肺移植患者的流感疫苗 - 血清保护

鉴于发病率和死亡率的显着风险，至关重要且强烈建议肺移植患者接受年度流感免疫接种，以在整个流感季节提供保护。 先前的研究表明，移植受者和非免疫受损人群在流感疫苗接种后 3 至 5 周内表现出相似的血清保护率，尽管移植人群的抗体浓度普遍较低。 两项研究表明，流感疫苗抗体在免疫接种后 1 年以合理的速度持续存在，而不是 2 年。 然而，没有研究比较疫苗接种后 6 个月的血清保护率，这反映了整个流感季节的充分覆盖。

传统上，血清保护被定义为接种疫苗后抗体浓度至少为 40 个血凝单位 (HAU)，这是获得流感疫苗许可的标准。 这种浓度的抗体以大约 50% 的比率在通常健康的个体中提供保护免受感染。 抗体浓度越高，对感染的保护作用就越强。 对于这项研究，选择至少 160 的 HAU 作为血清保护的更保守定义，其中保护可能高达 95%。

假设是血清保护（定义为 40 HAU 或更高）将在肺移植患者中以高比率持续长达 6 个月，并且这些比率将与健康个体的比率相当。 作为次要结果，比较了使用 160 HAU 或更高定义血清保护时的血清保护率。

将在 2008 年至 2009 年流感季节期间比较肺移植患者和没有肺部疾病的健康对照受试者的流感疫苗反应。

从免疫接种前、免疫接种后 2 至 4 周（免疫接种后）和免疫接种后 6 个月的参与者收集的血清。

[这项子研究最初注册到 NCT00205270，随后为了链接结果的清晰度注册到它自己的 NCT 编号]