Andas:
    2. Rulla tillbaka:
    3. Coccyx-curl:
    4. Hundra andetag:

  • Steg II: Träning: består av tolv pilatesrörelser:

    1. Enkel bensträckning:
    2. Raka benhöjning:
    3. Grundläggande bro:
    4. Överbryggande variation:
    5. Fyrfotad:
    6. Klappa med tätningsrörelse
    7. Mermaid twist:
    8. Simning:
    9. Dubbel benstretch:
    10. Axelbro:
    11. Svandykning:
    12. Ben full fram:

  • Steg III: Nedkylning: består av tre pilatesrörelser:

    1. Viloposition:
    2. Katt med arm-/benförlängning:
    3. Andas:
Beteende: Balansprogram
Total period: 12 veckor. Det designade HUMAC-programmet kommer att arbeta med det modifierade kliniska testet av sensorisk integration av balans (mCTSIB) med ögonen öppna och med ögonen stängda, tryckcentrum (COP) och gränsen för stabilitetstest (LOS).
Andra namn:
  • HUMAC-program
EXPERIMENTELL: Samordningsgrupp
Tjugo patienter kommer att få samma utvalda Pilates core stabilitet övningar som ges till kontrollgruppen utöver koordinationsövningar.
Beteende: Pilates Core Stability övningar

Tjugo patienter kommer ENDAST att få Pilates stabilitetsövningar. Total period: 12 veckor

Stadier: Tre steg:

  • Steg I: Uppvärmning: består av fyra pilatesrörelser:

    1. Andas:
    2. Rulla tillbaka:
    3. Coccyx-curl:
    4. Hundra andetag:

  • Steg II: Träning: består av tolv pilatesrörelser:

    1. Enkel bensträckning:
    2. Raka benhöjning:
    3. Grundläggande bro:
    4. Överbryggande variation:
    5. Fyrfotad:
    6. Klappa med tätningsrörelse
    7. Mermaid twist:
    8. Simning:
    9. Dubbel benstretch:
    10. Axelbro:
    11. Svandykning:
    12. Ben full fram:

  • Steg III: Nedkylning: består av tre pilatesrörelser:

    1. Viloposition:
    2. Katt med arm-/benförlängning:
    3. Andas:
Beteende: Samordning

Total period: 12 veckor. Koordination kommer att bedömas med hjälp av BOT2, Bilateral koordination (Subtest No.4) som består av 7 punkter och Upper-Limb-koordination (Subtest No.7) som också består av 7 punkter.

De råa poängen registreras först och omvandlas sedan till poäng, sedan erhålls deltestets totala poäng genom att lägga till poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra saldo
Tidsram: i vecka 12
För bedömning av de tre grupperna kommer HUMAC balans- och tiltsystem att användas för att bedöma både statisk och dynamisk balans.
i vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra samordning
Tidsram: i vecka 12

Bruininks-Oseretsky-testet för motorisk skicklighet - andra upplagan

- Minsta och högsta värden: Koordination kommer att bedömas med hjälp av BOT2, Bilateral koordination (deltest nr 4) som består av 7 punkter och övre extremitetskoordination (deltest nr 7) som också består av 7 punkter.

De råa poängen registreras först och omvandlas sedan till poäng, sedan erhålls deltestets totala poäng genom att lägga till poäng.

Bilateral koordination: Delprov totalt poäng (min=noll, max=24). Övre extremitetskoordination: Totalt poängbetyg deltest (min=noll, max=39).

– Högre poäng betyder bättre resultat.
i vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCHE-BT003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera