Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физической нагрузки на постуральную стабильность и координацию у детей с опухолью задней черепной ямки

3 августа 2021 г. обновлено: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Влияние физической активности на постуральную стабильность и координацию у детей с опухолью задней черепной ямки

Медуллобластома — это быстрорастущая опухоль мозжечка, эта область контролирует равновесие, осанку и сложные двигательные функции, такие как более тонкие движения рук, речь и глотание. Сообщалось, что эти дети часто падают, поэтому целью этого исследования является изучение эффективности тренировки баланса и координации у этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффекты вмешательств по обучению физическим упражнениям для детей, страдающих раком, еще не убедительны из-за небольшого числа участников и недостаточной методологии исследования. Необходимы дополнительные доказательства высокого качества, чтобы иметь возможность разработать рекомендации по упражнениям и физической активности для этой группы населения. Несмотря на положительные результаты вмешательств с физическими упражнениями у взрослых больных раком, доказательства их пользы для детей с онкологическими заболеваниями ограничены.

Есть две основные цели:

  1. Изучить эффективность программы упражнений на стабильность кора пилатеса. 2. Исследовать эффективность системы баланса и наклона Humac.

Второстепенные цели:

  1. Эффективность координационных тренировок у детей с опухолями задней черепной ямки.
  2. Сравнение между тренировками баланса и координации и какая из двух тренировок имеет больший эффект.

Это исследование будет проходить в детской онкологической больнице, Детской онкологической больнице Египта (CCHE), в амбулаторных условиях. Пациенты будут оцениваться на предмет их равновесия и координации при первоначальном обращении, во время лечения и во время последующего наблюдения после окончания лечения в CCHE. Кроме того, перед каждым циклом химиотерапии (максимум за неделю) пациенты будут проходить обучение балансу и координации, если пациент находится в хорошем состоянии.

В этом исследовании примут участие 60 детей обоего пола с опухолями задней черепной ямки. Они будут выбраны из CCHE. Они будут случайным образом разделены на 3 группы равного количества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети с опухолями задней черепной ямки в период диспансерного наблюдения.
  2. Дети от 5 до 12 лет.
  3. Время, прошедшее с начала лечения более 4 месяцев, чтобы находиться в поддерживающей фазе.
  4. Они могут понимать словесные команды.
  5. Дети без нарушений зрения, слуха и восприятия.
  6. Детей уже лечат хирургическим путем.

Критерий исключения:

  • Дети, имеющие один или несколько из следующих критериев, будут исключены из исследования:

    1. Дети с генетическими отклонениями или умственной отсталостью.
    2. Дети с хроническими заболеваниями легких.
    3. Тяжелая кардиомиопатия (фракция выброса <40%, ишемия и стенокардия покоя).
    4. Дети с нервно-мышечным заболеванием, не связанным с опухолью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа/Программа упражнений на устойчивость кора пилатеса Группа

Двадцать пациентов будут получать ТОЛЬКО программу упражнений на устойчивость пилатеса. Общий период: 12 недель

Этапы: Три этапа:

  • Этап I: Разминка: состоит из четырех движений пилатеса:

    1. Дыхание:
    2. Откат:
    3. Копчик-завиток:
    4. Сотня дыхания:

  • Этап II: Тренировка: состоит из двенадцати движений пилатеса:

    1. Растяжка одной ногой:
    2. Подъем прямой ноги:
    3. Базовый мост:
    4. Переходная вариация:
    5. Четвероногий:
    6. Хлопайте с печатью движения
    7. Поворот русалки:
    8. Плавание:
    9. Растяжка на две ноги:
    10. Плечевой мостик:
    11. Лебединое погружение:
    12. Нога полностью спереди:

  • Этап III: Заминка: состоит из трех движений пилатеса:

    1. Положение покоя:
    2. Кошка с разгибанием рук/ног:
    3. Дыхание:
Поведенческий: Программа упражнений пилатеса на стабилизацию корпуса

Двадцать пациентов будут получать ТОЛЬКО программу упражнений на устойчивость пилатеса. Общий период: 12 недель

Этапы: Три этапа:

  • Этап I: Разминка: состоит из четырех движений пилатеса:

    1. Дыхание:
    2. Откат:
    3. Копчик-завиток:
    4. Сотня дыхания:

  • Этап II: Тренировка: состоит из двенадцати движений пилатеса:

