Influenssarokote keuhkosiirtopotilailla - Serosuojaus

Koska sairastumis- ja kuolleisuusriski on merkittävä, on erittäin tärkeää ja erittäin suositeltavaa, että keuhkonsiirtopotilaat saavat vuosittain influenssarokotukset, jotka antavat suojaa koko influenssakauden ajan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että elinsiirtojen vastaanottajilla ja ei-immunokompromitoituneilla populaatioilla on samanlainen serosuojausaste 3–5 viikkoa influenssarokotuksen jälkeen, vaikka elinsiirtopopulaatio saavuttaa yleensä alhaisemmat vasta-ainepitoisuudet. Kaksi tutkimusta osoittavat influenssarokotteen vasta-aineiden säilymisen kohtuullisella nopeudella yhden vuoden, mutta ei 2 vuoden kuluttua immunisoinnista. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin serosuojausasteita 6 kuukautta rokotuksen jälkeen, mikä kuvastaisi riittävää kattavuutta koko influenssakauden ajan.

Serosuojaus on perinteisesti määritelty vasta-ainepitoisuudeksi, joka on vähintään 40 hemagglutinaatioyksikköä (HAU) rokotuksen jälkeen, mikä on influenssarokotteen luvan myöntämisen kriteeri. Tämä vasta-ainepitoisuus tarjoaa suojan infektiolta noin 50 % tyypillisesti terveillä yksilöillä. Suojaus infektioilta paranee korkeammilla vasta-ainepitoisuuksilla. Tässä tutkimuksessa vähintään 160 HAU valittiin konservatiivisemmaksi serosuojauksen määritelmäksi, jossa suoja voi olla jopa 95 %.

Oletuksena on, että serosuojaus, joka määritellään vähintään 40 HAU:ksi, kestää korkeintaan 6 kuukautta keuhkonsiirtopotilailla ja että nämä määrät ovat verrattavissa terveiden yksilöiden määrään. Toissijaisena tuloksena serosuojausasteita verrataan, kun serosuojauksen määrittämiseen käytettiin vähintään 160 HAU:ta.

Influenssarokotevasteita keuhkonsiirtopotilailla ja terveillä kontrollihenkilöillä, joilla ei ole keuhkosairautta, verrataan influenssakauden 2008-2009 aikana.

Seerumi kerättiin osallistujilta ennen immunisointia, 2–4 viikkoa immunisoinnin jälkeen (postimmunisaation jälkeen) ja 6 kuukautta immunisoinnin jälkeen.

[Tämä osatutkimus, joka alun perin rekisteröitiin numeroon NCT00205270 ja rekisteröitiin myöhemmin omaan NCT-numeroonsa linkitettyjen tulosten selkeyden vuoksi]