Influenzavaccine hos lungetransplantationspatienter - Serobeskyttelse

I betragtning af den betydelige risiko for morbiditet og dødelighed er det kritisk og stærkt anbefalet, at lungetransplanterede patienter får årlige influenzaimmuniseringer, der giver beskyttelse gennem hele influenzasæsonen. Tidligere undersøgelser har vist, at transplantationsmodtagere og ikke-immunkompromitterede populationer udviser lignende hastigheder af serobeskyttelse mellem 3 og 5 uger efter influenzavaccination, på trods af at transplantationspopulationen generelt opnår lavere antistofkoncentrationer. To undersøgelser viser influenzavaccine-antistofpersistens i rimelige rater 1 år, men ikke 2 år, efter immunisering. Der er dog ingen undersøgelser, der sammenligner serobeskyttelsesrater 6 måneder efter vaccination, hvilket afspejler tilstrækkelig dækning gennem hele influenzasæsonen.

Serobeskyttelse er traditionelt blevet defineret som en antistofkoncentration på mindst 40 hæmagglutinationsenheder (HAU) efter vaccination, hvilket er kriteriet for influenzavaccinelicens. Denne koncentration af antistof giver beskyttelse mod infektion med en hastighed på ca. 50% hos typisk raske individer. Beskyttelse mod infektion forbedres med højere antistofkoncentrationer. Til denne undersøgelse blev en HAU på mindst 160 valgt som en mere konservativ definition af serobeskyttelse, hvor beskyttelsen kan nå op til 95 %.

Hypotesen er, at serobeskyttelse, defineret som 40 HAU eller mere, vil vare i op til 6 måneder ved høje rater hos lungetransplanterede patienter, og at disse rater vil være sammenlignelige med raterne hos raske individer. Som et sekundært resultat sammenlignes serobeskyttelsesrater, når 160 HAU eller mere blev brugt til at definere serobeskyttelse.

Influenzavaccineresponser hos lungetransplanterede patienter og raske kontrolpersoner uden lungesygdom vil blive sammenlignet i løbet af influenzasæsonen 2008 til 2009.

Serum indsamlet fra deltagere før immunisering, 2 til 4 uger efter immunisering (postimmunisering) og 6 måneder efter immunisering.

[Denne delundersøgelse, der oprindeligt blev registreret til NCT00205270 og efterfølgende registreret til sit eget NCT-nummer med henblik på klarhed i linkede resultater]