    1. Растяжка одной ногой:
    2. Подъем прямой ноги:
    3. Базовый мост:
    4. Переходная вариация:
    5. Четвероногий:
    6. Хлопайте с печатью движения
    7. Поворот русалки:
    8. Плавание:
    9. Растяжка на две ноги:
    10. Плечевой мостик:
    11. Лебединое погружение:
    12. Нога полностью спереди:

  • Этап III: Заминка: состоит из трех движений пилатеса:

    1. Положение покоя:
    2. Кошка с разгибанием рук/ног:
    3. Дыхание:
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Балансовая группа
Двадцать пациентов получат ту же выбранную программу упражнений на устойчивость пилатеса, что и контрольная группа, в дополнение к программе баланса.
Поведенческий: Программа упражнений пилатеса на стабилизацию корпуса

Двадцать пациентов будут получать ТОЛЬКО программу упражнений на устойчивость пилатеса. Общий период: 12 недель

Этапы: Три этапа:

  • Этап I: Разминка: состоит из четырех движений пилатеса:

    1. Дыхание:
    2. Откат:
    3. Копчик-завиток:
    4. Сотня дыхания:

  • Этап II: Тренировка: состоит из двенадцати движений пилатеса:

    1. Растяжка одной ногой:
    2. Подъем прямой ноги:
    3. Базовый мост:
    4. Переходная вариация:
    5. Четвероногий:
    6. Хлопайте с печатью движения
    7. Поворот русалки:
    8. Плавание:
    9. Растяжка на две ноги:
    10. Плечевой мостик:
    11. Лебединое погружение:
    12. Нога полностью спереди:

  • Этап III: Заминка: состоит из трех движений пилатеса:

    1. Положение покоя:
    2. Кошка с разгибанием рук/ног:
    3. Дыхание:
Поведенческий: Балансовая программа
Общий период: 12 недель. Разработанная программа HUMAC будет работать по модифицированному клиническому тесту сенсорной интеграции баланса (mCTSIB) с открытыми и закрытыми глазами, центру давления (COP) и тесту предела устойчивости (LOS).
Другие имена:
  • Программа ХУМАК
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Координационная группа
Двадцать пациентов получат ту же выбранную программу упражнений на устойчивость пилатеса, что и контрольная группа, в дополнение к упражнениям на координацию.
Поведенческий: Программа упражнений пилатеса на стабилизацию корпуса

Двадцать пациентов будут получать ТОЛЬКО программу упражнений на устойчивость пилатеса. Общий период: 12 недель

Этапы: Три этапа:

  • Этап I: Разминка: состоит из четырех движений пилатеса:

    1. Дыхание:
    2. Откат:
    3. Копчик-завиток:
    4. Сотня дыхания:

  • Этап II: Тренировка: состоит из двенадцати движений пилатеса:

    1. Растяжка одной ногой:
    2. Подъем прямой ноги:
    3. Базовый мост:
    4. Переходная вариация:
    5. Четвероногий:
    6. Хлопайте с печатью движения
    7. Поворот русалки:
    8. Плавание:
    9. Растяжка на две ноги:
    10. Плечевой мостик:
    11. Лебединое погружение:
    12. Нога полностью спереди:

  • Этап III: Заминка: состоит из трех движений пилатеса:

    1. Положение покоя:
    2. Кошка с разгибанием рук/ног:
    3. Дыхание:
Поведенческий: Координация

Общий период: 12 недель. Координация будет оцениваться с использованием BOT2, двусторонней координации (подтест № 4), состоящей из 7 пунктов, и координации верхних конечностей (подтест № 7), также состоящей из 7 пунктов.

Сначала записываются необработанные баллы, затем они преобразуются в баллы, а затем общий балл за субтест получается путем сложения баллов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баланс
Временное ограничение: на 12 неделе
Для оценки трех групп будет использоваться система баланса и наклона HUMAC для оценки как статического, так и динамического баланса.
на 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить координацию
Временное ограничение: на 12 неделе

Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого - второе издание

- Минимальные и максимальные значения: Координация будет оцениваться с помощью BOT2, Двусторонней координации (Дополнительный тест № 4), состоящей из 7 пунктов, и Координации верхних конечностей (Дополнительный тест № 7), также состоящей из 7 пунктов.

Сначала записываются необработанные баллы, затем они преобразуются в баллы, а затем общий балл за субтест получается путем сложения баллов.

Двусторонняя координация: подтест на общую сумму баллов (минимум = ноль, максимум = 24). Координация верхних конечностей: подтест на общую сумму баллов (минимум = ноль, максимум = 39).

- Более высокие баллы означают лучший результат.
на 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Usama Mahmoud Ahmed, MSc, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCHE-BT003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться